- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06875466
Utforska hälsofördelarna med bastu bad
Utforska hälsofördelarna med bastu bad - en pilotstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) förblir den främsta orsaken till dödlighet och sjuklighet i Aotearoa Nya Zeeland. Högt blodtryck är en betydande riskfaktor för CVD, med nästan hälften av äldre vuxna i Aotearoa som diagnostiserats med hypertoni, och det är relativt oöverträffligt för försök hittills vid behandling via antihypertensiva mediciner.
Finlands bastubad (FSB) är en form av värmeterapi, kännetecknad av användningen av en vedeldad bastu där vatten kastas över heta stenar för att skapa ånga. I Finland är bastun inte bara en vanlig terapi utan också djupt ingripen i det kulturella tyget, med många hushåll som har sina egna bastu. Traditionellt var bastur gemensamma platser där människor samlades för att koppla av och dela upplevelser och därmed främja sociala kontakter. Livslång bastuanvändning är förknippad med markant lägre risk för kroniska sjukdomar såsom; CVD, stroke och dödlighet av alla orsaker. Integrerad i FSB -upplevelsen är praxis med kallt vatten nedsänkning (CWI) som vanligtvis innebär ett steg i isiga vatten, eller exponering för frysningstemperaturer, mellan bastubad.
Badbadning undersöks vanligtvis med en fysiologisk / biomedicinsk lins och isolerat, det vill säga tillsatseffekterna av bastu badning och kallinducerade anpassningar från kallvatten nedsänkning är inte väl förstått, vilket belyser ett gap i detta forskningsområde. Dessutom är hälsofördelarna med bastu vida, därför är vårt fokus att använda en holistisk lins för att utforska effekterna av bastu badkardiovaskulär hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tasha Burton, MSc
- Telefonnummer: 0220180557
- E-post: tasha@thecentreforhealth.co.nz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anna Rolleston, PhD
- E-post: anna@thecentreforhealth.co.nz
Studieorter
-
-
-
Tauranga, Nya Zeeland, 3110
- Rekrytering
- The Centre for Health
-
Kontakt:
- Anna Rolleston, PhD
- E-post: anna@thecentreforhealth.co.nz
-
Kontakt:
- Tasha Burton, MSc
- E-post: tasha@thecentreforhealth.co.nz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterierna för att delta i studien är: 1) SBP: 110-179 mmHg; DBP 60-99 mmHg), 2) 18 - 70 år gammal. Deltagare som föreskrivs anti-hypertensiva eller dyslipidemiemediciner kommer att inkluderas men måste vara i en stabil dos i minst 30 dagar.
Uteslutningskriterier:
- Uteslutningskriterierna är: 1) stabila eller instabila angina; 2) nyligen hjärtinfarkt (<3 månader); 3) ortostatisk hypotension; 4) svår aortastenos; 5) graviditet; 6) akuta infektionssjukdomar; 7) reumatoid artrit i den akuta inflammatoriska fasen; 8) Feber av någon anledning, och 9) alla andra medicinska tillstånd ansåg en risk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bastu bad
Deltagarna får bastu badbehandling (1 session per vecka i 8 veckor)
|
Finländsk bastu bad, deltagarna kommer att bastu en gång i veckan i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmars ambulant blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
Denna åtgärd kommer att vidtas före och efter interventionen.
Det finns fyra delar av frågeformuläret.
De två första avsnitten använder skalan 1 - 5 där 1 = aldrig, 2 = sällan, 3 = ibland, 4 = regelbundet, 5 = ständigt.
En högre poäng betyder ett sämre resultat.
Avsnitt tre använder skalan 1 - 5 där 1 = inte alls, 2 = inte riktigt, 3 = ibland, 4 = ja, 5 = ja, absolut; I detta avsnitt betyder en högre poäng ett bättre resultat.
Avsnitt fyra använder en skala 1 - 5 där 1 = Håller inte med, 2 = håller inte, 3 = inte säker, 4 = håller med, 5 = håller helt med; En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsfrågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Denna åtgärd kommer att vidtas före och efter interventionen
|
8 veckor
|
|
Promis Sleep Questionera
Tidsram: 8 veckor
|
Denna åtgärd kommer att vidtas före och efter interventionen.
Det finns fyra frågor som använder skalan är från 1 -5. 1 = inte alls, 2 = lite, 3 = något, 4 = ganska mycket, 5 = väldigt mycket.
Det finns tre frågor som använder skalan 1 = aldrig, 2 = sällan, 3 = ibland, 4 = ofta, 5 = alltid.
En fråga använder skalan 1 = mycket dålig, 2 = dålig, 3 = rättvis, 4 = bra, 5 = mycket bra.
I alla frågor betyder den högre poängen ett bättre resultat.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Sauna
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .