- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06875804
Vastus lateralis -prosessin puristuva myofasciaalinen vapautus sivuttaispatellar -seurannassa patellofemoraalisessa kipuoireyhtymässä
Vastus lateralis -profiilin myofasciaalisen vapautumisen vaikutukset sivuttaiseen patellar -seurantaan potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kivun oireyhtymä (PFPS) on yksi yleisimmistä terveyteen liittyvistä valituksista nykypäivän yhteiskunnissa. PFP: t viittaavat oireyhtymään, joka käsittää seuraavat merkit ja oireet: polvikipu, tulehdukset, epätasapaino ja epävakaus. Noin 50% epäspesifisestä polvikipuista diagnosoidaan PFPS: nä. PFP: t muuttuvat usein kroonisesti, ja potilaat eivät voi tehdä fyysistä aktiivisuutta. PFP: n henkilöt ilmoittavat tyypillisesti kipuista, jotka joko sijaitsevat peri-patenarissa tai retro-patenarissa, polven liikkumisen aktiivisten liikkeiden aikana.
Myofascial kivun oireyhtymä (MPS) on katsottu olevan tärkein syy ja primaarinen tuki- ja liikuntaelinten kipu lähteenä 30–85%: lla potilaista, jotka osallistuvat fysioterapiaklinikoille. Myofascial kivun oireyhtymä esiintyy usein kivun, lihasten kouristuksen tai TRP: n muodoissa. TRP: tä on kuvattu hyperrritaatiopaikkana, joka sijaitsee kireällä lihaksen kaistalla; tai pieni herne- tai köyden kaltainen nodulaarinen tai kreppitintti (halkeileva, ritilä) alue lihaksen sisällä, joka on tuskallinen palpaatiolle tai puristamiselle ja viittaa kipuun, arkuuteen tai autonomiseen vasteeseen kauko-alueelle. On todettu, että "hyppyvaste" saadaan aikaan, kun painetta kohdistetaan TRP: hen. TRP voi johtua mekaanisesta ylikuormituksesta, traumasta, liiallisesta käytöstä, posturaalivikoista tai psykologisesta stressistä. Ensisijaisten toimintojensa perusteella lihakset luokitellaan "vaiheittaisiksi" tai "posturaalisiksi" lihaksiksi. Vasteena toimintahäiriöille tai liialliselle käytölle, vaiheittaiset lihakset ovat yleensä estettyjä tai heikentyviä; Vaikka posturaalisilla lihaksilla on taipumus kehittää korkeampaa sävyä ja lopulta lyhentyä. Lihasten epätasapaino dynaamisen ja posturaalisen lihaksen välillä voi johtaa MTP: hen tuki- ja liikuntaelinten järjestelmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PHD*
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PHD*
- Puhelinnumero: 051-5481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Social Security Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Puhelinnumero: 03034073057
- Sähköposti: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Muhammad Burhan, MS*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä välillä 20–40 vuotta
- Mies- ja naispuolinen sukupuoli
- Diagnosoidut patellofemoraalisen oireyhtymän tapaukset
- Osallistujat, joilla on positiivinen J -merkki ja Clarken testi
- Kipu provosoi polven lastaamisen fyysisen aktiivisuuden aikana, kuten hyppääminen, juokseminen, kyykky tai portaiden nousu ylös tai alas viimeisen 3 kuukauden aikana
- Liiallisen sivuttaisen patellar -seurannan läsnäolo aksiaalinäkymän röntgenkuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Polvileikkauksen historia viimeisen vuoden aikana.
- Myofascial -vapautumishoidon, kuten aktiiviset infektiot, avoimet haavat, vasta -aiheet.
- Hip-patologian tai muiden polvi-olosuhteiden esiintyminen, kuten ligamentin kyyneleet, meniskiset vammat, Osgood-Schlatter tai Sinding-Larsen-Johanssenin oireyhtymä tai hyppääjät polvi
- Osallistujat, joilla on ollut trauma tai toistuvia jaksoja patellar -subluksaation tai dislokaation suhteen
- Nivelten sisäisten kortikosteroidi-injektioiden käyttö
- Auto-immuunihäiriön (spondylolistesi, spondyyliitis, nivelreuma jne.) Läsnäolo, muu kuin polven OA tai systeemiset olosuhteet, kuten vaikea sydän- ja verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Fysioterapian perushoito
fysioterapian perushoito
|
Ryhmä A keskittyy kivunlievitykseen, lihasten rentoutumiseen ja vahvistamiseen.
Kuumia pakkauksia ja kymmeniä levitetään reiden sivu- ja polveen 20 minuutin ajan kivun ja lihasjännityksen vähentämiseksi.
Hip-vahvistusharjoitteluun kuuluvat sivumaatavan lonkan sieppaukset, simpukkakuoret, alttiina lonkan pidennys, silta ja lunges.
Neliömäisten harjoituksiin sisältyy suorat jalkojen korotukset, alttiita terminaalien polven laajennusta ja mini-neliöitä.
Jokainen harjoitus tehdään 2-3 sarjassa 10-15 toistoa, pitäen venykset 5 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Vastus lateralis -prosessin puristuva myofascial julkaisu.
Fysioterapian perusterapiahoito yhdessä Vastus lateralisin puristuvan myofasciaalisen vapautumisen kanssa
|
Koeryhmä saa Vastus lateralis -sarjan lisäistunnon puristus myofascial -vapautumisesta (CMFR) sivuttaisen patellar -seurannan torjumiseksi PFPS -potilailla.
Potilas sijaitsee puolellaan, ja terapeutti tunnistaa tiukat alueet ja kohdistaa kiinteää paineita 20-30 sekuntia.
Syvempää painetta pidetään 30–60 sekunnin ajan, mitä seuraa 1-2 minuuttia kuitukitka.
Istunto sisältää lihasten ravistamisen 30 sekunnin ajan ja venyttämällä vastus lateralisa pidentämällä lonkkaa ja taivuttamalla polvea 30-60 sekuntia, toistuvasti 2-3 kertaa.
Potilaan vastaus on dokumentoitu edistymisen seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on standardoitu itseraportointilaite, joka koostuu vaakasuorasta viivasta, jota käytetään kivun voimakkuuden subjektiivisen tason arvioimiseksi.
Se on 10 pisteen numeerinen asteikko, joka vastaa kivun astetta.
|
4 viikkoa
|
|
Q -kulma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Neliömäisten kulmien (Q-kulma) on käytetty diagnostisena mittauksena tekijöiden arvioimiseksi, jotka näyttävät lisäävän akuutin ja/tai kroonisen patellofemoraalisen vaurion ja kaksisuuntaisen kivun kivun riskiä.
Q-kulma on kulma neliömäisten vetoviivan (ylimuotoisen iliac-selkärangan etulevy) ja keskipitkän) ja linjan välillä, joka yhdistää patella-keskusta sääriluun tuberositeetin kanssa.
Normaali Q-kulma miehille on 10-13 astetta ja 15-17 astetta naisilla.
|
4 viikkoa
|
|
Goniometria
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometri on yleisin instrumentti, jota käytetään liikkumisalueen mittaamiseen.
Jos potilas on muuttanut liikealuetta tietyssä nivelissä, terapeutti voi käyttää goniometriä arvioidakseen, mikä liikealue on alkuperäisessä arvioinnissa, ja sitten varmistaa, että interventio toimii käyttämällä goniometriä seuraavissa istunnoissa arvioidakseen intervention tehokkuutta.
Goniometriset mittaukset tulisi suorittaa funktionaalisella AROM: lla ja PROM: lla.
Polven liikkeen tyypillinen dokumentaatio on: 10-0-135 astetta, jotka alkavat hyperextension, siirtyminen neutraaliin 0 ja taipumiseen.
|
4 viikkoa
|
|
Kujala -pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
"Kujala -pistemäärä" on polven etulevyn (AKPS) samanniminen nimi.
Se on potilaan ilmoittama tuloskysely ja diagnostinen työkalu, jonka tavoitteena on arvioida oireiden vakavuutta ja fyysisiä rajoituksia potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFP).
Se johdettiin alun perin diagnostisen epäjohdonmukaisuuden vuoksi muiden työkalujen joukossa, joita käytettiin PFPS -potilaiden kanssa.
Kujala patellofemoraalinen asteikko on pätevä ja luotettava kyselylomake PFP: n potilailla toiminnan arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat enintään 100: sta vähintään 0: een, pienemmillä pisteillä osoittavat suurempaa kipua ja vammaisuutta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Torrente QM, Killingback A, Robertson C, Adds PJ. The Effect of Self-Myofascial Release on the Pennation Angle of the Vastus Medialis Oblique and the Vastus Lateralis in Athletic Male Individuals: An Ultrasound Investigation. Int J Sports Phys Ther. 2022 Jun 1;17(4):636-642. doi: 10.26603/001c.35591. eCollection 2022.
- Zago J, Amatuzzi F, Rondinel T, Matheus JP. Osteopathic Manipulative Treatment Versus Exercise Program in Runners With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2020 Dec 17;30(4):609-618. doi: 10.1123/jsr.2020-0108.
- Schoots EJ, Tak IJ, Veenstra BJ, Krebbers YM, Bax JG. Ultrasound characteristics of the lateral retinaculum in 10 patients with patellofemoral pain syndrome compared to healthy controls. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):523-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.005. Epub 2013 Apr 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .