Toleranseprofil for oppløselige fibre hos individer med selvopplevd GI-følsomhet for fibre (tarin) (Tarine)

Inkluderingskriterier:

1. 18-60 år inkluderende, og kroppsmasseindeks (BMI) 18.5-29.9 kg/m2 inkluderende; som ifølge Roma IV oppfyller kriterier for selvopplevd følsomhet for fruktaner og/eller α-GOS og inkludert fag som får diagnosen IBS, FBFB eller FBD-U.
2. 18-60 år inkludert, og BMI 18,5-29,9 kg/m2 inkluderende; som oppfyller kriterier for selvopplevd følsomhet for oligosakkarid FODMAP A og B, ikke diagnostisert med IBS, FB eller FBD-U som Per Roma IV-kriterier, men rapporterer magesmerter i magen en gang i uken og/eller oppblåsthet/distensjon en gang i uken som Perom IV-diagnostisk spørreskjema.
3. Personer som fullt ut forstår målene for studien, som er villige til å gi samtykke og samtykker til å følge protokollen til studien.
4. Emnet dekkes av fransk helseforsikring.
5. Emnet samtykker i å bli registrert i den nasjonale databasen med fag som deltar i klinisk forskning.
6. Emnet er villig og i stand til å fullføre den elektroniske pasienten rapporterte utfall (EPRO) ved bruk av deres digitale enhet (f.eks. smarttelefon) som har tilgang til internett (nettsted).
7. Female subjects must either be postmenopausal for at least 12 months or have undergone specific surgical procedures resulting in sterility (such as hysterectomy, bilateral oophorectomy, or bilateral tubal ligation) or they are using one of the medically approved contraceptive methods listed below from V1 until the end of the study, such as, but not exclusively:
8. Oral prevensjon
9. Intra-uterine enhet (IUD)
10. Dobbelt barriere -metode (f.eks. Kondomer og sædmord)
11. Avholdenhet, når etterforskerens mening, deres yrke eller livsstil gir effektiv bevis for at avholdenhet vil opprettholdes gjennom hele studien og i en måned deretter.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer som scorer over 300 på det irritable tarmsyndromet Severity Scoring System (IBS-SSS) hvis de blir diagnostisert med IBS ved bruk av Roma IV-kriteriene.
2. Personer som får diagnosen enhver annen kronisk gastrointestinal sykdom eller tilstand, inkludert inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, fistler eller fysiologisk/mekanisk gastrointestinal hindring, divertikulitt, gastrisk bezoar, strålings enteritt, mistenkt eller kjente strikturer.
3. Endring av kostholdsvaner i løpet av de fire ukene før V1 (f.eks. Start av en diett rik på fibre) eller planlagt endring (f.eks. Start av et nytt kosthold under deltakelse av studien).
4. Personer med spesifikke og ekstreme dietter (f.eks.: Strenge lav-fodmap, glutenfri, høy fiberdiett, etc.).
5. Personer som forventer endringer i forbruket av naturlig probiotisk/prebiotisk som inneholder mat, for eksempel yoghurt med levende kulturer osv., I løpet av de neste 2 månedene.
6. Emne som har planlagt å delta i en annen klinisk studie i perioden med denne studien eller emnet involvert i noen annen klinisk studie de siste fire ukene.
7. Emne med kjent allergi mot enhver komponent i studieproduktet (e).
8. Personer som mottar noen form for behandling som sannsynligvis vil forstyrre metabolisme eller kostholdsvaner (f.eks. Anoreksi, vekttap.)
9. Emne med noe inntak av antibiotika eller tarmantisepsjoner i forrige måned (innen 30 dager) før screeningbesøk (V1).
10. Personer med aktuell bruk av medisiner med sentralnervesystemeffekter som bedømt av etterforskeren.
11. Personer med tidligere fordøyelseskirurgi (bortsett fra appendektomi og kolecystektomi utført for mer enn 2 år siden).
12. Personer som utfører anstrengende daglig trening i mer enn 1,5 timer av gangen (f.eks. Intensiv daglig cardio i mer enn 1,5 timer).
13. Oral sykdom som kan påvirke prøvetaking av hydrogen og metan pust, for eksempel gingivitt, halitose, oral trost, candidiasis.
14. Personer med svelgende problemer (f.eks. Dysfagi) som kan påvirke inntak av smart pille.
15. Emnet med noe inntak av medisiner som kan modifisere gastrointestinal funksjon (f.eks. Regelmessig bruk av avføringsmidler, anti-diarrémidler, anti-emetikk, prokinetikk, protonpumpehemmere (PPI), NSAIDs, antacida, etc.).
16. Personer som tar kosttilskudd som brukes til å behandle oppblåsthet: aktivert trekull, enzymer (EX: laktase, alfa galaktosidase, fruktanase).
17. Kvinner som rapporterer at de er gravide/ammende/planlegger graviditet.
18. Nylig/pågående forbruk av probiotika/prebiotiske tilskudd (siste 28 dager).
19. Emne er en røyker (bruk av tobakksprodukter, nikotin eller nikotinholdige produkter de tre foregående månedene).
20. Alkoholforbruk som overstiger de anbefalte mengdene (> 10 standardglass per uke eller> 2 standardglass per dag).
21. Pasienter med implanterbare eller bærbare elektromekaniske medisinske utstyr (f.eks. Pacemaker).
22. Emne som bor i samme hjem som et emne som for tiden deltar i denne evalueringen.
23. Personer definert som individer hvis vilje til å melde seg frivillig i den kliniske studien, kan bli unødig påvirket av fordeler forbundet med deltakelse, eller av en gjengjeldende respons fra seniormedlemmer i et hierarki i tilfelle av nektet å delta. (Eksempler er medlemmer av en gruppe med en hierarkisk struktur knyttet til etterforskeren eller til sponsoren, for eksempel studenter, underordnet sykehus og laboratoriepersonell, ansatte i etterforskeren eller sponsoren, pårørende til sponsoren).
24. Ansatte og/eller barn/familiemedlemmer eller pårørende til ansatte i Danone Global Research & Innovation Center eller de deltakende nettstedene.
25. Tilhører en befolkning dekket av artikler L.1121-6 (personer fratatt sin frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, personer under psykiatrisk omsorg), og L.1121.8 (voksne under lovlig beskyttelse eller ikke i stand til å uttrykke sitt samtykke) av CSP (fransk folkehelsekode).
26. Enkeltpersoner innlagt på helsevesenet eller sosial institusjon.