Profilo di tolleranza delle fibre solubili in individui con sensibilità gastrointestinale percepita alle fibre (Tarine) (Tarine)

Criteri di inclusione:

1. 18-60 anni di età compresa e indice di massa corporea (BMI) 18,5-29,9 kg/m2 compreso; che secondo la Roma IV soddisfa i criteri per la sensibilità auto-percepita ai fruttani e/o α-GOS e compresi i soggetti diagnosticati con IBS, FBFB o FBD-U.
2. 18-60 anni di età compresa e BMI 18,5-29,9 kg/m2 compreso; che soddisfano i criteri per la sensibilità auto-percepita all'oligosaccaride Fodmap A e B, non diagnosticati con IBS, FB o FBD-U secondo i criteri di Roma IV ma segnalando dolore addominale una volta alla settimana e/o gonfiore/distensione una volta alla settimana come da Rome IV Diagnostico.
3. Le persone che comprendono appieno gli obiettivi dello studio, che sono disposti a fornire il consenso e accettano di seguire il protocollo dello studio.
4. Il soggetto è coperto dall'assicurazione sanitaria francese.
5. Il soggetto accetta di essere registrato nel database nazionale di soggetti che partecipano alla ricerca clinica.
6. Il soggetto è disposto e in grado di completare i risultati segnalati da paziente elettronico (EPRO) utilizzando il proprio dispositivo digitale (ad es. Smartphone) Avere accesso a Internet (sito Web).
7. I soggetti femminili devono essere postmenopausali per almeno 12 mesi o hanno subito procedure chirurgiche specifiche che si traducono in sterilità (come isterectomia, ooforectomia bilaterale o legatura tubica bilaterale) o stanno usando uno dei metodi contraccettivi approvati dal punto di vista medico elencati di seguito da V1 fino alla fine dello studio, ma non esclusiva
8. Contraccezione orale
9. Dispositivo intra-uterina (IUD)
10. Metodo a doppia barriera (ad esempio, preservativi e spermicidi)
11. L'astinenza, quando l'opinione dell'investigatore, la loro occupazione o stile di vita fornisce prove efficienti che l'astinenza sarà mantenuta durante lo studio e per un mese in seguito.

Criteri di esclusione:

1. Individui che hanno ottenuto un punteggio superiore a 300 sul sistema di punteggio di gravità della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-SSS) se diagnosticato con IBS utilizzando i criteri di Roma IV.
2. Agli individui a cui viene diagnosticato qualsiasi altra malattia o condizione gastrointestinale cronica tra cui malattia infiammatoria intestinale, celiachia, fistole o ostruzione gastrointestinale fisiologica/meccanica, diverticolite, bezoar gastrico, enterite da radiazione, stenosi sospette o conosciute.
3. Cambio di abitudini dietetiche entro le 4 settimane precedenti la V1 (ad esempio, l'inizio di una dieta ricca di fibre) o il cambiamento pianificato (ad esempio, l'inizio di una nuova dieta durante la partecipazione allo studio).
4. Studenti con diete specifiche ed estreme (ad es.: Severi a basso contenuto di fodma, senza glutine, dieta ad alta fibra, ecc.).
5. Gli individui che anticipano i cambiamenti al consumo di cibi contenenti probiotici naturalmente probiotici/prebiotici, ad es. Yogurt con culture vive ecc., Nei prossimi 2 mesi.
6. Soggetto che ha pianificato di partecipare a un altro studio clinico durante il periodo di questo studio o soggetto coinvolto in qualsiasi altro studio clinico nelle ultime quattro settimane.
7. Soggetto con allergia nota a qualsiasi componente dei prodotti di studio.
8. Gli individui che ricevono qualsiasi forma di trattamento che potrebbero interferire con il metabolismo o le abitudini alimentari (ad es. Anoressia, perdita di peso.).
9. Soggetto con qualsiasi assunzione di antibiotici o antisettici intestinali nel mese precedente (entro 30 giorni) prima della visita di screening (V1).
10. Gli individui con attuale uso dei farmaci con effetti del sistema nervoso centrale giudicato dall'investigatore.
11. Gli individui con una precedente chirurgia digestiva (ad eccezione dell'appendicectomia e della colecistectomia si sono esibiti più di 2 anni fa).
12. Soggetti che eseguono un faticoso esercizio quotidiano per più di 1,5 ore alla volta (ad es. Cardio giornaliero intensivo per più di 1,5 ore).
13. Malattia orale che può avere un impatto sul campionamento del respiro di idrogeno e metano, ad esempio gengivite, alitosi, mughetto orale, candidosi.
14. Le persone con problemi di deglutizione (ad es. Disfagia) che possono influire sull'ingestione di pillole intelligenti.
15. Soggetto con qualsiasi assunzione di farmaci che potrebbero modificare la funzione gastrointestinale (ad es. Uso regolare di lassativi, agenti anti-diiarrole, anti-emetici, prokinetici, inibitori della pompa protonica (PPI), FANS, antiacidi, ecc.).
16. Individui che assumono integratori usati per trattare il gonfiore: carbone attivo, enzimi (Ex: lattasi, alfa galattosidasi, fruttanasi).
17. Donne che riferiscono di essere incinte/allattate/pianificando gravidanza.
18. Consumo recente/in corso di probiotici/integratori prebiotici (negli ultimi 28 giorni).
19. Il soggetto è un fumatore (uso di prodotti per il tabacco, la nicotina o i prodotti contenenti nicotina nei 3 mesi precedenti).
20. Consumo di alcol che supera le quantità raccomandate (> 10 occhiali standard a settimana o> 2 occhiali standard al giorno).
21. Pazienti con dispositivi medici elettromeccanici impiantabili o portatili (ad es. Pacemaker).
22. Soggetto che vive nella stessa casa di un soggetto attualmente partecipante a questa valutazione.
23. I soggetti definiti come individui la cui volontà di fare volontariato nella sperimentazione clinica può essere indebitamente influenzata dai benefici associati alla partecipazione o da una risposta di ritorsione da parte dei membri senior di una gerarchia in caso di rifiuto di partecipare. (Esempi sono membri di un gruppo con una struttura gerarchica legata all'investigatore o allo sponsor, come studenti, personale ospedaliero e di laboratorio subordinato, dipendenti dell'investigatore o sponsor, parenti dello sponsor).
24. Dipendenti e/o bambini/familiari o parenti dei dipendenti del Danone Global Research & Innovation Center o dei siti partecipanti.
25. Appartenente a una popolazione coperta da articoli L.1121-6 (persone private della loro libertà dalla decisione giudiziaria o amministrativa, persone sotto cure psichiatriche) e L.1121.8 (adulti sotto protezione legale o incapaci di esprimere il loro consenso) del CSP (codice di sanità pubblica francese).
26. Individui ammessi a un'assistenza sanitaria o sociale.