Toleransprofil för lösliga fibrer hos individer med självupplevd GI-känslighet för fibrer (tarine) (Tarine)

Inkluderingskriterier:

1. 18-60 års ålder inkluderande och kroppsmassaindex (BMI) 18.5-29.9 kg/m2 inklusive; som enligt Rom IV uppfyller kriterierna för självupplevd känslighet för fruktans och/eller a-GOS och inklusive personer som diagnostiserats med IBS, FBFB eller FBD-U.
2. 18-60 års ålder inkluderande och BMI 18.5-29.9 kg/m2 inklusive; som uppfyller kriterier för självupplevd känslighet för oligosackarid FODMAP A och B, inte diagnostiserad med IBS, FB eller FBD-U enligt Rom IV-kriterier men rapporterar buksmärta en gång i veckan och/eller uppblåsthet/distention en gång i veckan enligt Rom IV Diagnostic Questionnaire.
3. Individer som helt förstår målen för studien, som är villiga att ge samtycke och samtycker till att följa studiens protokoll.
4. Ämne omfattas av fransk sjukförsäkring.
5. Ämne samtycker till att registreras i den nationella databasen för ämnen som deltar i klinisk forskning.
6. Ämnet är villigt och kan slutföra de elektroniska patientens rapporterade resultat (EPRO) med hjälp av sin digitala enhet (t.ex. Smartphone) har tillgång till internet (webbplats).
7. Kvinnliga försökspersoner måste antingen vara postmenopausal i minst 12 månader eller ha genomgått specifika kirurgiska ingrepp som resulterar i sterilitet (såsom hysterektomi, bilateral oophorektomi eller bilateral tubal ligering) eller de använder en av de medicinskt godkända intrångsmetoderna som anges nedan från V1 till slutet av studien, men inte exklusivt: men inte exklusivt: men inte exklusivt: men inte exklusivt: men inte exklusiv
8. Muntlig prevention
9. Intra-Uterine Device (IUD)
10. Dubbelbarriärmetod (t.ex. kondomer och spermicid)
11. Avhållsamhet, när utredarens åsikt, deras yrke eller livsstil ger effektiva bevis för att avhållsamhet kommer att upprätthållas under hela studien och därefter i en månad.

Uteslutningskriterier:

1. Individer som gör poäng över 300 på det irritabla tarmsyndromet svårighetsgradssystem (IBS-SS) om de diagnostiseras med IBS med hjälp av Rom IV-kriterierna.
2. Individer som diagnostiseras med någon annan kronisk gastrointestinal sjukdom eller tillstånd inklusive inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, fistlar eller fysiologiska/mekaniska gastrointestinal obstruktion, divertikulit, gastrisk bezoar, strålnings enterit, misstänkta eller kända strikturer.
3. Förändring av dietvanor inom de fyra veckorna före V1 (t.ex. start av en diet som är rik på fibrer) eller planerad förändring (t.ex. start av en ny diet under studiedeltagande).
4. Individer med specifika och extrema dieter (t.ex. strikt lågfodrar, glutenfri, högfiberdiet, etc.).
5. Individer som förutser förändringar i konsumtion av naturligt probiotiska/prebiotiska innehållande livsmedel, t.ex. yoghurt med levande kulturer etc. under de kommande två månaderna.
6. Ämne som har planerat att delta i en annan klinisk studie under perioden av denna studie eller ämne som är involverad i någon annan klinisk studie under de senaste fyra veckorna.
7. Ämne med känd allergi mot någon del av studieprodukten.
8. Individer som får någon form av behandling som sannolikt kommer att störa metabolism eller dietvanor (t.ex. anorexi, viktminskning.).
9. Ämne med eventuellt intag av antibiotika eller tarmantiseptika föregående månad (inom 30 dagar) före visning av besök (V1).
10. Individer med aktuell användning av medicinering med effekter av centrala nervsystemet bedöms av utredaren.
11. Individer med tidigare matsmältningskirurgi (med undantag för appendektomi och kolecystektomi utfördes för mer än 2 år sedan).
12. Ämnen som utför ansträngande daglig träning i mer än 1,5 timmar åt gången (t.ex. intensiv daglig kondition i mer än 1,5 timmar).
13. Oral sjukdom som kan påverka väte- och metanandringsprovtagning, t.ex. tandkött, halitos, oral trast, candidiasis.
14. Individer med sväljande problem (t.ex. dysfagi) som kan påverka smarta piller intag.
15. Ämne med eventuellt intag av läkemedel som kan modifiera gastrointestinal funktion (t.ex. regelbunden användning av laxermedel, antidiarrémedel, anti-emetik, prokinetik, protonpumpshämmare (PPI), NSAID, antacider, etc.).
16. Individer som tar kosttillskott som används för att behandla uppblåsthet: aktivt kol, enzymer (EX: Lactase, Alpha Galactosidase, Fructanase).
17. Kvinnor som rapporterar att de är gravida/ammande/planerar graviditet.
18. Nyligen/pågående konsumtion av probiotika/prebiotiska tillskott (de senaste 28 dagarna).
19. Ämne är en rökare (användning av tobaksprodukter, nikotin eller nikotininnehållande produkter under de senaste tre månaderna).
20. Alkoholkonsumtion som överstiger de rekommenderade mängderna (> 10 standardglas per vecka eller> 2 standardglas per dag).
21. Patienter med implanterbar eller bärbar elektromekanisk medicinsk utrustning (t.ex. pacemaker).
22. Ämne som bor i samma hem som ett ämne som för närvarande deltar i denna utvärdering.
23. Ämnen som definieras som individer vars vilja att frivilligt i den kliniska prövningen kan påverkas på ett onödigt sätt av förmåner i samband med deltagande, eller av ett hämndsvar från äldre medlemmar i en hierarki i händelse av vägran att delta. (Exempel är medlemmar i en grupp med en hierarkisk struktur kopplad till utredaren eller till sponsorn, såsom studenter, underordnade sjukhus- och laboratoriepersonal, anställda i utredaren eller sponsorn, släktingar till sponsorn).
24. Anställda och/eller barn/familjemedlemmar eller släktingar till anställda i Danone Global Research & Innovation Center eller de deltagande webbplatserna.
25. Tillhör en befolkning som omfattas av artiklar L.1121-6 (personer som berövas sin frihet av rättsligt eller administrativt beslut, personer enligt psykiatrisk vård) och L.1121.8 (vuxna under juridiskt skydd eller inte kan uttrycka sitt samtycke) av CSP (fransk folkhälsokod).
26. Individer som är inlagda på en sjukvård eller social institution.