- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06875635
Dysfunktion des Beckenbodens und Lebensqualität bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen
Einfluss des Beckenbodenmuskeltrainings auf die Funktionsstörung des Beckenbodens und die Lebensqualität bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital MTI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen Alter: 40-60 Jahre
- Unterlagen Sie vaginaler oder laparoskopisch unterstützter vaginaler Operation für POP-Reparaturen (primär oder rezidivierend) und/oder Hysterektomie
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperation
- Chronische Krankheit
- Instabiler mentaler Zustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PREPOST PFMT -Gruppe
Routine medizinische Versorgung und Pre & Post -OP -OP -Protokoll des Beckenbodenmuskeltrainings.
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Pre -op -Übungen: Atemübungen, Kegelübung, Bauchübungen umfassen Beckenkippen, Knie -Rollen mit Bauchkontraktion nach der OP -Übung: Atemübungen, Kreislaufübung, d. H. Knöchelpumpe und Fersenrutschen sowie Bettmobilität sowie Vor -Op -Übung
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Experimental: Post PFMT -Gruppe
Nur nach dem OP-Beckenbodenmuskeltraining für 8 Wochen zusammen mit der routinemäßigen medizinischen Versorgung
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Post -Op -Übung: Atemübungen, Kreislaufübung, d. H. Knöchelpumpe und Fersenrutschen sowie Bettmobilität sowie das Pre -Op -Protokoll
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Sonstiges: Kontrolle
Routine medizinische Versorgung wurde gegeben
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Zirkulationsübungen Atemübungen zur Verwaltung der analgetischen Pflegeversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inventar des Beckenlorgans (PFDI-20)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 1 Tag vor der Operation, 2., 4., 6. und 8. Interventionswoche
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Der Fragebogen zur Inventarbekämpfung des Beckenbodens besteht aus 3 Abschnitten, einschließlich Beckenläuter-Inventar (PopDi-6) von Frage 1 bis 6, Inventar (UDI-6) aus den Fragen 7-12 und kolorektaler Anal-Not-Inventar (Cadi-8) aus den Fragen 13-20. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 300, wobei höhere Punktzahlen auf größere Bedrängnis hinweisen. Der ICC -Wert des Tools beträgt 0,93 |
Von Ausgangswert bis 1 Tag vor der Operation, 2., 4., 6. und 8. Interventionswoche
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Fragebogen zum Beckenboden Impact (PFIQ-7)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 1 Tag vor der Operation, 2., 4., 6. und 8. Interventionswoche
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Der Fragebogen zum Beckenbodenaufprall wird für die Bewertung der Lebensqualität verwendet.
Es verfügt über 3 Abschnitte, darunter Fragen im Urinauswirkungen, Fragen des kolorektalen Anal -Impact -Fragen und des Fragebogens zur Prolaps -Auswirkung des Beckenorgans.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 300.
Der ICC -Wert von PFIQ beträgt 0,77
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Von Ausgangswert bis 1 Tag vor der Operation, 2., 4., 6. und 8. Interventionswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Majida zaffar
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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