- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06875804
Compressieve myofasciale afgifte van de Vastus lateralis over laterale patellaopring in het patellofemoraal pijnsyndroom
Effecten van compressieve myofasciale afgifte van de Vastus lateralis op laterale patellaopring bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) is een van de meest voorkomende gezondheidsgerelateerde klachten in de huidige samenlevingen. PFPS verwijst naar een syndroom dat bestaat uit de volgende tekenen en symptomen: voorste kniepijn, ontsteking, onbalans en instabiliteit. Ongeveer 50% van de niet-specifieke kniepijn wordt gediagnosticeerd als PFP's. PFP's worden vaak chronisch en patiënten kunnen geen fysieke activiteit doen. Personen met PFP's melden meestal pijn die zich in het peri-patellaire of retro-patellaire gebied bevindt tijdens actieve bewegingen met kniebeweging.
Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is toegeschreven als de belangrijkste oorzaak en primaire bron van musculoskeletale pijn bij 30-85% van de patiënten die fysiotherapieklinieken bijwonen. Myofasciaal pijnsyndroom presenteert vaak in de vormen van pijn, spierspasmen of TRP. TRP is beschreven als een hyperirritabiliteitsvlek in een strakke spierband; of een kleine erwt of touwachtige nodulair of kransen (knetterend, rooster) gebied in de spier, die pijnlijk is voor palpatie of compressie en verwijst pijn, tederheid of een autonome reactie op een afgelegen gebied. Er wordt gezegd dat "jump -respons" wordt opgewekt wanneer druk wordt uitgeoefend op een TRP. TRP kan het gevolg zijn van mechanische overbelasting, trauma, overmatig gebruik, houdingsfouten of psychologische stress. Op basis van hun primaire functies worden spieren gecategoriseerd als "fasisch" of "houdings" spieren. Als reactie op disfunctie of overmatig gebruik, worden de fasische spieren meestal geremd of verzwakt; terwijl de houdingsspieren de neiging hebben een hogere toon te ontwikkelen en uiteindelijk te verkorten. Een spieronbalans tussen de dynamische en houdingsspieren kan leiden tot MTP in het musculoskeletale systeem.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PHD*
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, PHD*
- Telefoonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Social Security Hospital
-
Contact:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Telefoonnummer: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhammad Burhan, MS*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep tussen 20 en 40 jaar
- Mannelijk en vrouwelijk geslacht
- Gediagnosticeerd gevallen van patellofemoraal syndroom
- Deelnemers met positief J -teken en Clarke's test
- Pijn uitgelokt tijdens het laden van fysieke activiteiten van knie, zoals springen, hardlopen, gehurkt of op of afgaan in de trap in de afgelopen 3 maanden
- Aanwezigheid van overmatige laterale patellaopracking op axiale weergave -röntgenfoto's
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van knieoperatie in het afgelopen jaar.
- Alle contra -indicaties voor myofasciale afgifte -therapie, zoals actieve infecties, open wonden.
- Aanwezigheid van heuppathologie of andere kniecondities zoals ligament tranen, meniscale verwondingen, Osgood-Schlatter of Sinding-Larsen-Johanssen-syndroom of truien knie
- Deelnemers met een geschiedenis van trauma of repetitieve afleveringen van patellaire subluxatie of dislocatie
- Gebruik van intra-articulaire corticosteroïde injecties
- Aanwezigheid van auto-immuunaandoening (spondylolisthese, spondylitis, reumatoïde artritis enz.) Anders dan knie OA of systemische aandoeningen zoals ernstige cardiovasculaire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: Behandeling van de baseline fysiotherapie
Baseline fysiotherapiebehandeling
|
Groep A richt zich op pijnverlichting, spierontspanning en versterking.
Hot packs en tientallen worden 20 minuten op de zijdij en de knie aangebracht om pijn en spierspanning te verminderen.
Heupversterkingsoefeningen zijn onder meer zijdelingse heupontvoering, clam-shells, buikligging van heupverlenging, bruggen en lunges.
Quadriceps-oefeningen omvatten rechte beenverhogingen, gevoelige terminale knie-extensie en mini-squaten.
Elke oefening wordt gedaan in 2-3 sets van 10-15 herhalingen, waardoor het gedurende 5 seconden wordt gehouden.
|
|
Experimenteel: Groep B: Compressieve myofasciale afgifte van Vastus lateralis.
Baseline fysiotherapiebehandeling samen met compressieve myofasciale afgifte van Vastus lateralis
|
De experimentele groep ontvangt een extra sessie van compressieve myofasciale release (CMFR) voor de Vastus lateralis om laterale patellaopring aan te pakken bij PFPS -patiënten.
De patiënt ligt aan hun zijde en de therapeut identificeert strakke gebieden en oefent een stevige druk uit gedurende 20-30 seconden.
Diepere druk wordt 30-60 seconden vastgehouden, gevolgd door 1-2 minuten cross-vezelwrijving.
De sessie omvat spierschudden gedurende 30 seconden en het uitrekken van de Vastus lateralis door de heup uit te breiden en de knie 30-60 seconden te buigen, 2-3 keer herhaald.
De reactie van de patiënt is gedocumenteerd voor het volgen van de voortgang.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een gestandaardiseerd zelfrapportageapparaat bestaande uit een horizontale lijn die wordt gebruikt om het subjectieve niveau van pijnintensiteit te schatten.
Het is een numerieke schaal van 10 punten, overeenkomend met de mate van pijn.
|
4 weken
|
|
Q -hoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
Quadriceps-hoek (Q-hoek) is gebruikt als een diagnostische meting om factoren te beoordelen die het risico op de ontwikkeling van acute en/of chronische patellofemoraal letsel en pijn bij tweevoetige individuen lijken te vergroten.
De Q-hoek is de hoek tussen de treklijn van de quadriceps (voorste superieure iliacale wervelkolom met midden-patella) en een lijn die het midden van patella verbindt met tibiale tuberositeit.
Normale Q-hoek voor mannen is 10-13 graden en 15-17 graden voor vrouwen.
|
4 weken
|
|
Goniometrie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een goniometer is het meest voorkomende instrument dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te meten.
Als een patiënt het bewegingsbereik in een bepaald gewricht heeft gewijzigd, kan de therapeut een goniometer gebruiken om te beoordelen wat het bewegingsbereik bij de eerste beoordeling is en er vervolgens voor zorgen dat de interventie werkt door de goniometer in daaropvolgende sessies te gebruiken om de effectiviteit van de interventie te beoordelen.
Goniometrische metingen moeten worden uitgevoerd met functionele arom en prom.
De typische documentatie voor de kniebeweging is: 10-0-135 graden beginnen met hyperextensie, door neutrale 0 gaan en in flexie.
|
4 weken
|
|
Kujala -score
Tijdsspanne: 4 weken
|
De "Kujala -score" is de gelijknamige naam voor de voorste kniepijnschaal (AKP's).
Het is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstonderzoek en diagnostisch hulpmiddel dat tot doel heeft de ernst van symptomen en fysieke beperkingen te beoordelen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFP's).
Het werd aanvankelijk afgeleid vanwege de diagnostische inconsistentie bij andere hulpmiddelen die werden gebruikt met PFPS -patiënten.
De Kujala Patellofemoral Scale is een geldige en betrouwbare vragenlijst om het functioneren bij patiënten met PFP's te evalueren.
De scores variëren van maximaal 100 tot een minimum van 0, met lagere scores die een grotere pijn en handicap aangeven.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Torrente QM, Killingback A, Robertson C, Adds PJ. The Effect of Self-Myofascial Release on the Pennation Angle of the Vastus Medialis Oblique and the Vastus Lateralis in Athletic Male Individuals: An Ultrasound Investigation. Int J Sports Phys Ther. 2022 Jun 1;17(4):636-642. doi: 10.26603/001c.35591. eCollection 2022.
- Zago J, Amatuzzi F, Rondinel T, Matheus JP. Osteopathic Manipulative Treatment Versus Exercise Program in Runners With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2020 Dec 17;30(4):609-618. doi: 10.1123/jsr.2020-0108.
- Schoots EJ, Tak IJ, Veenstra BJ, Krebbers YM, Bax JG. Ultrasound characteristics of the lateral retinaculum in 10 patients with patellofemoral pain syndrome compared to healthy controls. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):523-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.005. Epub 2013 Apr 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .