- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06875804
Trykmyofascial frigivelse af vastus lateralis på lateral patellær sporing i patellofemoral smertsyndrom
Effekter af komprimerende myofascial frigivelse af vastus lateralis på lateral patellar sporing hos patienter med patellofemoral smertsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS) er en af de mest almindelige sundhedsrelaterede klager i dagens samfund. PFPS henviser til et syndrom, der består af følgende tegn og symptomer: anterior knæsmerter, betændelse, ubalance og ustabilitet. Cirka 50% af de ikke-specifikke knæsmerter diagnosticeres som PFP'er. PFP'er bliver ofte kronisk, og patienter kan ikke udføre fysisk aktivitet. Personer med PFP'er rapporterer typisk smerter, der enten er placeret i den peri-patellære eller retro-patellære region under aktive bevægelser, der involverer knæbevægelse.
Myofascial Pain Syndrome (MPS) er blevet tilskrevet som den vigtigste årsag og den primære kilde til muskuloskeletalsmerter hos 30-85% af de patienter, der deltager i fysioterapiklinikker. Myofascial smertsyndrom præsenterer ofte i former for smerte, muskelspasme eller TRP. TRP er blevet beskrevet som et hyperirritabilitetssted placeret i et stramt muskelbånd; eller et lille ærter eller reblignende nodulær eller crepitant (knitrende, gitter) område inden for musklerne, hvilket er smertefuldt for palpation eller komprimering og henviser til smerter, ømhed eller en autonom respons på et fjerntliggende område. Det anføres, at "jump -respons" fremkaldes, når der anvendes tryk på en TRP. TRP kan være resultatet af mekanisk overbelastning, traumer, overforbrug, postural fejl eller psykologisk stress. Baseret på deres primære funktioner er muskler kategoriseret som "fasisk" eller "postural" muskler. Som svar på dysfunktion eller overforbrug har de fasiske muskler en tendens til at blive hæmmet eller svækket; Mens de posturale muskler har en tendens til at udvikle højere tone og i sidste ende forkortes. En muskelubalance mellem de dynamiske og posturale muskler kan føre til MTP i muskuloskeletalsystemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: imran amjad, PhD*
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PHD*
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Social Security Hospital
-
Kontakt:
- Ghulam Fatima, PhD*
- Telefonnummer: 03034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Muhammad Burhan, MS*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe mellem 20 til 40 år
- Mandlig og kvindelig køn
- Diagnosticerede tilfælde af patellofemoralt syndrom
- Deltagere med positiv J Sign og Clarkes test
- Smerter provokeret under knæbelastning af fysisk aktivitet, såsom spring, løb, squatting eller gå op eller ned ad trappen i de sidste 3 måneder
- Tilstedeværelse af overdreven lateral patellær sporing på røntgenbilleder
Ekskluderingskriterier:
- Historie om knæoperation i det forløbne år.
- Eventuelle kontraindikationer til myofascial frigørelsesbehandling, såsom aktive infektioner, åbne sår.
- Tilstedeværelse af hoftepatologi eller andre knæforhold såsom ligamenttårer, menisk skader, osgood-schlatter eller sinding-larsen-Johanssen syndrom eller jumpers knæ
- Deltagere med en historie med traumer eller gentagne episoder af patellar subluxation eller dislokation
- Brug af intraartikulær kortikosteroidinjektioner
- Tilstedeværelse af autoimmun lidelse (spondylolistese, spondylitis, reumatoid arthritis osv.) Bortset fra knæet OA eller systemiske tilstande, såsom alvorlig hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Baseline fysioterapi behandling
Baseline fysioterapi behandling
|
Gruppe A fokuserer på smertelindring, muskelafslapning og styrkelse.
Varme pakker og titusinder påføres det laterale lår og knæ i 20 minutter for at reducere smerter og muskelspænding.
Hofteforstærkningsøvelser inkluderer side-liggende hofte bortførelse, muslingeskaller, tilbøjelig hofteforlængelse, brodannelse og lunges.
Quadriceps-øvelser involverer lige benforhøjelser, tilbøjelig terminal knæforlængelse og mini-squats.
Hver øvelse udføres i 2-3 sæt af 10-15 gentagelser, der holder strækninger i 5 sekunder.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Trykmyofascial frigivelse af vastus lateralis.
Baseline fysioterapi behandling sammen med komprimerende myofascial frigivelse af vastus lateralis
|
Den eksperimentelle gruppe modtager en yderligere session med komprimerende myofascial frigivelse (CMFR) for vastus lateralis for at adressere lateral patellær sporing hos PFPS -patienter.
Patienten ligger på deres side, og terapeuten identificerer stramme områder og anvender fast pres i 20-30 sekunder.
Dybere tryk holdes i 30-60 sekunder, efterfulgt af 1-2 minutters krydsfiberfriktion.
Sessionen inkluderer muskelrystelse i 30 sekunder og strækning af vastus lateralis ved at udvide hoften og bøje knæet i 30-60 sekunder, gentaget 2-3 gange.
Patientens respons er dokumenteret for fremskridtsporing.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger
|
Det er en standardiseret selvrapporteringsenhed, der består af en vandret linje, der bruges til at estimere det subjektive niveau af smerteintensitet.
Det er en numerisk skala på 10 point, svarende til graden af smerte.
|
4 uger
|
|
Q Vinkel
Tidsramme: 4 uger
|
Quadriceps Angle (Q-Angle) er blevet anvendt som en diagnostisk måling til vurdering af faktorer, der ser ud til at øge risikoen for udviklingen af akut og/eller kronisk patellofemoral skade og smerter hos bipedalindivider.
Q-vinklen er vinklen mellem linjen med træk af quadriceps (anterior overlegen iliac rygsøjle til midten af Patella) og en linje, der forbinder midten af Patella med tibial tuberositet.
Normal Q-vinkel for mænd er 10-13 grader og 15-17 grader for kvinder.
|
4 uger
|
|
Goniometry
Tidsramme: 4 uger
|
Et goniometer er det mest almindelige instrument, der bruges til at måle bevægelsesområdet.
Hvis en patient har ændret bevægelsesområde i et bestemt led, kan terapeuten bruge et goniometer til at vurdere, hvad bevægelsesområdet er ved den indledende vurdering, og derefter sørge for, at interventionen fungerer ved at bruge goniometeret i efterfølgende sessioner for at vurdere effektiviteten af interventionen.
Goniometriske målinger skal udføres med funktionel arom og prom.
Den typiske dokumentation for knæbevægelsen er: 10-0-135 grader, der begynder med hyperextension, bevæger sig gennem neutral 0 og ind i flexion.
|
4 uger
|
|
Kujala score
Tidsramme: 4 uger
|
"Kujala -score" er det navngivne navn på den forreste knæsmerterskala (AKPS).
Det er en patientrapporteret resultatundersøgelse og diagnostisk værktøj, der sigter mod at vurdere sværhedsgraden af symptomer og fysiske begrænsninger hos patienter med patellofemoral smertesyndrom (PFPS).
Det blev oprindeligt afledt på grund af den diagnostiske inkonsekvens blandt andre værktøjer, der blev brugt sammen med PFPS -patienter.
Kujala patellofemoral skala er et gyldigt og pålideligt spørgeskema til evaluering af funktion hos patienter med PFP'er.
Resultaterne spænder fra maksimalt 100 til mindst 0, med lavere score, der indikerer større smerte og handicap.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghulam Fatima, PHD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Halabchi F, Abolhasani M, Mirshahi M, Alizadeh Z. Patellofemoral pain in athletes: clinical perspectives. Open Access J Sports Med. 2017 Oct 9;8:189-203. doi: 10.2147/OAJSM.S127359. eCollection 2017.
- Torrente QM, Killingback A, Robertson C, Adds PJ. The Effect of Self-Myofascial Release on the Pennation Angle of the Vastus Medialis Oblique and the Vastus Lateralis in Athletic Male Individuals: An Ultrasound Investigation. Int J Sports Phys Ther. 2022 Jun 1;17(4):636-642. doi: 10.26603/001c.35591. eCollection 2022.
- Zago J, Amatuzzi F, Rondinel T, Matheus JP. Osteopathic Manipulative Treatment Versus Exercise Program in Runners With Patellofemoral Pain Syndrome: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2020 Dec 17;30(4):609-618. doi: 10.1123/jsr.2020-0108.
- Schoots EJ, Tak IJ, Veenstra BJ, Krebbers YM, Bax JG. Ultrasound characteristics of the lateral retinaculum in 10 patients with patellofemoral pain syndrome compared to healthy controls. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):523-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.005. Epub 2013 Apr 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Baseline fysioterapi behandling
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Myo Munchee (Operations) Pty LtdRekrutteringMaxillær mangel | Orofacial myofunktionelle lidelser | Myo Munchee | Oral motorterapiForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand