- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06875635
Dysfonctionnement du plancher pelvien et qualité de vie chez le patient subissant une chirurgie gynécologique
Effet de l'entraînement musculaire du plancher pelvien sur le dysfonctionnement du plancher pelvien et la qualité de vie chez le patient subissant une chirurgie gynécologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital MTI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Age femme: 40 à 60 ans
- subissant une chirurgie vaginale vaginale ou laparoscopique pour la réparation pop (primaire ou récurrent) et / ou l'hystérectomie
Critères d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Maladie chronique
- État mental instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PFMT Prepost
Soins médicaux de routine et Protocole pré et post-opératoire - OP de l'entraînement musculaire du plancher pelvien .1 mois avant et 8 semaines après le protocole OP chez le patient subissant une chirurgie gynécologique
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Exercices de pré-op: exercice de respiration, exercice de Kegel, exercice des abdominaux comprennent l'inclinaison pelvienne, le roulement du genou avec une contraction abdominale après l'exercice de l'op: exercice de respiration, exercice circulatoire, c'est-à-dire la pompe à la cheville et les diapositives du talon et la mobilité du lit avec l'exercice pré op
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Expérimental: Groupe PFMT PFMT
Seulement l'entraînement musculaire du sol pelvien post-opératoire pendant 8 semaines ainsi que des soins médicaux de routine
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Exercice post-OP: exercice respiratoire, exercice circulatoire, à savoir la pompe à la cheville et les diapositives du talon et la mobilité du lit avec le protocole pré-op
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Autre: Contrôle
Des soins médicaux de routine ont été donnés
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Exercice circulatoire Exercice de respiration administrant des soins infirmiers analgésiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de détresse des organes pelviens (PFDI-20)
Délai: De la ligne de base à 1 jour avant la chirurgie, 2e, 4e, 6e et 8e semaine d'intervention
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Le questionnaire sur les stocks de détresse du plancher pelvien est composé de 3 sections, notamment l'inventaire de détresse du prolapsus des organes pelviens (POPDI-6) de la question 1 à 6, inventaire de détresse urinaire (UDI-6) à partir des questions 7-12 et l'inventaire colorectal de détresse anale (CRADI-8) à partir des questions 13-20. Le score total varie de 0 à 300, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse. La valeur ICC de l'outil est de 0,93 |
De la ligne de base à 1 jour avant la chirurgie, 2e, 4e, 6e et 8e semaine d'intervention
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Questionnaire sur l'impact du plancher pelvien (PFIQ-7)
Délai: De la ligne de base à 1 jour avant la chirurgie, 2e, 4e, 6e et 8e semaine d'intervention
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Le questionnaire sur l'impact du plancher pelvien est utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie.
Il dispose de 3 sections, notamment des questions d'impact urinaire, des questions à impact anal colorectal et un questionnaire sur l'impact des organes pelviens.
Le score total varie de 0 à 300.
La valeur ICC de PFIQ est de 0,77
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De la ligne de base à 1 jour avant la chirurgie, 2e, 4e, 6e et 8e semaine d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Majida zaffar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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