- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06875635
Dysfunktion i bäckenbotten och livskvalitet hos patient som genomgår gynekologisk kirurgi
Effekt av bäckenbottenmuskelträning på dysfunktion i bäckenbotten och livskvalitet hos patient som genomgår gynekologisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital MTI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor Ålder: 40-60 år
- genomgår vaginal eller laparoskopisk assisterad vaginal kirurgi för antingen popreparation (primär eller återkommande) och/eller hysterektomi
Uteslutningskriterier:
- Akutoperation
- Kronisk sjukdom
- Instabil mental tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PREPOST PFMT -grupp
Rutinmässig medicinsk vård och pre & post -op - OP -protokoll för bäckenbottenmuskelträning .1 månad före och 8 veckor efter OP -protokoll hos patient som genomgår gynekologisk kirurgi
|
Pre OP -övningar: Andningsövning, kegelövning, buksövning inkluderar bäcken lutning, knärullning med buksammandragning efter träning: andningsövning, cirkulationsövning, dvs fotledpump och hälglas och sängmobilitet tillsammans med pre -op -träning
|
|
Experimentell: Post PFMT -grupp
Endast post-op bäckenbottenmuskelträning i 8 veckor tillsammans med rutinmässig medicinsk vård
|
Post Op -övning: Andningsövning, cirkulationsövning, dvs ankelpump och hälglas och sängmobilitet tillsammans med PRE OP -protokollet
|
|
Övrig: Kontrollera
Rutinmässig medicinsk vård gavs
|
Cirkulationsövning av andning av andning som administrerar smärtstillande sjukvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Belvic Organ Distress Inventory (PFDI-20)
Tidsram: Från baslinjen till 1 dag före operationen, 2: a, 4: e, 6: e och 8: e interventionsveckan
|
BELIG GOLV AVDELNING Inventarisk frågeformulär består av 3 avsnitt, inklusive bäckenorgan Prolapse Distress Inventory (POPDI-6) från fråga 1 till 6, Urinary Distress Inventory (UDI-6) från frågor 7-12 och Colorectal Anal Distress Inventory (Cradi-8) från frågorna 13-20. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 300, med högre poäng som indikerar större nöd. ICC -värdet på verktyget är 0,93 |
Från baslinjen till 1 dag före operationen, 2: a, 4: e, 6: e och 8: e interventionsveckan
|
|
Frågeformulär för bäckenbotten påverkar (PFIQ-7)
Tidsram: Från baslinjen till 1 dag före operationen, 2: a, 4: e, 6: e och 8: e interventionsveckan
|
Frågeformuläret i bäckenbotten påverkar för livskvalitetsbedömning.
Det har 3 avsnitt, inklusive frågor om urinpåverkan, frågor om kolorektal anal påverkar och frågeformuläret för bäckenorgan för bäcken.
Den totala poängen sträcker sig från 0-300.
ICC -värdet på PFIQ är 0,77
|
Från baslinjen till 1 dag före operationen, 2: a, 4: e, 6: e och 8: e interventionsveckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Majida zaffar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .