Toleranzprofil von löslichen Fasern bei Personen mit selbst wahrgenommener GI-Empfindlichkeit gegenüber Fasern (Tarine) (Tarine)

Einschlusskriterien:

1. 18-60 Jahre inklusive und Body Mass Index (BMI) 18.5-29.9 kg/m2 inklusive; die nach dem Rom IV die Kriterien für selbst wahrgenommene Empfindlichkeit gegenüber Fructans und/oder α-GOs erfüllen und mit IBS, FBFB oder FBD-U diagnostizierten Probanden.
2. 18-60 Jahre inklusive und BMI 18.5-29.9 kg/m2 inklusive; die Kriterien für die selbst wahrgenommene Sensibilität gegenüber Oligosaccharid-FODMAP A und B erfüllen, nicht mit IBS, FB oder FBD-U gemäß Rom-IV-Kriterien diagnostiziert, sondern einmal pro Woche abdominale Schmerzen und/oder einmal pro Woche nach dem ROM IV-Diagnostikfragebärken.
3. Personen, die die Ziele der Studie voll und ganz verstehen, die bereit sind, die Zustimmung zu erteilen und dem Protokoll der Studie zu folgen.
4. Das Thema wird durch die französische Krankenversicherung abgedeckt.
5. Das Thema erklärt sich damit einverstanden, in der nationalen Datenbank der an der klinischen Forschung beteiligten Probanden registriert zu werden.
6. Das Subjekt ist bereit und in der Lage, die von EPRO gemeldeten elektronischen Patienten mithilfe ihres digitalen Geräts (z. Smartphone) Zugriff auf das Internet (Website).
7. Weibliche Probanden müssen entweder mindestens 12 Monate postmenopausal sein oder spezifische chirurgische Eingriffe unterzogen werden, die zu Sterilität (wie Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie oder bilaterale Tubal -Ligation) führen, oder sie verwenden eine der medizinisch anerkannten Verstößenmethoden, die nach unten aufgeführt wurden, bis zum Ende der Studie, z. B. jedoch, z. B. jedoch, z. B. jedoch, z. B. jedoch, z. B., z. B. jedoch, jedoch, aber nicht aus der Studie.
8. Orale Empfängnisverhütung
9. Intra-Uterine-Gerät (IUP)
10. Doppelbarrierenmethode (z. B. Kondome und Spermizid)
11. Die Abstinenz, wenn die Meinung des Ermittlers, sein Beruf oder ihr Lebensstil effiziente Beweise dafür liefert, dass die Abstinenz während der gesamten Studie und danach einen Monat lang aufrechterhalten wird.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die über 300 im Reizdarm-Syndrom-Wertpapiersystem (IBS-SSS) erzielen, bei der diagnostizierten IBS-Kriterien IBS.
2. Personen, bei denen eine andere chronische Magen -Darm -Erkrankung oder -zustands diagnostiziert wird, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen, Zöliakie, Fisteln oder physiologischer/mechanischer Magen -Darm -Obstruktion, Divertikulitis, Magenbezoar, Strahlungsinteritis, vermuteten oder bekannten Strikturen.
3. Änderung der Ernährungsgewohnheiten innerhalb der 4 Wochen vor V1 (z. B. Beginn einer Diät, die reich an Fasern reicht) oder geplante Veränderungen (z. B. Beginn einer neuen Ernährung während der Teilnahme an der Studie).
4. Personen mit spezifischen und extremen Ernährung (z. B. strenge Low-Fodmap, glutenfreie, hohe Faserdiät usw.).
5. Personen, die Veränderungen des Verbrauchs von natürlich probiotisch/prebiotischem Nahrungsmittel mit Lebensmitteln, z. B. Joghurt mit lebenden Kulturen usw., in den nächsten 2 Monaten erwarten.
6. Probanden, der im Zeitraum dieser Studie oder an einer anderen klinischen Studie in den letzten vier Wochen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hat.
7. Subjekt mit bekannter Allergie gegen alle Komponenten der Studienprodukte (en).
8. Personen, die irgendeine Behandlungsform erhalten, die wahrscheinlich den Stoffwechsel oder die Ernährungsgewohnheiten beeinträchtigen (z. B. Anorexie, Gewichtsverlust.).
9. Probanden mit einer Aufnahme von Antibiotika oder intestinalen Antiseptika im Vormonat (innerhalb von 30 Tagen) vor dem Screening -Besuch (V1).
10. Personen mit derzeitem Einsatz von Medikamenten mit dem vom Ermittler beurteilten Zentralnervensystemeffekte.
11. Personen mit früherer Verdauungsoperationen (mit Ausnahme der Appendektomie und Cholezystektomie wurden vor mehr als 2 Jahren durchgeführt).
12. Probanden, die mehr als 1,5 Stunden lang anstrengender täglicher Training durchführen (z. B. intensives tägliches Cardio für mehr als 1,5 Stunden).
13. Orale Erkrankung, die sich auf die Wasserstoff- und Methan -Atemprobenahme auswirken kann, z. B. Gingivitis, Halitose, orale Drossel, Candidiasis.
14. Personen mit schlucklosen Problemen (z. B. Dysphagie), die sich auf die Einnahme der intelligenten Pille auswirken können.
15. Subjekt mit jeder Aufnahme von Arzneimitteln, die die gastrointestinale Funktion modifizieren können (z. B. regelmäßiger Anwendung von Abführmitteln, Anti-Diarrheal-Wirkstoffen, Anti-Emetik, Prokinetik, Protonenpumpeninhibitoren (PPIs), NSAIDs, Antacizen usw.).
16. Personen, die Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Blähungen einnehmen: Aktivkohle, Enzyme (Ex: Lactase, Alpha Galactosidase, Fructanase).
17. Frauen, die berichten, dass sie schwangere/stillende/planende Schwangerschaft sind.
18. Jüngste/fortlaufende Verbrauch von Probiotika/präbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln (vergangene 28 Tage).
19. Das Subjekt ist ein Raucher (Verwendung von Tabakprodukten, Nikotin oder Nikotin-haltigen Produkten in den letzten 3 Monaten).
20. Alkoholkonsum, der die empfohlenen Mengen überschreitet (> 10 Standardgläser pro Woche oder> 2 Standardgläser pro Tag).
21. Patienten mit implantierbaren oder tragbaren elektromechanischen medizinischen Geräten (z. B. Schrittmacher).
22. Betreff im selben Zuhause wie ein Thema, das derzeit an dieser Bewertung teilnimmt.
23. Probanden, die als Personen definiert sind, deren Bereitschaft, sich in der klinischen Studie freiwillig zu melden, unangemessen von Vorteilen im Zusammenhang mit der Teilnahme oder einer Vergeltungsreaktion von hochrangigen Mitgliedern einer Hierarchie im Falle einer Verweigerung der Teilnahme beeinflusst werden kann. (Beispiele sind Mitglieder einer Gruppe mit einer hierarchischen Struktur, die mit dem Ermittler oder dem Sponsor, wie Studenten, untergeordnetem Krankenhaus und Laborpersonal, Mitarbeitern des Ermittlers oder des Sponsors, Verwandten des Sponsors, verbunden ist.)
24. Mitarbeiter und/oder Kinder/Familienmitglieder oder Verwandte von Mitarbeitern des Danone Global Research & Innovation Center oder der teilnehmenden Standorte.
25. Zu einer Bevölkerung, die von Artikeln L.1121-6 (Personen, die ihre Freiheit durch gerichtliche oder administrative Entscheidung, Personen unter psychiatrischer Versorgung beraubt) gehören, und L.1121.8 (Erwachsene unter Rechtsschutz oder Unfähigkeit, ihre Zustimmung nicht auszudrücken) des CSP (französische Gesundheitsgesetzbuch).
26. Einzelpersonen haben in eine Gesundheitsversorgung oder eine soziale Einrichtung zugelassen.