- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06875466
Badanie korzyści zdrowotnych z kąpieli sauny
Badanie korzyści zdrowotnych z kąpieli sauny - badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba sercowo -naczyniowa (CVD) pozostaje główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności w Aotearoa w Nowej Zelandii. Wysokie ciśnienie krwi jest znaczącym czynnikiem ryzyka CVD, przy czym prawie połowa starszych dorosłych w AOTEAROA zdiagnozowano nadciśnienie, i jest stosunkowo trudna do dotychczasowego leczenia za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych.
Fińska kąpiel sauna (FSB) to jedna forma terapii cieplnej, charakteryzująca się użyciem sauny opalanej drewnem, w której woda jest wyrzucana na gorące kamienie, aby wytwarzać pary. W Finlandii sauna jest nie tylko powszechną terapią, ale także głęboko zakorzenioną w tkaninie kulturowej, przy czym wiele gospodarstw domowych ma własną saunę. Tradycyjnie sauny były miejscami wspólnotowymi, w których ludzie zebrali się, aby się zrelaksować i dzielić doświadczeniami, wspierając w ten sposób powiązania społeczne. Używanie w saunie na całe życie wiąże się z wyraźnie niższym ryzykiem chorób przewlekłych, takich jak; CVD, udar mózgu i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny. Integralną częścią doświadczenia FSB jest praktyka zanurzenia zimnej wody (CWI), która zazwyczaj obejmuje zanurzenie się w lodowate wodzie lub narażenie na temperatury z zamarzaniem, pomiędzy kąpielą sauny.
Kąpiel sauna jest zazwyczaj badana z fizjologiczną / biomedyczną soczewką, a w izolacji, to znaczy addytywne skutki kąpieli sauny i adaptacje indukowane na zimno z zanurzenia zimnej wody nie są dobrze poznane, co podkreśla lukę w tym obszarze badań. Ponadto korzyści zdrowotne sauny są szerokie, dlatego skupiamy się na użyciu holistycznego obiektywu do zbadania wpływu zdrowia sercowo -naczyniowego sauny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tasha Burton, MSc
- Numer telefonu: 0220180557
- E-mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna Rolleston, PhD
- E-mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tauranga, Nowa Zelandia, 3110
- Rekrutacyjny
- The Centre for Health
-
Kontakt:
- Anna Rolleston, PhD
- E-mail: anna@thecentreforhealth.co.nz
-
Kontakt:
- Tasha Burton, MSc
- E-mail: tasha@thecentreforhealth.co.nz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia do uczestnictwa w badaniu to: 1) SBP: 110-179 mmHg; DBP 60-99 mmhg), 2) 18 - 70 Y Uczestnicy, którzy zostaną przepisane leki przeciwnadciśnieniowe lub dyslipidemia, zostaną uwzględnione, ale muszą być na stabilnej dawce przez co najmniej 30 dni.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia to: 1) stabilna lub niestabilna dławica piersiowa; 2) niedawny zawał mięśnia sercowego (<3 miesiące); 3) niedociśnienie ortostatyczne; 4) ciężkie zwężenie aorty; 5) ciąża; 6) ostre choroby zakaźne; 7) reumatoidalne zapalenie stawów w ostrej fazie zapalnej; 8) Gorączka z jakiegokolwiek powodu i 9) wszelkie inne stan medyczny uznany za ryzyko.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kąpiel sauna
Uczestnicy otrzymują leczenie kąpieli sauny (1 sesja tygodniowo przez 8 tygodni)
|
Fińska kąpiel sauny, uczestnicy będą sauna raz w tygodniu przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24 -godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji.
Istnieją cztery sekcje kwestionariusza.
Pierwsze dwie sekcje używają skali 1–5, gdzie 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = regularnie, 5 = stale.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Sekcja trzecia używa skali 1–5, gdzie wcale 1 = nie, 2 = nie bardzo, 3 = czasami, 4 = tak, 5 = tak, absolutnie; W tej sekcji wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Sekcja czwarta używa skali 1–5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgodzić; Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji
|
8 tygodni
|
|
PROMIS Kwestionariusz senny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji.
Istnieją cztery pytania, które wykorzystują skalę od 1-5. 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = nieco, 4 = całkiem sporo, 5 = bardzo.
Istnieją trzy pytania, które używają skali 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze.
Jedno pytania wykorzystują skalę 1 = bardzo biedna, 2 = słaba, 3 = uczciwa, 4 = dobra, 5 = bardzo dobrze.
We wszystkich pytaniach wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sauna
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .