Профиль толерантности растворимых волокон у людей с чувствительностью к самооценку к волокнам (Тарин) (Tarine)

Критерии включения:

1. 18-60 лет включительно, и индекс массы тела (ИМТ) 18,5-29,9 кг/м2 включительно; который в соответствии с Римским IV соответствует критериям самооценки чувствительности к фруктанам и/или α-GOS, а также в том, чтобы субъекты с диагнозом IBS, FBFB или FBD-U.
2. 18-60 лет, включительно, и ИМТ 18,5-29,9 кг/м2 включительно; Кто выполняет критерии для самооценки чувствительности к олигосахаридной FODMAP A и B, не диагностируя IBS, FB или FBD-U в соответствии с критериями Рима IV, но раз в неделю сообщал о боли в животе и/или вздутии/растяжении в неделю в соответствии с диагнозом Рима IV.
3. Люди, которые полностью понимают цели исследования, которые готовы дать согласие и соглашаются следовать протоколу исследования.
4. Предмет покрывается французским медицинским страхованием.
5. Субъект соглашается быть зарегистрированным в национальной базе данных субъектов, участвующих в клинических исследованиях.
6. Субъект готов и способен завершить электронные результаты пациента (EPRO), используя их цифровое устройство (например, Смартфон) Имея доступ к Интернету (веб -сайт).
7. Женские субъекты должны быть либо постменопаузальной, по крайней мере, 12 месяцев, либо подвергались специфическим хирургическим процедурам, приводящим к стерильности (такой как гистерэктомия, двусторонней оофорэктомии или двусторонней лигированию труб), либо они используют один из медицинских методов, перечисленных ниже, из V1 до конца исследования, такого, как, но не исключительно: не исключительно: не исключительно: не исключительно: не исключительно: не исключительно: не является исключительно: не исключительно: не является исключительно: нет, но не исключительно: не исключаются: таковые, но не исключаются.
8. Оральная контрацепция
9. Внутриутробное устройство (ВМС)
10. Метод двойного барьера (например, презервативы и спермицида)
11. Воздержание, когда мнение следователя, их оккупация или образ жизни дают эффективные доказательства того, что воздержание будет поддерживаться на протяжении всего исследования и в течение одного месяца после этого.

Критерии исключения:

1. Лица, которые набирают более 300 человек по синдрому раздраженного кишечника синдрома кишечника (IBS-SSS), при диагнозе СРК с использованием критериев Рима IV.
2. Люди, у которых диагностируется любые другие хронические желудочно -кишечные заболевания или заболевание, включая воспалительное заболевание кишечника, целиакию, фистулы или физиологическую/механическую обструкцию, дивертикулит, бэзоар желудка, радиационный энтерит, подозреваемые или известные стройки.
3. Изменение диетических привычек в течение 4 недель, предшествующих V1 (например, начало диеты, богатой волокнами) или запланированных изменений (например, начало новой диеты во время участия в исследовании).
4. Люди с специфическими и экстремальными диетами (например: строгая низкопрофильная, без глютена, диета с высоким содержанием клетчатки и т. Д.).
5. Люди, которые ожидают изменения в потреблении пищевых продуктов, содержащих естественным образом/пребиотику, например, йогурт с живыми культурами и т. Д., В ближайшие 2 месяца.
6. Субъект, который планировал участвовать в другом клиническом исследовании в течение периода этого исследования или субъекта, участвующего в любом другом клиническом исследовании за последние четыре недели.
7. Субъект с известной аллергией на любой компонент исследуемого продукта (ы).
8. Люди, получающие какую -либо форму лечения, могут мешать метаболизму или пищевыми привычками (например, анорексия, потеря веса).
9. Субъект с любым потреблением антибиотиков или кишечных антисептиков в предыдущем месяце (в течение 30 дней) до посещения скрининга (V1).
10. Люди с текущим использованием лекарств с эффектами центральной нервной системы, как это судило следователем.
11. Люди с предыдущей пищеварительной хирургией (за исключением аппендэктомии и холецистэктомии, выполнялись более 2 лет назад).
12. Субъекты, выполняющие напряженные ежедневные упражнения в течение более 1,5 часов за раз (например, интенсивный ежедневный кардио более 1,5 часа).
13. Заболевание полости рта, которое может повлиять на отбор проб водорода и метана, например, гингивит, галитоз, пероральный молоток, кандидоз.
14. Люди с проблемами глотания (например, дисфагия), которые могут повлиять на разумное приема таблеток.
15. Субъект с любым потреблением лекарств, которые могут изменить желудочно-кишечную функцию (например, регулярное использование слабительных средств, антидиаргоальных агентов, анти-эмитики, прокинетики, ингибиторов протонного насоса (PPI), NSAID, антацидов и т. Д.).
16. Лица, которые принимают добавки, используемые для лечения вздутия: активированный уголь, ферменты (например: лактаза, альфа -галактозидаза, фруктаназа).
17. Женщины, которые сообщают, что они беременны/кормят/планируют беременность.
18. Недавнее/постоянное потребление пробиотиков/пребиотиков (последние 28 дней).
19. Субъектом является курильщик (использование любых табачных изделий, никотина или никотиносодержащих продуктов в предыдущие 3 месяца).
20. Потребление алкоголя, которое превышает рекомендуемые количества (> 10 стандартных стаканов в неделю или> 2 стандартных стакана в день).
21. Пациенты с имплантируемыми или портативными электромеханическими медицинскими устройствами (например, кардиостимулятор).
22. Субъект, живущий в том же доме, что и субъект, в настоящее время участвующий в этой оценке.
23. Субъекты, определяемые как люди, чья готовность добровольно участвовать в клиническом испытании, могут быть чрезмерно влиять на преимущества, связанные с участием, или ответный ответ от старших членов иерархии в случае отказа участвовать. (Примерами являются члены группы с иерархической структурой, связанной с следователем или спонсором, таким как студенты, подчиненные больничные и лабораторные сотрудники, сотрудники следователя или спонсора, родственники спонсора).
24. Сотрудники и/или дети/члены семьи или родственники сотрудников Центра исследований и инноваций Danone Global или участвующих сайтов.
25. Принадлежность к населению, охватываемой статьями L.1121-6 (лиц, лишенных их свободы в результатом судебного или административного решения, лиц, находящихся под психиатрической помощи), и L.1121.8 (взрослые под правовой защитой или не могут выразить свое согласие) CSP (кодекс общественного здравоохранения Франции).
26. Люди поступили в здравоохранение или социальное институт.