Bekkenbunns dysfunksjon og livskvalitet hos pasient som gjennomgår gynekologisk kirurgi
28. november 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av bekkenbunnsmuskeltrening på dysfunksjon i bekkenbunnen og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi
Hensikten med studien er å vurdere dysfunksjonen i bekkenbunnen og livskvaliteten hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi. Vanlige gynekologiske operasjoner utført for prolaps, fibroider og livmorhalsavvik og også gynsevirksomhet. Behandlinger som muskeløvelser i bekkenbunnen, biofeedback og livsstilsendringer kan hjelpe med bekkenets symptomer, inkludert urininkontinens og mild til moderat prolaps.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollforsøk for å se effekten av bekkenbunntrening på dysfunksjon i bekkenbunnen og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kirurgi.
Kvinner som oppfyller inkludering og eksklusjonskriterier vil bli delt inn i tre grupper ved praktisk prøvetakingsteknikk.
En prøvestørrelse på 48 kvinner med 16 kvinner i hver gruppe.
Gruppe A vil bli behandlet fire uker før og 8 uker etter treningsøvelser før bekkenbunnen, gruppe B vil bli behandlet bare 8 uker etter treningsøvelser i bekkenbunnen og gruppe C vil motta grunnleggende post op sykepleie.
Gruppe A og B vil ha tre behandlingsøkter per uke vurdering vil bli gjort etter 0 uker (1 måned før operasjonen), 1 dag før operasjonen, 2., 4., 6. og 8. uke etter operasjonen.
Kvinner vil bli vist av bekkenorgan-distransbeholdning (PFDI-20) og spørreskjema for bekkenbunnen (PFIQ-7).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital MTI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner alder: 40 -60 år
- gjennomgående vaginal eller laparoskopisk assistert vaginal kirurgi for enten POP-reparasjon (primær eller tilbakevendende), og/eller hysterektomi
Eksklusjonskriterier:
- Akuttkirurgi
- Kronisk sykdom
- Ustabil mental tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prepost pfmt -gruppe
Rutinemessig medisinsk behandling og pre & post -op - OP -protokoll for bekkenbunnsmuskeltrening .1 måned før og 8 uker etter OP -protokoll hos pasient som gjennomgår gynekologisk kirurgi
|
Forhåndsøvelser: Pusteøvelse, Kegel -trening, Trening av buken
|
|
Eksperimentell: POST PFMT GROUP
Bare post-op bekkenbunnsmuskeltrening i 8 uker sammen med rutinemessig medisinsk behandling
|
POST OP -trening: Pusteøvelse, sirkulasjonsøvelse, dvs. ankelpumpe og hælglass, og sengemobilitet sammen med Pre OP -protokollen
|
|
Annen: Kontroll
Rutinemessig medisinsk behandling ble gitt
|
Sirkulasjonsøvelse Puste trening Administrere smertestillende sykepleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenorganets nødbeholdning (PFDI-20)
Tidsramme: Fra baseline til 1 dag før operasjonen, 2., 4., 6. og 8. intervensjonsuke
|
Bekkenbunns Distress Inventory Questionnaire består av 3 seksjoner, inkludert Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory (POPDI-6) fra spørsmål 1 til 6, urin Distress Inventory (UDI-6) fra spørsmål 7-12 og kolorektal anal distrikt lager (CRADI-8) fra spørsmål 13-20. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 300, med høyere score som indikerer større nød. ICC -verdien på verktøyet er 0,93 |
Fra baseline til 1 dag før operasjonen, 2., 4., 6. og 8. intervensjonsuke
|
|
Bekkenbunnens påvirkningsspørreskjema (PFIQ-7)
Tidsramme: Fra baseline til 1 dag før operasjonen, 2., 4., 6. og 8. intervensjonsuke
|
Spørreskjemaet for bekkenbunnens påvirkning brukes til vurdering av livskvalitet.
Den har 3 seksjoner, inkludert spørsmål om urinpåvirkning, spørsmål om kolorektal anal påvirker og spørreskjema for bekkenorganprolapsepåvirkning.
Den totale poengsummen varierer fra 0-300.
ICC -verdien til PFIQ er 0,77
|
Fra baseline til 1 dag før operasjonen, 2., 4., 6. og 8. intervensjonsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Majida zaffar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .