Profil de tolérance des fibres solubles chez les personnes atteintes de sensibilité gastro-gontaire auto-perçue aux fibres (tarine) (Tarine)

Critères d'inclusion:

1. 18-60 ans inclus et indice de masse corporelle (IMC) 18,5-29,9 kg / m2 inclus; qui, selon la Rome IV, remplit les critères de sensibilité auto-perçue aux fructans et / ou α-GOS et y compris des sujets diagnostiqués avec IBS, FBFB ou FBD-U.
2. 18-60 ans inclus et IMC 18.5-29.9 kg / m2 inclus; qui remplissent les critères de la sensibilité auto-perçue aux oligosaccharides FODMAP A et B, non diagnostiqués avec IBS, FB ou FBD-U selon les critères de Rome IV mais signalant des douleurs abdominales une fois par semaine et / ou des ballonnements / distension une fois par semaine conformément à un questionnaire diagnostique de Rome IV.
3. Les personnes qui comprennent parfaitement les objectifs de l'étude, qui sont disposées à donner leur consentement et acceptent de suivre le protocole de l'étude.
4. Le sujet est couvert par l'assurance maladie française.
5. Le sujet accepte d'être enregistré dans la base de données nationale des sujets participant à la recherche clinique.
6. Le sujet est disposé et capable de compléter les résultats électroniques signalés par le patient (EPRO) en utilisant leur appareil numérique (par ex. smartphone) ayant accès à Internet (site Web).
7. Les sujets femelles doivent être postménopausiques pendant au moins 12 mois, soit avoir subi des procédures chirurgicales spécifiques, ce qui entraîne une stérilité (comme l'hystérectomie, l'oophorectomie bilatérale, ou la ligature tubale bilatérale), soit ils utilisent l'une des méthodes contraceptives médicalement approuvées ci-dessous à partir de V1 jusqu'à la fin de l'étude, telles que, mais pas exclusivement: exclusivement: exclusivement: exclusivement:
8. Contraception orale
9. Appareil intra-utérine (DIU)
10. Méthode à double barrière (par exemple, préservatifs et spermicide)
11. L'abstinence, lorsque l'opinion de l'enquêteur, leur occupation ou leur mode de vie donne des preuves efficaces que l'abstinence sera maintenue tout au long de l'étude et pendant un mois par la suite.

Critères d'exclusion:

1. Les individus qui obtiennent un score supérieur à 300 sur le système de notation de gravité du syndrome du côlon irritable (IBS-SSS) s'ils sont diagnostiqués avec le SCI en utilisant les critères de Rome IV.
2. Les individus qui sont diagnostiqués avec toute autre maladie ou condition gastro-intestinale chronique, y compris la maladie inflammatoire de l'intestin, la maladie cœliaque, les fistules ou l'obstruction gastro-intestinale physiologique / mécanique, la diverticulite, le bezoar gastrique, la radiothétique, les restrictions suspectées ou connues.
3. Changement des habitudes alimentaires dans les 4 semaines précédant la V1 (par exemple, le début d'un régime riche en fibres) ou un changement prévu (par exemple, commencer un nouveau régime pendant la participation de l'étude).
4. Les personnes ayant des régimes spécifiques et extrêmes (par exemple: strict à faible fodmap, sans gluten, régime riche en fibres, etc.).
5. Les individus qui anticipent des changements de consommation de produits naturellement probiotiques / prébiotiques contenant des aliments, par exemple, le yaourt avec des cultures vivantes, etc., au cours des 2 prochains mois.
6. Sujet qui avait prévu de participer à une autre étude clinique au cours de la période de cette étude ou du sujet impliqué dans toute autre étude clinique au cours des quatre dernières semaines.
7. Sujet avec une allergie connue à tout composant du (s) produit (s) d'étude.
8. Les individus recevant toute forme de traitement susceptible d'interférer avec le métabolisme ou les habitudes alimentaires (par exemple, anorexie, perte de poids).
9. Sujet avec toute consommation d'antibiotiques ou d'antiseptiques intestinaux au cours du mois précédent (dans les 30 jours) avant le dépistage de la visite (V1).
10. Les individus ayant une utilisation actuelle de médicaments avec des effets du système nerveux central à juger par l'investigateur.
11. Les personnes atteintes d'une chirurgie digestive précédente (à l'exception de l'appendicectomie et de la cholécystectomie ont effectué il y a plus de 2 ans).
12. Les sujets effectuant un exercice quotidien intense pendant plus de 1,5 heure à la fois (par exemple, cardio quotidien intensif pendant plus de 1,5 heure).
13. Maladie orale qui peut avoir un impact sur l'échantillonnage de la respiration à l'hydrogène et au méthane, par exemple, la gingivite, l'halitose, la grive buccale, la candidose.
14. Les personnes souffrant de troubles de la déglutition (par exemple, la dysphagie) qui peuvent avoir un impact sur l'ingestion de pilules intelligentes.
15. Sujet avec toute consommation de médicaments qui pourraient modifier la fonction gastro-intestinale (par exemple, l'utilisation régulière de laxatifs, les agents anti-diarrhéiques, les anti-émétiques, la prokinétique, les inhibiteurs de la pompe à proton (IPP), les AINS, les antiacides, etc.).
16. Les individus qui prennent des suppléments utilisés pour traiter les ballonnements: charbon activé, enzymes (ex: lactase, alpha galactosidase, fructanase).
17. Les femmes qui rapportent sont des grossesses enceintes / allaitées / planifiées.
18. Consommation récente / continue de probiotiques / suppléments prébiotiques (28 derniers jours).
19. Le sujet est un fumeur (utilisation de tous les produits du tabac, de la nicotine ou des produits contenant de la nicotine au cours des 3 mois précédents).
20. La consommation d'alcool qui dépasse les quantités recommandées (> 10 verres standard par semaine ou> 2 verres standard par jour).
21. Patients avec des dispositifs médicaux électromécaniques implantables ou portables (par exemple, stimulateur cardiaque).
22. Sujet vivant dans le même domicile qu'un sujet participant actuellement à cette évaluation.
23. Les sujets définis comme des individus dont la volonté de faire du bénévolat dans l'essai clinique peuvent être indûment influencés par les avantages associés à la participation, ou d'une réponse de représailles des membres supérieurs d'une hiérarchie en cas de refus de participer. (Des exemples sont membres d'un groupe avec une structure hiérarchique liée à l'enquêteur ou au sponsor, tels que les étudiants, l'hôpital subordonné et le personnel de laboratoire, les employés de l'enquêteur ou du sponsor, des parents du sponsor).
24. Employés et / ou enfants / membres de la famille ou parents d'employés du Danone Global Research & Innovation Center ou des sites participants.
25. Appartenant à une population couverte par les articles L.1121-6 (personnes privées de leur liberté par la décision judiciaire ou administrative, les personnes sous soins psychiatriques) et L.1121.8 (adultes sous protection juridique ou incapable d'exprimer leur consentement) du CSP (Code de santé publique français).
26. Les individus ont admis une institution de soins de santé ou sociale.