- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06875635
Disfunção do assoalho pélvico e qualidade de vida em pacientes submetidos a cirurgia ginecológica
Efeito do treinamento muscular do assoalho pélvico na disfunção do assoalho pélvico e qualidade de vida em pacientes em cirurgia ginecológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Lady Reading Hospital MTI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres Idade: 40 a 60 anos
- passando por uma cirurgia vaginal vaginal ou assistida por laparoscópica para reparo pop (primário ou recorrente) e/ou histerectomia
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Doença crônica
- Estado mental instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PFMT da Prepost
Cuidados médicos de rotina e protocolo pré e pós -operatório - OP Protocolo de treinamento muscular do assoalho pélvico.
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Exercícios de pré -operação: Exercício de respiração, exercício de Kegel, exercícios abdominais incluem inclinação pélvica, joelho rolando com contração abdominal pós -exercício de operação: exercício respiratório, exercício circulatório, isto é
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Experimental: Grupo pós -PFMT
Somente o treinamento dos músculos do assoalho pélvico pós-operatório por 8 semanas, juntamente com cuidados médicos de rotina
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Exercício pós -operação: Exercício de respiração, exercício circulatório, ou seja, bomba de tornozelo e slides de calcanhar e mobilidade da cama junto com o protocolo pré -op
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Outro: Controlar
Cuidados médicos de rotina foram dados
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Exercício de exercício circulatório Exercício de administração de cuidados de enfermagem analgésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de angústia de órgãos pélvicos (PFDI-20)
Prazo: Da linha de base até 1 dia antes da cirurgia, 2ª, 4ª, 6ª e 8ª semana de intervenção
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O questionário de inventário de angústia do piso pélvico é composto por 3 seções, incluindo o inventário de angústia do prolapso de órgãos pélvicos (POPDI-6) da pergunta 1 a 6, inventário de angústia urinária (UDI-6) das perguntas 7-12 e o inventário de distribuição anal colorretal (CRADI-8) das perguntas 13-20. A pontuação total varia de 0 a 300, com pontuações mais altas indicando maior angústia. O valor da ICC da ferramenta é 0,93 |
Da linha de base até 1 dia antes da cirurgia, 2ª, 4ª, 6ª e 8ª semana de intervenção
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Questionário de impacto do assoalho pélvico (PFIQ-7)
Prazo: Da linha de base até 1 dia antes da cirurgia, 2ª, 4ª, 6ª e 8ª semana de intervenção
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O questionário de impacto do assoalho pélvico é usado para avaliação da qualidade de vida.
Possui três seções, incluindo questões de impacto urinário, questões de impacto anal colorretal e questionário de impacto do prolapso de órgãos pélvicos.
A pontuação total varia de 0 a 300.
O valor da ICC do PFIQ é 0,77
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Da linha de base até 1 dia antes da cirurgia, 2ª, 4ª, 6ª e 8ª semana de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Majida zaffar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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