- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06875635
Bekkenbodemstoornissen en kwaliteit van leven bij de patiënt die gynaecologische chirurgie ondergaat
Effect van bekkenbodemspiertraining op bekkenbodemstoornissen en kwaliteit van leven bij de patiënt die gynaecologische chirurgie ondergaat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital MTI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen leeftijd: 40-60 jaar
- ondergaan met vaginale of laparoscopisch ondersteunde vaginale chirurgie voor POP-reparatie (primair of terugkerend) en/of hysterectomie
Uitsluitingscriteria:
- Noodoperatie
- Chronische ziekte
- Onstabiele mentale toestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prepost PFMT -groep
Routine medische zorg en pre & post -op - op protocol van bekkenbodem spiertraining .1 maand eerder en 8 weken na het OP -protocol bij de patiënt die gynaecologische chirurgie ondergaat
|
Pre -OP -oefeningen: ademhalingsoefening, kegeloefening, buiksporten omvatten bekken kantel, knie rollen met abdominale contractie na OP Oefening: ademhalingsoefening, circulatoire oefening d.w.z
|
|
Experimenteel: Post PFMT -groep
Alleen post-op bekkenbodem spiertraining gedurende 8 weken samen met routinematige medische zorg
|
Post OP Oefening: ademhalingsoefening, bloedsomloop, d.w.z. enkelpomp en hielglaasjes en bedmobiliteit samen met pre op protocol
|
|
Ander: Controle
Routine medische zorg werd gegeven
|
Circulatoire oefening ademhalingsoefening die analgetische verpleegkundige zorg bestuurt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BELVIC ORGAN DANDERENTORY (PFDI-20)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 1 dag voorafgaand aan de operatie, 2e, 4e, 6e en 8e week van interventie
|
De vragenlijst van de bekkenbodem Distress Inventory bestaat uit 3 secties, waaronder bekkenorgaangaste noodkastinventaris (POPDI-6) van vraag 1 tot 6, urinaire noodinventaris (UDI-6) van vragen 7-12 en colorectale anale distress-inventaris (Cradi-8) van vragen 13-20. De totale score varieert van 0 tot 300, met hogere scores die een grotere nood aangeven. ICC -waarde van de tool is 0,93 |
Van basislijn tot 1 dag voorafgaand aan de operatie, 2e, 4e, 6e en 8e week van interventie
|
|
Bekkenvloer Impact Questionnaire (PFIQ-7)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 1 dag voorafgaand aan de operatie, 2e, 4e, 6e en 8e week van interventie
|
De vragenlijst van de bekkenbodeminvloed wordt gebruikt voor de kwaliteit van levensbeoordeling.
Het heeft 3 secties, waaronder vragen van de urinaire impact, colorectale anale impactvragen en bekkenorgaanpaste -impactvragenlijst.
De totale score varieert van 0-300.
De ICC -waarde van PFIQ is 0,77
|
Van basislijn tot 1 dag voorafgaand aan de operatie, 2e, 4e, 6e en 8e week van interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Majida zaffar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .