- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06875804
Tlakové uvolňování myofasciálního uvolňování obrovského sledování patelárního sledování v patellofemorální bolesti syndromu
Účinky kompresivního myofasciálního uvolňování rozpaků na boční sledování patelárního sledování u pacientů se syndromem patellofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Patellofemorální syndrom bolesti (PFP) je jednou z nejčastějších zdravotních stížností v dnešních společnostech. PFP odkazuje na syndrom, který zahrnuje následující příznaky a symptomy: bolest předního kolen, zánět, nerovnováha a nestabilita. Asi 50% nespecifické bolesti kolene je diagnostikováno jako PFP. PFP se často stávají chronickými a pacienti nemohou provádět fyzickou aktivitu. Jednotlivci s PFP obvykle hlásí bolest, která se nachází buď v peri-patelární nebo retro-patelární oblasti během aktivních pohybů zahrnujících pohyb kolena.
Syndrom myofasciální bolesti (MPS) byl připsán jako hlavní příčina a primární zdroj bolesti muskuloskeletu u 30-85% pacientů navštěvujících kliniky fyzikální terapie. Syndrom myofasciální bolesti často představuje ve formách bolesti, svalové křeče nebo TRP. TRP byla popsána jako místo hyperirritability umístěné v napjaté pásmo svalu; nebo malý hrášek nebo lano-podobný nodulární nebo krepitantní (praskající, mřížkovou) oblast ve svalu, která je bolestivá pro palpaci nebo kompresi a odkazuje na bolest, něhu nebo autonomní reakci na vzdálenou oblast. Uvádí se, že „odezva skoku“ je vyvolána, když je tlak aplikován na TRP. TRP může být výsledkem mechanického přetížení, traumatu, nadměrného používání, posturálních chyb nebo psychologického stresu. Na základě jejich primárních funkcí jsou svaly kategorizovány jako „fázové“ nebo „posturální“ svaly. V reakci na dysfunkci nebo nadměrné použití mají fázové svaly inhibovány nebo oslabeny; zatímco posturální svaly mají tendenci se vyvíjet vyšší tón a nakonec zkrátit. Nerovnováha svalu mezi dynamickými a posturálními svaly může vést k MTP v muskuloskeletálním systému.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad, PhD*
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, PHD*
- Telefonní číslo: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Social Security Hospital
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Telefonní číslo: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad Burhan, MS*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina mezi 20 až 40 lety
- Muž a ženské pohlaví
- Diagnostikované případy patellofemorálního syndromu
- Účastníci s pozitivním J a Clarkeho testem
- Bolest vyvolaná během fyzické aktivity načítání kolena, jako je skákání, běh, squatting nebo stoupání nahoru nebo dolů po schodech za poslední 3 měsíce
- Přítomnost nadměrného postranního sledování patelárních rentgenových snímků
Kritéria pro vyloučení:
- Historie chirurgie kolen v uplynulém roce.
- Jakékoli kontraindikace terapie myofasciálním uvolňováním, jako jsou aktivní infekce, otevřené rány.
- Přítomnost patologie kyčle nebo jiných podmínek kolena, jako jsou slzy vazu, meniskální zranění, osgood-Schlatter nebo Sinding-larsen-Johanssen Syndrom nebo kolenní kolen
- Účastníci s historií traumatu nebo opakujících se epizod patelárního subluxace nebo dislokace
- Použití intraartikulárních injekcí kortikosteroidů
- Přítomnost autoimunitní poruchy (spondylolistéza, spondylitida, revmatoidní artritida atd.) Jiná než kolena OA nebo systémové stavy, jako je těžké kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: Základní léčba fyzikální terapie
Základní léčba fyzikální terapie
|
Skupina A se zaměřuje na úlevu od bolesti, relaxaci svalů a posilování.
Horké balíčky a desítky se aplikují na boční stehno a koleno po dobu 20 minut, aby se snížila bolest a svalové napětí.
Mezi cvičení na posilování kyčle patří boční únos kyčle, mušlíku, náchylné prodloužení kyčle, přemostění a výpady.
Cvičení čtyřhlavého svalu zahrnují zvyšování rovných nohou, prodloužení náchylného terminálu a mini-čtverce.
Každé cvičení se provádí ve 2-3 sadách 10-15 opakování, přičemž se rozvíjí po dobu 5 sekund.
|
|
Experimentální: Skupina B: Kompresivní myofasciální uvolňování obrovského rozporu.
Základní léčba fyzikální terapie spolu s kompresivním myofasciálním uvolňováním rozpadu distrus lateralis
|
Experimentální skupina dostává další relaci kompresivního myofasciálního uvolnění (CMFR) pro obrovské boční sledování patelárního sledování u pacientů s PFPS.
Pacient leží na jejich boku a terapeut identifikuje těsné oblasti a vyvíjí pevný tlak na 20-30 sekund.
Hlubší tlak se drží po dobu 30-60 sekund, následuje 1-2 minuty tření napříč vlákny.
Relace zahrnuje třepání svalů po dobu 30 sekund a natahování obrovského body prodloužení kyčle a ohýbáním kolena po dobu 30-60 sekund, opakované 2-3krát.
Reakce pacienta je zdokumentována pro sledování pokroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice numerického hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny
|
Jedná se o standardizované zařízení pro vlastní hlášení sestávající z vodorovné čáry používané k odhadu subjektivní úrovně intenzity bolesti.
Jedná se o 10bodovou numerickou stupnici, což odpovídá stupni bolesti.
|
4 týdny
|
|
Q úhel
Časové okno: 4 týdny
|
Úhel kvadricepsu (q-úhel) byl použit jako diagnostické měření k posouzení faktorů, které, jak se zdá, zvyšuje riziko rozvoje akutního a/nebo chronického patellofemorálního zranění a bolesti u bipedálních jedinců.
Úhel q je úhel mezi linií tahu čtyřhlavého svalu (přední nadřazená iliakální páteř na střední patulku) a linií spojující střed patelly s tibiální tuberozitou.
Normální úhle Q pro muže je 10-13 stupňů a 15-17 stupňů pro ženy.
|
4 týdny
|
|
Goniometrie
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometr je nejběžnějším nástrojem používaným k měření rozsahu pohybu.
Pokud pacient změnil rozsah pohybu v určitém kloubu, může terapeut použít goniometr k posouzení, jaký rozsah pohybu je při počátečním hodnocení, a poté se ujistěte, že zásah funguje pomocí goniometru v následných relacích k posouzení účinnosti intervence.
Goniometrická měření by měla být prováděna s funkční arom a ples.
Typická dokumentace pro pohyb kolena je: 10-0-135 stupňů začínajících hyperextenzí, pohybující se neutrálním 0 a do flexe.
|
4 týdny
|
|
Kujala skóre
Časové okno: 4 týdny
|
„Kujala skóre“ je stejnojmenný název pro stupnici bolesti předních kolen (AKP).
Cílem je posoudit závažnost symptomů a fyzických omezení u pacientů se syndromem patellofemorální bolesti (PFP) u pacientů se syndromem patellofemorální bolesti hlášené výsledek (PFP).
Byl původně odvozen kvůli diagnostické nekonzistentnosti mimo jiné nástroje, které byly použity u pacientů s PFPS.
Měřítko Kujala Patellofemoral je platný a spolehlivý dotazník pro vyhodnocení fungování u pacientů s PFP.
Skóre se pohybuje od maximálně 100 do minimálně 0, přičemž nižší skóre ukazuje větší bolest a postižení.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Torrente QM, Killingback A, Robertson C, Adds PJ. The Effect of Self-Myofascial Release on the Pennation Angle of the Vastus Medialis Oblique and the Vastus Lateralis in Athletic Male Individuals: An Ultrasound Investigation. Int J Sports Phys Ther. 2022 Jun 1;17(4):636-642. doi: 10.26603/001c.35591. eCollection 2022.
- Zago J, Amatuzzi F, Rondinel T, Matheus JP. Osteopathic Manipulative Treatment Versus Exercise Program in Runners With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2020 Dec 17;30(4):609-618. doi: 10.1123/jsr.2020-0108.
- Schoots EJ, Tak IJ, Veenstra BJ, Krebbers YM, Bax JG. Ultrasound characteristics of the lateral retinaculum in 10 patients with patellofemoral pain syndrome compared to healthy controls. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):523-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.005. Epub 2013 Apr 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína