Tolerantieprofiel van oplosbare vezels bij personen met zelf-waargenomen GI-gevoeligheid voor vezels (tarine) (Tarine)

Inclusiecriteria:

1. 18-60 jaar oud en Body Mass Index (BMI) 18.5-29.9 kg/m2 inclusief; die volgens de Rome IV criteria vervullen voor zelf-waargenomen gevoeligheid voor fructanen en/of α-GO's en inclusief proefpersonen gediagnosticeerd met IBS, FBFB of FBD-U.
2. 18-60 jaar inclusief leeftijd, en BMI 18.5-29.9 kg/m2 inclusief; die voldoen aan criteria voor zelf-waargenomen gevoeligheid voor oligosaccharide FODMAP A en B, niet gediagnosticeerd met IBS, FB of FBD-U volgens de criteria van Rome IV maar eenmaal per week buikpijn melden en een eenmaal per week optreden in de diagnostische vragenlijst van Rome IV.
3. Personen die de doelstellingen van de studie volledig begrijpen, die bereid zijn toestemming te geven en ermee instemmen het protocol van het onderzoek te volgen.
4. Onderwerp wordt gedekt door de Franse ziektekostenverzekering.
5. Onderwerp stemt ermee in te worden geregistreerd in de nationale database van onderwerpen die deelnemen aan klinisch onderzoek.
6. Het onderwerp is bereid en in staat om de elektronische patiënt gerapporteerde resultaten (EPRO) te voltooien met behulp van hun digitale apparaat (b.v. smartphone) toegang tot internet (website).
7. Vrouwelijke proefpersonen moeten ofwel postmenopauzaal zijn gedurende ten minste 12 maanden of specifieke chirurgische procedures hebben ondergaan die resulteren in steriliteit (zoals hysterectomie, bilaterale oophorectomie, of bilaterale tubale ligatie) of ze gebruiken een van de medisch goedgekeurde contraceptieve methoden die zijn vermeld uit V1 tot het einde van de studie, zoals, maar niet exclusief:
8. Orale anticonceptie
9. Intra-uterine apparaat (spiraaltje)
10. Dubbele barrièresmethode (bijv. Condooms en spermicide)
11. Onthouding, wanneer de mening van de onderzoeker hun beroep of levensstijl efficiënt bewijs levert dat onthouding tijdens de studie en daarna een maand zal worden gehandhaafd.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen die boven de 300 scoren op het ernst van het prikkelbare darmsyndroom-scoresysteem (IBS-SSS) indien gediagnosticeerd met IBS met behulp van de Rome IV-criteria.
2. Personen die worden gediagnosticeerd met een andere chronische gastro -intestinale ziekte of aandoening, waaronder inflammatoire darmaandoeningen, coeliakie, fistels of fysiologische/mechanische gastro -intestinale obstructie, diverticulitis, maagbelboer, bestralingsonderitis, vermoedelijke of bekende stricturen.
3. Verandering van voedingsgewoonten binnen de 4 weken voorafgaand aan V1 (bijv. Begin van een dieet rijk aan vezels) of geplande verandering (bijvoorbeeld het begin van een nieuw dieet tijdens de deelname van de studie).
4. Personen met specifieke en extreme diëten (bijv.: Strikte low-fodmap, glutenvrij, voedingsdieet met veel vezels, enz.).
5. Personen die anticiperen op veranderingen in de consumptie van natuurlijk probiotisch/prebioticum dat voedsel bevat, bijvoorbeeld yoghurt met levende culturen enz., In de komende 2 maanden.
6. Proef die van plan is om deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek tijdens de periode van deze studie of het onderwerp dat betrokken is bij een ander klinisch onderzoek in de afgelopen vier weken.
7. Onderwerp met bekende allergie voor elk onderdeel van het onderzoeksproduct (s).
8. Personen die elke vorm van behandeling krijgen die waarschijnlijk metabolisme of voedingsgewoonten interfereren (bijv. Anorexia, gewichtsverlies.).
9. Onderwerp met enige inname van antibiotica of darmantiseptica in de voorgaande maand (binnen 30 dagen) voorafgaand aan het screening van bezoek (v1).
10. Personen met actueel gebruik van medicatie met effecten van het centrale zenuwstelsel zoals beoordeeld door de onderzoeker.
11. Personen met eerdere spijsverteringschirurgie (behalve voor appendectomie en cholecystectomie presteerden meer dan 2 jaar geleden).
12. Onderwerpen die meer dan 1,5 uur per dag inspannende dagelijkse oefeningen uitvoeren (bijv. Intensieve dagelijkse cardio voor meer dan 1,5 uur).
13. Mondelinge ziekte die van invloed kan zijn op de bemonstering van waterstof en methaan, bijvoorbeeld gingivitis, halitose, orale spruw, candidiasis.
14. Personen met slikproblemen (bijv. Dysfagie) die van invloed kunnen zijn op de inname van slimme pillen.
15. Onderwerp met elke inname van geneesmiddelen die de gastro-intestinale functie kunnen wijzigen (bijv. Regelmatig gebruik van laxeermiddelen, anti-diarree-middelen, anti-emetica, prokinetiek, protonpompremmers (PPI's), NSAID's, antacides, enz.).
16. Personen die supplementen nemen die worden gebruikt om een ​​opgeblazen gevoel te behandelen: geactiveerde houtskool, enzymen (ex: lactase, alpha galactosidase, fructanase).
17. Vrouwen die melden dat ze zwanger zijn/lacteren/zwangerschap plannen.
18. Recente/voortdurende consumptie van probiotica/prebiotische supplementen (afgelopen 28 dagen).
19. Onderwerp is een roker (gebruik van tabaksproducten, nicotine of nicotine-bevattende producten in de afgelopen 3 maanden).
20. Alcoholgebruik dat de aanbevolen hoeveelheden overschrijdt (> 10 standaardglazen per week of> 2 standaardglazen per dag).
21. Patiënten met implanteerbare of draagbare elektromechanische medische hulpmiddelen (bijv. Pacemaker).
22. Onderwerp woont in hetzelfde huis als een onderwerp dat momenteel deelneemt aan deze evaluatie.
23. Proefpersonen die zijn gedefinieerd als individuen wier bereidheid om vrijwilligerswerk te doen in de klinische proef, kunnen onnodig worden beïnvloed door voordelen die verband houden met participatie, of op een vergeldingsrespons van senior leden van een hiërarchie in geval van weigering om deel te nemen. (Voorbeelden zijn lid van een groep met een hiërarchische structuur die verband houdt met de onderzoeker of aan de sponsor, zoals studenten, ondergeschikte ziekenhuis- en laboratoriumpersoneel, werknemers van de onderzoeker of van de sponsor, familieleden van de sponsor).
24. Werknemers en/of kinderen/familieleden of familieleden van werknemers van Danone Global Research & Innovation Center of de deelnemende sites.
25. Behorende tot een bevolking die onder artikelen valt L.1121-6 (personen die hun vrijheid hebben beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing, personen onder psychiatrische zorg) en L.1121.8 (volwassenen onder wettelijke bescherming of niet in staat hun toestemming te uiten) van de CSP (French Code Code).
26. Individuen die zijn toegelaten tot een gezondheidszorg of sociale instelling.