- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06875635
Dysfunkcja podłogi miednicy i jakość życia u pacjenta poddawanego operacji ginekologicznej
Wpływ treningu mięśni dna miednicy na dysfunkcję podłogi miednicy i jakość życia u pacjenta poddawanego operacji ginekologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital MTI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety wiek: 40–60 lat
- poddawana operacji pochwy lub laparoskopowej chirurgii pochwy w celu naprawy pop (pierwotnej lub nawracającej) i/lub histerektomii
Kryteria wykluczenia:
- Operacja awaryjna
- Przewlekła choroba
- Niestabilny stan psychiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prepost PFMT Group
Rutynowe opieka medyczna oraz protokół OP PRE & POP -OP trening mięśni dna miednicy.
|
Ćwiczenia przed opuszczeniem: Ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia kegelowe, Ćwiczenia brzucha obejmują pochylenie miednicy, przewinienie kolana z skurczem brzucha po Ćwiczenie OP: Ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia krążenia, tj. Slajdy kostki i szkiełki pięt
|
|
Eksperymentalny: Post PFMT Group
Tylko po operacji trening mięśni dna miednicy przez 8 tygodni wraz z rutynową opieką medyczną
|
Ćwiczenie po OP: ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia krążenia, tj. Pompa kostki i szkiełka pięty oraz mobilność łóżka wraz z protokołem przed op -op
|
|
Inny: Kontrola
Rutynowa opieka medyczna została udzielona
|
Ćwiczenie krążenia ćwiczenia oddychające podawanie opieki pielęgniarskiej przeciwbólowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stresu narządów miednicy (PFDI-20)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 dnia przed zabiegiem, 2., 4., 6 i 8 tydzień interwencji
|
Kwestionariusz zapasów stresu dna miednicy składa się z 3 sekcji, w tym zapasów niepokoju narządów miednicy (popdi-6) z pytania 1 do 6, zapasów stresu moczowego (UDI-6) z pytań 7-12 i zapasów stresu odbytu odbytu (CRANDI-8) z pytań 13-20. Całkowity wynik wynosi od 0 do 300, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niepokój. Wartość ICC narzędzia wynosi 0,93 |
Od wartości wyjściowej do 1 dnia przed zabiegiem, 2., 4., 6 i 8 tydzień interwencji
|
|
Kwestionariusz uderzenia podłogi miednicy (PFIQ-7)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 dnia przed zabiegiem, 2., 4., 6 i 8 tydzień interwencji
|
Kwestionariusz uderzenia podłogi miednicy jest wykorzystywany do oceny jakości życia.
Ma 3 sekcje, w tym pytania dotyczące wpływu moczowego, pytania dotyczące wpływu analizy jelita grubego i kwestionariusz wpływu na narząd miednicy.
Całkowity wynik wynosi od 0-300.
Wartość ICC PFIQ wynosi 0,77
|
Od wartości wyjściowej do 1 dnia przed zabiegiem, 2., 4., 6 i 8 tydzień interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Majida zaffar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .