- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06875804
Ściśnicze uwolnienie mięśniowo -powięziowe Vastus lateralis na bocznym śledzeniu rzepki w zespole bólu rzepki
Wpływ ściskającego uwolnienia mięśniowo -powięziowego vastus lateralis na boczne śledzenie rzepki u pacjentów z zespołem bólu rzepki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepowego (PFPS) jest jedną z najczęstszych skarg związanych ze zdrowiem w dzisiejszych społeczeństwach. PFPS odnosi się do zespołu, który zawiera następujące oznaki i objawy: ból kolana przedniego, zapalenie, nierównowaga i niestabilność. Około 50% niespecyficznego bólu kolan jest diagnozowane jako PFPS. PFP często stają się przewlekłe, a pacjenci nie mogą wykonywać aktywności fizycznej. Osoby z PFPS zazwyczaj zgłaszają ból, który znajduje się albo w okolicy okołopatelarskiej lub retro-patellarnej podczas aktywnych ruchów obejmujących ruch kolana.
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) przypisano jako główną przyczynę i podstawowe źródło bólu mięśniowo-szkieletowego u 30–85% pacjentów uczestniczących w klinikach fizykoterapii. Zespół bólu mięśniowo -powięziowego często występuje w postaci bólu, skurczu mięśni lub TRP. TRP został opisany jako miejsce hiperwirutowalności znajdujące się w napiętym pasku mięśni; lub mały guzek lub lina guzkowa lub zawstydzająca (trzaskające, siatkowane) w mięśniu, który jest bolesny dla dotykania lub kompresji i odnosi się do bólu, tkliwości lub autonomicznej reakcji na odległy obszar. Stwierdzono, że „reakcja skoku” jest wywoływana, gdy nacisk jest wywierany na TRP. TRP może wynikać z przeciążenia mechanicznego, urazu, nadużywania, błędów postawy lub stresu psychicznego. Na podstawie ich podstawowych funkcji mięśnie są klasyfikowane jako mięśnie „fazowe” lub „posturalne”. W odpowiedzi na dysfunkcję lub nadużywanie mięśnie fazowe są zwykle hamowane lub osłabione; podczas gdy mięśnie posturalne mają tendencję do rozwijania wyższego tonu i ostatecznie się skracają. Nierównowaga mięśni między mięśniami dynamicznymi i postawy może prowadzić do MTP w układzie mięśniowo -szkieletowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PHD*
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PHD*
- Numer telefonu: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Social Security Hospital
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Numer telefonu: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Muhammad Burhan, MS*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa od 20 do 40 lat
- Płeć męska i żeńska
- Zdiagnozowane przypadki zespołu rzepki
- Uczestnicy z pozytywnym znakiem J i testem Clarke
- Ból wywołany podczas ładowania kolan aktywności fizycznej, takich jak skakanie, bieganie, kucanie lub w górę lub w dół schodów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecność nadmiernego śledzenia rzepki na radiogramach widoku osiowego
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji kolana w ubiegłym roku.
- Wszelkie przeciwwskazania do terapii uwalniania mięśniowo -powięziowego, takie jak aktywne infekcje, otwarte rany.
- Obecność patologii bioder lub innych warunków kolanowych, takich jak łzy więzadła, urazy łąkotki, Osgood-Schlatter lub zespół Sinding-Larsen-Johanssen lub Kolan Kolan
- Uczestnicy z historią traumy lub powtarzających się epizodów podwichnięcia lub zwichnięcia rzepki rzepki
- Stosowanie wstrzykiwań kortykosteroidów wewnątrzadnienowych
- Obecność zaburzenia autoimmunologicznego (spondylolisteza, zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów itp.) Inne niż stany kolanowe lub choroby ogólnoustrojowe, takie jak ciężka choroba sercowo-naczyniowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: podstawowe leczenie fizykoterapii
Wyjściowe leczenie fizykoterapii
|
Grupa A koncentruje się na łagodzeniu bólu, rozluźnieniu mięśni i wzmocnieniu.
Gorące paczki i dziesiątki są stosowane do bocznego uda i kolana przez 20 minut, aby zmniejszyć ból i napięcie mięśni.
Ćwiczenia wzmacniające bioder obejmują uboczne uprowadzenie bioder, skorupy w małżach, podatne przedłużenie bioder, mostkowanie i rzuty.
Ćwiczenia czworogłowe obejmują proste podwyżki nogi, podatne przedłużenie kolana zaciskowego i mini-kwatów.
Każde ćwiczenie odbywa się w 2-3 zestawach 10-15 powtórzeń, trzymając odcinki przez 5 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: Uwalnianie mięśniowo -powięziowych uwolnienia Vastus lateralis.
Wyjściowe leczenie fizykoterapii oraz ściskające uwalnianie mięśniowo -powięziowe vastus lateralis
|
Grupa eksperymentalna otrzymuje dodatkową sesję ściskającego uwalniania mięśniowo -powięziowego (CMFR) dla Vastus lateralis w celu rozwiązania bocznego śledzenia rzepki u pacjentów z PFPS.
Pacjent leży na boku, a terapeuta identyfikuje ciasne obszary, wywierając presję silną przez 20-30 sekund.
Głębsze ciśnienie odbywa się przez 30-60 sekund, a następnie 1-2 minuty tarcia krzyżowego.
Sesja obejmuje drżenie mięśni przez 30 sekund i rozciąganie Vastus lateralis poprzez rozszerzenie biodra i zginanie kolana przez 30-60 sekund, powtarzane 2-3 razy.
Odpowiedź pacjenta jest udokumentowana w celu śledzenia postępów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to znormalizowane urządzenie do samodzielnego zgłaszania składającego się z poziomej linii stosowanej do oszacowania subiektywnego poziomu intensywności bólu.
Jest to skala numeryczna 10 punktów, odpowiadająca stopniu bólu.
|
4 tygodnie
|
|
Q Kąt
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kąt mięśnia czworogłowego (kąt Q) został wykorzystany jako pomiar diagnostyczny do oceny czynników, które wydają się zwiększać ryzyko rozwoju ostrego i/lub przewlekłego uszkodzenia rzepek i bólu u osób dwunożnych.
Kąt Q jest kątem między linią ciągnięcia czworoboku (przedni górny kręgosłup biodrowy do środkowego-patelki) a linią łączącą środek rzepki z guzowatością piszczelową.
Normalna kąt Q dla mężczyzn wynosi 10-13 stopni i 15-17 stopni dla kobiet.
|
4 tygodnie
|
|
Goniometria
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Goniometr jest najczęstszym instrumentem używanym do pomiaru zakresu ruchu.
Jeśli pacjent zmienił zakres ruchu w określonym stawie, terapeuta może użyć goniometru do oceny zakresu ruchu przy początkowej ocenie, a następnie upewnienia się, że interwencja działa przy użyciu goniometru podczas kolejnych sesji w celu oceny skuteczności interwencji.
Pomiary goniometryczne należy wykonywać za pomocą funkcjonalnego aromatu i balu.
Typowa dokumentacja ruchu kolana wynosi: 10-0-135 stopni, zaczynając od hiperextencji, przechodząc przez neutralny 0 i zgięcie.
|
4 tygodnie
|
|
Wynik Kujala
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
„Wynik Kujala” to tytułowa nazwa przedniej skali bólu kolanowego (AKPS).
Jest to zgłoszone przez pacjenta badanie wyników i narzędzie diagnostyczne, które ma na celu ocenę nasilenia objawów i ograniczeń fizycznych u pacjentów z zespołem bólu rzepkowego (PFPS).
Początkowo uzyskano to z powodu niespójności diagnostycznej wśród innych narzędzi, które były używane z pacjentami z PFPS.
Skala rzepkowa Kujala jest ważnym i niezawodnym kwestionariuszem do oceny funkcjonowania u pacjentów z PFPS.
Wyniki wahają się od maksymalnie 100 do minimum 0, przy czym niższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Torrente QM, Killingback A, Robertson C, Adds PJ. The Effect of Self-Myofascial Release on the Pennation Angle of the Vastus Medialis Oblique and the Vastus Lateralis in Athletic Male Individuals: An Ultrasound Investigation. Int J Sports Phys Ther. 2022 Jun 1;17(4):636-642. doi: 10.26603/001c.35591. eCollection 2022.
- Zago J, Amatuzzi F, Rondinel T, Matheus JP. Osteopathic Manipulative Treatment Versus Exercise Program in Runners With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2020 Dec 17;30(4):609-618. doi: 10.1123/jsr.2020-0108.
- Schoots EJ, Tak IJ, Veenstra BJ, Krebbers YM, Bax JG. Ultrasound characteristics of the lateral retinaculum in 10 patients with patellofemoral pain syndrome compared to healthy controls. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):523-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.005. Epub 2013 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Wyjściowe leczenie fizykoterapii
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)