Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korzyści zdrowotnych z kąpieli sauny

16 marca 2025 zaktualizowane przez: The Centre for Health

Badanie korzyści zdrowotnych z kąpieli sauny - badanie pilotażowe

Choroba sercowo -naczyniowa (CVD) jest główną przyczyną śmiertelności w Aotearoa w Nowej Zelandii, przy czym nadciśnienie jest głównym czynnikiem ryzyka, który pozostaje trudny do zarządzania przy lekach. Fińska kąpiel sauny (FSB), szeroko praktyczna forma terapii cieplnej, została powiązana z niższym ryzykiem CVD, udaru mózgu i ogólną śmiertelnością. Tradycyjnie FSB jest łączone z zanurzeniem w zimnej wodzie (CWI), ale połączone skutki tych terapii pozostają w obszarze. Podczas gdy badania sauny często koncentrują się na aspektach fizjologicznych, badanie to ma na celu przyjęcie całościowego podejścia do zrozumienia jego wpływu na zdrowie sercowo -naczyniowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba sercowo -naczyniowa (CVD) pozostaje główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności w Aotearoa w Nowej Zelandii. Wysokie ciśnienie krwi jest znaczącym czynnikiem ryzyka CVD, przy czym prawie połowa starszych dorosłych w AOTEAROA zdiagnozowano nadciśnienie, i jest stosunkowo trudna do dotychczasowego leczenia za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych.

Fińska kąpiel sauna (FSB) to jedna forma terapii cieplnej, charakteryzująca się użyciem sauny opalanej drewnem, w której woda jest wyrzucana na gorące kamienie, aby wytwarzać pary. W Finlandii sauna jest nie tylko powszechną terapią, ale także głęboko zakorzenioną w tkaninie kulturowej, przy czym wiele gospodarstw domowych ma własną saunę. Tradycyjnie sauny były miejscami wspólnotowymi, w których ludzie zebrali się, aby się zrelaksować i dzielić doświadczeniami, wspierając w ten sposób powiązania społeczne. Używanie w saunie na całe życie wiąże się z wyraźnie niższym ryzykiem chorób przewlekłych, takich jak; CVD, udar mózgu i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny. Integralną częścią doświadczenia FSB jest praktyka zanurzenia zimnej wody (CWI), która zazwyczaj obejmuje zanurzenie się w lodowate wodzie lub narażenie na temperatury z zamarzaniem, pomiędzy kąpielą sauny.

Kąpiel sauna jest zazwyczaj badana z fizjologiczną / biomedyczną soczewką, a w izolacji, to znaczy addytywne skutki kąpieli sauny i adaptacje indukowane na zimno z zanurzenia zimnej wody nie są dobrze poznane, co podkreśla lukę w tym obszarze badań. Ponadto korzyści zdrowotne sauny są szerokie, dlatego skupiamy się na użyciu holistycznego obiektywu do zbadania wpływu zdrowia sercowo -naczyniowego sauny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia do uczestnictwa w badaniu to: 1) SBP: 110-179 mmHg; DBP 60-99 mmhg), 2) 18 - 70 Y Uczestnicy, którzy zostaną przepisane leki przeciwnadciśnieniowe lub dyslipidemia, zostaną uwzględnione, ale muszą być na stabilnej dawce przez co najmniej 30 dni.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia to: 1) stabilna lub niestabilna dławica piersiowa; 2) niedawny zawał mięśnia sercowego (<3 miesiące); 3) niedociśnienie ortostatyczne; 4) ciężkie zwężenie aorty; 5) ciąża; 6) ostre choroby zakaźne; 7) reumatoidalne zapalenie stawów w ostrej fazie zapalnej; 8) Gorączka z jakiegokolwiek powodu i 9) wszelkie inne stan medyczny uznany za ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kąpiel sauna
Uczestnicy otrzymują leczenie kąpieli sauny (1 sesja tygodniowo przez 8 tygodni)
Fińska kąpiel sauny, uczestnicy będą sauna raz w tygodniu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24 -godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji. Istnieją cztery sekcje kwestionariusza. Pierwsze dwie sekcje używają skali 1–5, gdzie 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = regularnie, 5 = stale. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Sekcja trzecia używa skali 1–5, gdzie wcale 1 = nie, 2 = nie bardzo, 3 = czasami, 4 = tak, 5 = tak, absolutnie; W tej sekcji wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Sekcja czwarta używa skali 1–5, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgodzić; Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji
8 tygodni
PROMIS Kwestionariusz senny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Środek ten zostanie wykonany przed i po interwencji. Istnieją cztery pytania, które wykorzystują skalę od 1-5. 1 = wcale, 2 = trochę, 3 = nieco, 4 = całkiem sporo, 5 = bardzo. Istnieją trzy pytania, które używają skali 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze. Jedno pytania wykorzystują skalę 1 = bardzo biedna, 2 = słaba, 3 = uczciwa, 4 = dobra, 5 = bardzo dobrze. We wszystkich pytaniach wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Rolleston, PhD, The Centre for Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sauna

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj