Profil tolerance rozpustných vláken u jedinců s vnímanou citlivost GI na vlákna (tarine) (Tarine)

Kritéria pro zařazení:

1. 18-60 let věku inkluzivní a index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-29,9 inkluzivní kg/m2; kteří podle Říma IV splňují kritéria pro sebe vnímanou citlivost na fruktany a/nebo α-Gos a včetně subjektů diagnostikovaných IBS, FBFB nebo FBD-U.
2. 18-60 let věku inkluzivní a BMI 18,5-29,9 inkluzivní kg/m2; kteří splňují kritéria pro sebevědomí citlivosti na oligosacharidové fodmap A a B, nebyly diagnostikovány IBS, FB nebo FBD-U podle kritérií Řím IV, ale vykazování břišní bolesti jednou týdně a/nebo nadýmání/distanzi jednou týdně podle diagnostického dotazníku Řím IV.
3. Jednotlivci, kteří plně chápou cíle studie, kteří jsou ochotni poskytnout souhlas a souhlasí s dodržováním protokolu studie.
4. Subjekt je pokryt francouzským zdravotním pojištěním.
5. Subjekt souhlasí s registrací v národní databázi subjektů účastnících se klinického výzkumu.
6. Subjekt je ochotný a schopen dokončit výsledky elektronického pacienta (EPRO) pomocí jejich digitálního zařízení (např. Smartphone) mít přístup k internetu (web).
7. Female subjects must either be postmenopausal for at least 12 months or have undergone specific surgical procedures resulting in sterility (such as hysterectomy, bilateral oophorectomy, or bilateral tubal ligation) or they are using one of the medically approved contraceptive methods listed below from V1 until the end of the study, such as, but not exclusively:
8. Orální antikoncepce
9. Intrauterinní zařízení (IUD)
10. Metoda dvojité bariéry (např. Kondomy a spermicid)
11. Abstinence, když názor vyšetřovatele, jejich povolání nebo životní styl poskytuje účinné důkazy o tom, že abstinence bude udržována během studie a poté po dobu jednoho měsíce.

Kritéria pro vyloučení:

1. Jednotlivci, kteří skórovali nad 300 v systému bodování závažnosti syndromu dráždivého střeva (IBS-SSS), pokud jsou diagnostikováni s IBS pomocí kritérií Říma IV.
2. Jednotlivci, kterým je diagnostikováno jakékoli jiné chronické gastrointestinální onemocnění nebo stav, včetně zánětlivého střevního onemocnění, celiakie, fistuly nebo fyziologické/mechanické gastrointestinální obstrukce, divertikulitidy, žaludeční brouz, radiační enteritidy, podezření nebo známých striktátů.
3. Změna stravovacích návyků během 4 týdnů před V1 (např. Začátek stravy bohaté na vlákna) nebo plánované změny (např. Zahájení nové stravy během účasti na studii).
4. Jednotlivci se specifickou a extrémní dietou (např.: Přísný nízký obsah, bezlepkový, dieta s vysokým obsahem vlákna atd.).
5. Jednotlivci, kteří předvídají změny spotřeby přirozeně probiotických/prebiotických potravin, např. Jogurt s živými kulturami atd. V příštích 2 měsících.
6. Subjekt, který se plánoval účastnit se jiné klinické studie v období této studie nebo předmětu zapojeného do jakékoli jiné klinické studie v posledních čtyřech týdnech.
7. Subjekt se známou alergií na jakoukoli složku studijního produktu.
8. Jednotlivci, kteří dostávají jakoukoli formu léčby, pravděpodobně narušují metabolismus nebo stravovací návyky (např. Anorexie, hubnutí.).
9. Před přijetím příjmu antibiotik nebo střevních antiseptik v předchozím měsíci (do 30 dnů) před screeningovou návštěvou (V1).
10. Jednotlivci s současným užíváním léků s účinky centrálního nervového systému, jak posoudili vyšetřovatel.
11. Jednotlivci s předchozí trávicí chirurgií (s výjimkou apendektomie a cholecystektomie provedli před více než 2 lety).
12. Subjekty provádějící namáhavé denní cvičení více než 1,5 hodiny najednou (např. Intenzivní denní kardio po dobu delší než 1,5 hodiny).
13. Orální onemocnění, které může mít dopad na vzorkování dechu vodíku a metanu, např. Gingivitida, halitóza, perorální drozd, kandidóza.
14. Jednotlivci s polykání potíže (např. Dysfagie), kteří mohou ovlivnit požití inteligentních pilulek.
15. Subjekt s jakýmkoli příjmem léků, které by mohly modifikovat gastrointestinální funkci (např. Pravidelné používání projímadel, anti-diarrheálních látek, antiemetik, prokinetiky, inhibitory protonové pumpy (PPI), NSAID, antacidy atd.).
16. Jednotlivci, kteří užívají doplňky, se používali k nadýmání: aktivované uhlí, enzymy (Ex: laktáza, alfa galaktosidáza, fruktanáza).
17. Ženy, které hlásí, že jsou těhotné/kojící/plánování těhotenství.
18. Nedávná/pokračující spotřeba probiotik/prebiotických doplňků (posledních 28 dní).
19. Předmět je kuřák (použití jakýchkoli produktů tabáku, nikotinu nebo nikotinu obsahujícího v předchozích 3 měsících).
20. Spotřeba alkoholu, která přesahuje doporučená množství (> 10 standardních sklenic týdně nebo> 2 standardní brýle za den).
21. Pacienti s implantovatelnými nebo přenosnými elektromechanickými zdravotnickými prostředky (např. Kardiceker).
22. Předmět žijící ve stejném domě jako předmět, který se v současné době účastní tohoto hodnocení.
23. Subjekty definované jako jednotlivci, jejichž ochota dobrovolníka v klinickém hodnocení může být nepřiměřeně ovlivněna přínosy spojenými s účastí nebo odvetou reakcí od vyšších členů hierarchie v případě odmítnutí. (Příklady jsou členové skupiny s hierarchickou strukturou spojenou s vyšetřovatelem nebo sponzorem, jako jsou studenti, podřízená nemocnice a laboratorní personál, zaměstnanci vyšetřovatele nebo sponzora, příbuzné sponzora).
24. Zaměstnanci a/nebo děti/rodinní příslušníci nebo příbuzní zaměstnanců Danone Global Research & Innovation Center nebo zúčastněných míst.
25. Patřící k populaci, na které se vztahuje články L.1121-6 (osoby zbavené jejich svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím, osoby v psychiatrické péči) a L.1121.8 (dospělí pod právní ochranou nebo neschopností vyjádřit svůj souhlas) (francouzské veřejné zdraví).
26. Jednotlivci přijali zdravotní péči nebo sociální instituci.