- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06875635
Dysfunktion i bækkenbunden og livskvaliteten hos patienten, der gennemgår gynækologisk kirurgi
Effekt af bækkenbundsmuskeltræning på bækkenbundsdysfunktion og livskvalitet hos patient, der gennemgår gynækologisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital MTI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder alder: 40 -60 år
- gennemgår vaginal eller laparoskopisk assisteret vaginal kirurgi til enten POP-reparation (primær eller tilbagevendende) og/eller hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Nødkirurgi
- Kronisk sygdom
- Ustabil mental tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prepost PFMT Group
Rutinemæssig medicinsk behandling og pre & post -op -op -protokol for bækkenbundsmuskeltræning .1 Måned
|
Forudøvelser: Åndedrætsøvelse, kegeløvelse, abdominalsøvelse inkluderer bækkenhældning, knærulling med abdominal sammentrækning efter øvelse: vejrtrækningsøvelse, cirkulationsøv
|
|
Eksperimentel: POST PFMT Group
Kun træning efter bækkenbundsgulvmuskel i 8 uger sammen med rutinemæssig medicinsk behandling
|
Post OP -øvelse: Åndedrætsøvelse, kredsløbsøvelse, dvs. ankelpumpe og hælbilleder og sengebobilitet sammen med pre op -protokollen
|
|
Andet: Kontrollere
Rutinemæssig medicinsk behandling blev givet
|
Circulatory øvelse Åndedrætsudøvelse Administrerende smertestillende plejepleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenorgan Distress Inventory (PFDI-20)
Tidsramme: Fra baseline til 1 dag før operationen, 2., 4., 6. og 8. uge med intervention
|
Spørgeskemaet med bækkenbilleder består af 3 sektioner, herunder bækkenorganprolaps Distress Inventory (Popdi-6) fra spørgsmål 1 til 6, Uriny Distress Inventory (UDI-6) fra spørgsmål 7-12 og kolorektal analødsinventar (CRADI-8) fra spørgsmål 13-20. Den samlede score varierer fra 0 til 300 med højere score, der indikerer større nød. Den ICC -værdien af værktøjet er 0,93 |
Fra baseline til 1 dag før operationen, 2., 4., 6. og 8. uge med intervention
|
|
Spørgeskema på bækkenbunden (PFIQ-7)
Tidsramme: Fra baseline til 1 dag før operationen, 2., 4., 6. og 8. uge med intervention
|
Spørgeskemaet med bækkenbundspåvirkning bruges til livskvalitetsvurdering.
Det har 3 sektioner, herunder spørgsmål om urinpåvirkning, spørgsmål om kolorektal anal påvirkning og spørgeskema -prolaps -påvirkningsspørgeskema.
Den samlede score varierer fra 0-300.
ICC -værdien af PFIQ er 0,77
|
Fra baseline til 1 dag før operationen, 2., 4., 6. og 8. uge med intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Majida zaffar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbundsdysfunktion
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
Kliniske forsøg med Før og efter op på bækkenbundsmuskeltræning
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan