- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06875466
Saunan uimisen terveyshyötyjen tutkiminen
Saunan uimisen terveyshyötyjen tutkiminen - pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on edelleen suurin kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy Uudessa -Seelannissa. Korkea verenpaine on merkittävä CVD: n riskitekijä, kun lähes puolet vanhemmista aikuisista Aotearoassa on diagnosoitu verenpainetauti, ja se on suhteellisen ratkaisemattomana yrityksille toistaiseksi hoidossa verenpainetta koskevien lääkkeiden kautta.
Suomalainen sauna-uima (FSB) on yksi lämpöterapian muoto, jolle on ominaista puulämmitteisen saunan käyttö, jossa vesi heitetään kuumien kivien yli höyryn luomiseksi. Suomessa sauna ei ole vain yleinen terapia, vaan myös syvästi juurtunut kulttuurikankaaseen, ja monilla kotitalouksilla on oma sauna. Perinteisesti saunat olivat yhteisöllisiä paikkoja, joissa ihmiset kokoontuivat rentoutumaan ja jakamaan kokemuksia siten sosiaalisten yhteyksiä. Elinikäiseen saunan käyttöön liittyy huomattavasti pienempi kroonisten sairauksien riski, kuten; CVD, aivohalvaus ja kaikesta syystä kuolleisuus. Integroituna FSB -kokemukseen on kylmän veden upotuksen (CWI) käytäntö, johon yleensä liittyy askel jäisiin vesiin tai altistumisen jäätymislämpötiloihin saunan uimalla.
Sauna-uimista tutkitaan tyypillisesti fysiologisella / lääketieteellisellä linssillä ja eristyksessä, toisin sanoen sauna-uimisen additiiviset vaikutukset ja kylmävesien upotuksen kylmän aiheuttamat sopeutumiset eivät ole hyvin ymmärrettäviä, mikä korostaa aukkoa tällä tutkimusalueella. Lisäksi saunan terveyshyödyt ovat laajat, joten keskitymme kokonaisvaltaista linssiä tutkiakseen sauna -uima -kardiovaskulaarisen terveyden vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tasha Burton, MSc
- Puhelinnumero: 0220180557
- Sähköposti: tasha@thecentreforhealth.co.nz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Rolleston, PhD
- Sähköposti: anna@thecentreforhealth.co.nz
Opiskelupaikat
-
-
-
Tauranga, Uusi Seelanti, 3110
- Rekrytointi
- The Centre for Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Rolleston, PhD
- Sähköposti: anna@thecentreforhealth.co.nz
-
Ottaa yhteyttä:
- Tasha Burton, MSc
- Sähköposti: tasha@thecentreforhealth.co.nz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen sisällyttämiskriteerit ovat: 1) SBP: 110-179 mmHg; DBP 60-99 mmHg), 2) 18 - 70 vuotta vanha. Osallistujat, joille on määrätty verenpainelääkkeitä tai dyslipidaemia-lääkkeitä, otetaan mukaan, mutta heidän on oltava vakaassa annoksessa vähintään 30 päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat: 1) vakaa tai epävakaa angina; 2) äskettäinen sydäninfarkti (<3 kuukautta); 3) ortostaattinen hypotensio; 4) vakava aortan stenoosi; 5) raskaus; 6) akuutteja tartuntatauteja; 7) nivelreuma akuutissa tulehduksellisessa vaiheessa; 8) Kuume mistä tahansa syystä ja 9) kaikki muut sairaudet, joita pidetään riskinä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sauna -uima
Osallistujat saavat saunan uimahoidon (1 istunto viikossa 8 viikon ajan)
|
Suomen sauna -uima, osallistujat saunaa kerran viikossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Kyselylomakkeesta on neljä osaa.
Kaksi ensimmäistä osaa käyttävät asteikkoa 1 - 5, missä 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = toisinaan, 4 = säännöllisesti, 5 = jatkuvasti.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Kolmas osa käyttää asteikkoa 1 - 5, missä 1 = ei ollenkaan, 2 = ei oikeastaan, 3 = joskus 4 = kyllä, 5 = kyllä, ehdottomasti; Tässä osassa korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Kohta neljäs käyttää asteikkoa 1 - 5, jossa 1 = voimakkaasti eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = EI ole varma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä; Korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja sen jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Promis unihakekysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Asteikko on neljä kysymystä 1-5. 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän bitti, 3 = jonkin verran, 4 = melko vähän, 5 = erittäin paljon.
On kolme kysymystä, jotka käyttävät asteikkoa 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus 4 = usein, 5 = aina.
Yhdessä kysymyksessä käytetään asteikkoa 1 = erittäin huono, 2 = huono, 3 = reilu, 4 = hyvä, 5 = erittäin hyvä.
Kaikissa kysymyksissä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sauna
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .