- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06875804
Kompressiv myofascial frigjøring av Vastus lateralis på lateral patellar sporing i patellofemoral smertesyndrom
Effekter av komprimerende myofascial frigjøring av vastus lateralis på lateral patellar sporing hos pasienter med patellofemoral smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) er en av de vanligste helserelaterte klagene i dagens samfunn. PFP -er refererer til et syndrom som består av følgende tegn og symptomer: fremre knesmerter, betennelse, ubalanse og ustabilitet. Omtrent 50% av de uspesifikke knesmerter er diagnostisert som PFP-er. PFP -er blir ofte kronisk, og pasienter kan ikke utføre fysisk aktivitet. Personer med PFP-er rapporterer typisk smerter som enten er lokalisert i peri-patellar eller retro-patellar regionen under aktive bevegelser som involverer knebevegelse.
Myofascial Pain Syndrome (MPS) er blitt tilskrevet som hovedårsaken og den primære kilden til muskel- og skjelettsmerter hos 30-85% av pasientene som deltar på fysioterapiklinikker. Myofascial Pain Syndrome presenterer ofte i form av smerte, muskelspasme eller TRP. TRP har blitt beskrevet som et hyperirritabilitetssted som ligger i et stramt muskelbånd; eller et lite ert- eller taulignende nodulær eller crepitant (knitrende, gitter) område i muskelen, som er smertefull for palpasjon eller komprimering og refererer til smerter, ømhet eller en autonom respons på et avsidesliggende område. Det anføres at "hopprespons" blir fremkalt når trykk påføres en TRP. TRP kan være et resultat av mekanisk overbelastning, traumer, overforbruk, postural feil eller psykologisk stress. Basert på deres primære funksjoner blir muskler kategorisert som "fasiske" eller "posturale" muskler. Som svar på dysfunksjon eller overforbruk, har fasiske muskler en tendens til å bli hemmet eller svekket; Mens posturale muskler har en tendens til å utvikle høyere tone og til slutt forkortes. En muskelubalanse mellom dynamiske og posturale muskler kan føre til MTP i muskel- og skjelettsystemet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Social Security Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Telefonnummer: 03034073057
- E-post: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Burhan, MS*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe mellom 20 og 40 år
- Mann og kvinnelig kjønn
- Diagnostiserte tilfeller av patellofemoralt syndrom
- Deltakere med positivt J -tegn og Clarkes test
- Smerter provosert under knebelastning av fysisk aktivitet, for eksempel hopping, løping, huk eller gå opp eller ned trappene de siste tre månedene
- Tilstedeværelse av overdreven lateral patellar sporing på røntgenbilder av aksial utsikt
Eksklusjonskriterier:
- Historien om kneoperasjon det siste året.
- Eventuelle kontraindikasjoner for myofascial frigjøringsterapi, for eksempel aktive infeksjoner, åpne sår.
- Tilstedeværelse av hoftepatologi eller andre kneforhold som ligamenttårer, meniskeskader, osgood-schlatter eller sinding-larsen-johanssen syndrom eller hoppere kne
- Deltakere med en historie med traumer eller repeterende episoder med patellær subluksasjon eller dislokasjon
- Bruk av intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner
- Tilstedeværelse av autoimmunforstyrrelse (spondylolistese, spondylitt, revmatoid artritt etc.) Annet enn OA eller systemiske forhold som alvorlig hjerte- og karsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Baseline Fysioterapibehandling
Baseline fysioterapibehandling
|
Gruppe A fokuserer på smertelindring, muskelavslapping og styrking.
Varme pakker og titalls påføres lateralt lår og kne i 20 minutter for å redusere smerter og muskelspenning.
Hiftestyrkeøvelser inkluderer sidelånende hofte bortføring, musling-skall, utsatt hofteforlengelse, bro og lunger.
Quadriceps-øvelser involverer rette benhevinger, utsatt terminal kneforlengelse og mini-squats.
Hver øvelse gjøres i 2-3 sett med 10-15 repetisjoner, og holder strekninger i 5 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Komprimerende myofascial frigjøring av Vastus lateralis.
Baseline fysioterapibehandling sammen med komprimerende myofascial frigjøring av vastus lateralis
|
Den eksperimentelle gruppen får en ekstra økt med komprimerende myofascial frigjøring (CMFR) for vastus lateralis for å adressere lateral patellar sporing hos PFPS -pasienter.
Pasienten ligger på deres side, og terapeuten identifiserer trange områder og bruker fast trykk i 20-30 sekunder.
Dypere trykk holdes i 30-60 sekunder, etterfulgt av 1-2 minutters tverrfiberfriksjon.
Økten inkluderer muskel som rister i 30 sekunder og strekker vastus lateralis ved å forlenge hoften og bøye kneet i 30-60 sekunder, gjentatt 2-3 ganger.
Pasientrespons er dokumentert for fremdriftssporing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en standardisert egenrapporteringsenhet som består av en horisontal linje som brukes til å estimere det subjektive nivået av smerteintensitet.
Det er en 10 poeng numerisk skala, tilsvarende graden av smerte.
|
4 uker
|
|
Q vinkel
Tidsramme: 4 uker
|
Quadriceps-vinkel (Q-vinkel) har blitt brukt som en diagnostisk måling for å vurdere faktorer som ser ut til å øke risikoen for utvikling av akutt og/eller kronisk patellofemoral skade og smerter hos bipedale individer.
Q-vinkelen er vinkelen mellom trekningen av quadriceps (fremre overlegen iliac ryggrad til midt-patella) og en linje som forbinder sentrum av patella med tibial tuberositet.
Normal Q-vinkel for menn er 10-13 grader og 15-17 grader for kvinner.
|
4 uker
|
|
Goniometri
Tidsramme: 4 uker
|
Et goniometer er det vanligste instrumentet som brukes til å måle bevegelsesområde.
Hvis en pasient har endret bevegelsesområde i et bestemt ledd, kan terapeuten bruke et goniometer for å vurdere hva bevegelsesområdet er ved den første vurderingen, og deretter sørge for at intervensjonen fungerer ved å bruke goniometeret i påfølgende økter for å vurdere effektiviteten av intervensjonen.
Goniometriske målinger bør utføres med funksjonell arom og PROM.
Den typiske dokumentasjonen for knebevegelsen er: 10-0-135 grader som begynner med hyperextensjon, og beveger seg gjennom nøytral 0 og inn i fleksjon.
|
4 uker
|
|
Kujala -poengsum
Tidsramme: 4 uker
|
"Kujala -poengsummen" er det eponyme navnet på den fremre knesmerter skalaen (AKPs).
Det er en pasientrapportert resultatundersøkelse og diagnostisk verktøy som tar sikte på å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer og fysiske begrensninger hos pasienter med patellofemoral smertesyndrom (PFP).
Det ble opprinnelig avledet på grunn av den diagnostiske inkonsekvensen blant andre verktøy som ble brukt med PFPS -pasienter.
Kujala patellofemoral skala er et gyldig og pålitelig spørreskjema for å evaluere funksjon hos pasienter med PFP -er.
Poengene varierer fra maksimalt 100 til minimum 0, med lavere score som indikerer større smerter og funksjonshemming.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Torrente QM, Killingback A, Robertson C, Adds PJ. The Effect of Self-Myofascial Release on the Pennation Angle of the Vastus Medialis Oblique and the Vastus Lateralis in Athletic Male Individuals: An Ultrasound Investigation. Int J Sports Phys Ther. 2022 Jun 1;17(4):636-642. doi: 10.26603/001c.35591. eCollection 2022.
- Zago J, Amatuzzi F, Rondinel T, Matheus JP. Osteopathic Manipulative Treatment Versus Exercise Program in Runners With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2020 Dec 17;30(4):609-618. doi: 10.1123/jsr.2020-0108.
- Schoots EJ, Tak IJ, Veenstra BJ, Krebbers YM, Bax JG. Ultrasound characteristics of the lateral retinaculum in 10 patients with patellofemoral pain syndrome compared to healthy controls. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):523-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.005. Epub 2013 Apr 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .