Disfunción del piso pélvico y calidad de vida en pacientes sometidos a cirugía ginecológica
28 de noviembre de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efecto del entrenamiento muscular del piso pélvico en la disfunción del piso pélvico y la calidad de vida en el paciente sometido a cirugía ginecológica
El propósito del estudio es evaluar la disfunción del piso pélvico y la calidad de vida en el paciente sometido a una cirugía ginecológica. Cirugías ginecológicas comunes realizadas para prolapso, fibromas y anormalidad cervical y también para el cáncer ginecológico. Los ejercicios musculares del piso pélvico, la biofeedback y los cambios en el estilo de vida pueden ayudar con los síntomas pélvicos, incluida la incontinencia urinaria y el prolapso leve a moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo de control aleatorio para ver los efectos del entrenamiento del piso pélvico en la disfunción del piso pélvico y la calidad de vida en pacientes sometidos a cirugía ginecológica.
Las mujeres que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión se dividirán en tres grupos mediante una conveniente técnica de muestreo.
Un tamaño de muestra de 48 hembras con 16 hembras en cada grupo.
El grupo A será tratado cuatro semanas antes y 8 semanas después de los ejercicios de entrenamiento de piso pélvico, el grupo B se tratará solo 8 semanas después de los ejercicios de entrenamiento de piso pélvico y el Grupo C recibirá atención básica de enfermería post OP.
El Grupo A y B tendrán tres sesiones de tratamiento por semana la evaluación se realizará a las 0 semanas (1 mes antes de la cirugía), 1 día antes de la cirugía, 2, 4, 6 y 8 semanas después de la cirugía.
Las hembras serán seleccionadas por el Inventario de DistRoción de órganos Pélvicos (PFDI-20) y el Cuestionario de impacto del piso pélvico (PFIQ-7).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Lady Reading Hospital MTI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres Edad: 40 -60 años
- someterse a una cirugía vaginal vaginal o laparoscópica para la reparación POP (primaria o recurrente), y/o la histerectomía
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Enfermedad crónica
- Estado mental inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo PFMT de prepost
Atención médica de rutina y pre y opto - OP Protocolo de entrenamiento del músculo pélvico .1 mes antes y 8 semanas después del protocolo OP en pacientes sometidos a cirugía ginecológica
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Ejercicios previos: ejercicio de respiración, ejercicio de kegel, ejercicio de abdominales incluyen inclinación pélvica, rodar rodando con contracción abdominal después del ejercicio OP: ejercicio de respiración, ejercicio circulatorio, es decir, bomba de tobillo y deslizamientos del talón, y movilidad de la cama junto con ejercicio previo
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Experimental: Post PFMT Group
Solo entrenamiento muscular de piso pélvico post-op durante 8 semanas junto con atención médica de rutina
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Ejercicio post OP: ejercicio de respiración, ejercicio circulatorio, es decir, la bomba del tobillo y los toboganes de talón, y la movilidad de la cama junto con el protocolo pre OP
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Otro: Control
Se brindó atención médica de rutina
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Ejercicio circulatorio Ejercicio de respiración Administrando atención analgésica de enfermería
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de angustia de órganos pélvicos (PFDI-20)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 día antes de la cirugía, 2 °, 4 °, 6 y octava semana de intervención
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El cuestionario del inventario de angustia del piso pélvico se compone de 3 secciones, incluido el Inventario de angustia de prolapso de órganos pélvicos (POPDI-6) de la pregunta 1 a 6, el Inventario de dificultades urinarias (UDI-6) de las preguntas 7-12 e Inventario de angustia anal colorrectal (Cradi-8) de las preguntas 13-20. La puntuación total varía de 0 a 300, con puntajes más altos que indican una mayor angustia. El valor ICC de la herramienta es 0.93 |
Desde el inicio hasta el 1 día antes de la cirugía, 2 °, 4 °, 6 y octava semana de intervención
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Cuestionario de impacto del piso pélvico (PFIQ-7)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el 1 día antes de la cirugía, 2 °, 4 °, 6 y octava semana de intervención
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El cuestionario de impacto del piso pélvico se utiliza para la evaluación de calidad de vida.
Tiene 3 secciones, que incluyen preguntas de impacto urinario, preguntas de impacto anal colorrectal y cuestionario de impacto de prolapso de órganos pélvicos.
El puntaje total varía de 0-300.
El valor ICC de PFIQ es 0.77
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Desde el inicio hasta el 1 día antes de la cirugía, 2 °, 4 °, 6 y octava semana de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Majida zaffar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .