- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06875635
Lantionpohjan toimintahäiriöt ja elämänlaatu potilaalla, jolla on gynekologinen leikkaus
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Lantion pohjan lihasharjoituksen vaikutus lantionpohjan toimintahäiriöihin ja elämänlaadulle potilaalla, joka on kasvanut gynekologisella leikkauksella
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lantionpohjan toimintahäiriöitä ja elämänlaatua potilaalla, jolla on gynekologinen kirurgia.Kynekologiset leikkaukset, jotka tehdään prolapsia, fibroideja ja kohdunkaulan poikkeavuutta ja myös gynekologista syöpää varten. Harkitse fysifyysiterapia gynekologisen kirurgian jälkeen parantaa palautumista. Kipuloitukset ja vahvistavat lihakset. Lantion pohjan lihasharjoitukset, biopalaute ja elämäntavan muutokset voivat auttaa lantion oireissa, mukaan lukien virtsainkontinenssi ja lievä tai kohtalainen prolapsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jolla näkyy lantionpohjan koulutuksen vaikutukset lantionpohjan toimintahäiriöihin ja elämänlaatuun potilaalla, jolla on gynekologinen leikkaus.
Naiset, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan kolmeen ryhmään kätevällä näytteenottotekniikalla.
Näytteen koko 48 naarasta, joissa on 16 naista kussakin ryhmässä.
Ryhmää A hoidetaan neljä viikkoa ennen ja 8 viikkoa Pelvic Floor Training -harjoittelujen jälkeen. Ryhmää B hoidetaan vain 8 viikkoa Pelvicin pohjan harjoitusharjoitteluun ja ryhmä C saa perustiedot OP -hoitotyön jälkeisestä hoitotyöstä.
Ryhmän A ja B on kolme viikossa tapahtuvaa hoitoistuntoa tehdään 0 viikossa (1 kuukausi ennen leikkausta), 1 päivää ennen leikkausta, 2., 4., 6. ja 8. viikkoa leikkauksen jälkeen.
Naaraat seulotaan lantion urut-hätävarastolla (PFDI-20) ja lantionpohjan iskukyselyssä (PFIQ-7).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Lady Reading Hospital MTI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten ikä: 40–60 vuotta
- Emättimen tai laparoskooppisen avustetun emättimen leikkauksen jälkeen joko pop-korjaamiseksi (primaarinen tai toistuva) ja/tai hysterektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus
- Krooninen sairaus
- Epävakaa henkinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prepost PFMT -ryhmä
Rutiininomainen lääketieteellinen hoito ja pre & post -op - lantionpohjan lihasharjoituksen op -protokolla. 1 kuukausi ennen ja 8 viikkoa OP -protokolla potilaalla, joka on käynnissä gynekologisessa leikkauksessa
|
Ennen op -harjoituksia: hengitysharjoittelu, kegel -harjoitus, vatsan harjoittelu ovat lantion kallistus, polvi rullaa vatsan supistumisella OP -harjoituksen jälkeen: Hengitysharjoitus, verenkiertoharjoittelu, ts. Nilkkapumppu ja kantapään liukuminen ja sängyn liikkuvuus sekä ennen op -harjoitusta
|
|
Kokeellinen: PFMT -ryhmä
Vain OP: n jälkeinen lantionpohjan lihasharjoittelu 8 viikon ajan yhdessä rutiininomaisen lääketieteellisen hoidon kanssa
|
Post OP -harjoitus: hengitysharjoittelu, verenkiertoharjoittelu, ts. Nilkkapumppu ja kantapää liukuu ja sängyn liikkuvuus sekä Pre OP -protokolla
|
|
Muut: Hallinta
Rutiininomainen lääketieteellinen hoito annettiin
|
Verenkiertoharjoittelu Hengitysharjoittelu, joka hallitsee kipulääketieteellistä hoitotyötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion urut hätävarasto (PFDI-20)
Aikaikkuna: Perustasosta 1 päivään ennen leikkausta, 2., 4., 6. ja 8. viikko interventio
|
Lantion pohjan hätävarastokysely koostuu kolmesta osasta, mukaan lukien lantion urut prolapse-hätävarasto (POPDI-6) kysymyksestä 1-6, virtsavaikutusluettelo (UDI-6) kysymyksistä 7-12 ja kolorektaalinen peräaukon hätävarasto (CRADI-8) kysymyksistä 13-20. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 300, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hätää. Työkalun ICC -arvo on 0,93 |
Perustasosta 1 päivään ennen leikkausta, 2., 4., 6. ja 8. viikko interventio
|
|
Lantion pohjan iskunkysely (PFIQ-7)
Aikaikkuna: Perustasosta 1 päivään ennen leikkausta, 2., 4., 6. ja 8. viikko interventio
|
Lantionpohjan iskukyselyä käytetään elämänlaadun arviointiin.
Siinä on 3 osaa, mukaan lukien virtsavaikutukset, kolorektaaliset peräaukon vaikutuskysymykset ja lantion elimen prolapsia koskevat kyselylomakkeen.
Kokonaispistemäärä on välillä 0-300.
PFIQ: n ICC -arvo on 0,77
|
Perustasosta 1 päivään ennen leikkausta, 2., 4., 6. ja 8. viikko interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huma Riaz, PhD, Riphah International University, Islamabad, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Majida zaffar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .