- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06879535
Dlouhodobé symptomatické sledování pacientů s syndromem dlouhého Covidu
12. března 2025 aktualizováno: Andrés Carrascosa Gil, Hospital del Rio Hortega
Estudio de aplicación de escalas Para valoración Sintomática del Síndrome de Covid Persistente
Cílem této observační studie je dozvědět se o dlouhodobém vývoji dlouhého Covidu.
Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Je hlavní příznaky pacientů diagnostikovaných s dlouhým covidem aproximatem pro pacienty u pacientů, kteří měli akutní infekci Covid, aniž by se demolopizovali dlouhou Covid? Účastníci zodpoví pošlou otázek o jejich hlavních příznacích.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Měřítka, indexy a dotazníky byly zaslány 40 pacientům s dlouhým Covidem, aby se vyhodnotili jejich hlavní příznaky.
Byly analyzovány únava, emoční poruchy, poruchy spánku, kognitivní poruchy, dušnost, fyzická aktivita, kvalita života a bolest.
Pacienti byli přehodnoceni po třech letech.
Stejné stupnice, indexy a dotazníky byly také zaslány do kontrolní skupiny 40 dobrovolníků stejného věku a pohlaví jako případy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valladolid, Španělsko, 47012
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dlouhým Covidem, kteří byli navštěvováni na oddělení interního lékařství v nemocnici Universitario Río Hortega z Valladolidu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let a mladší než 75 let
- pacienti, kteří přijali účast na studii
- pacienti, kteří měli akutní infekci covid
- pacienti, kteří mají dlouhou kovidu (případy)
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti, kteří se odmítli účastnit studie kdykoli ze studie
- Pacienti, jejichž diagnóza dlouhého Covidu byla během studie zrušena (případy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy
Pacienti s diagnózou dlouhého covidu
|
|
Ovládací prvky
Pacienti, kteří měli akutní infekci covid bez rozvoje dlouhého covidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: Od zápisu do tři roky později
|
Měřítko MFIS
|
Od zápisu do tři roky později
|
|
Emoční poruchy
Časové okno: Od zápisu do tři roky později
|
HADS SCASE
|
Od zápisu do tři roky později
|
|
Poruchy spánku
Časové okno: Od zápisu do tři roky později
|
Psqi
|
Od zápisu do tři roky později
|
|
Kognitivní poruchy
Časové okno: Od zápisu do tři roky později
|
MFE-30
|
Od zápisu do tři roky později
|
|
Dušnost
Časové okno: Od zápisu do tři roky později
|
MMRC
|
Od zápisu do tři roky později
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Od zápisu do tři roky později
|
GPAQ
|
Od zápisu do tři roky později
|
|
Kvalita života (zdravotnictví)
Časové okno: Od zápisu do tři roky později
|
SF-36
|
Od zápisu do tři roky později
|
|
Bolest (zdravotní péče)
Časové okno: Od zápisu do tři roky později
|
EGDC
|
Od zápisu do tři roky později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Postakutní syndrom COVID-19
Další identifikační čísla studie
- 21-PI197
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhý COVID
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNábor
-
Rabin Medical CenterNáborCovid19 | Post-COVID / Long-COVIDIzrael
-
Rabin Medical CenterDokončeno
-
University of TartuDokončenoCOVID-19 | Těhotenství | Post-COVID / Long-COVID | Potraty | Zdraví novorozenceEstonsko
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSDokončenoChronická bolest | Chronická únava | Post-COVID / Long-COVID | Chronický stresŘecko
-
Mikhail Dziadzko, MD, PhDPELyonDokončenoCOVID-19 | COVID LongFrancie
-
Nancy KlimasFlorida Department of HealthNáborPost-COVID / Long-COVIDSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Sheffield Hallam UniversityKing's College London; University of Nottingham; University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoDlouhý COVID | COVID Long-HaulSpojené království, Spojené státy, Indie
-
Hôpital Européen MarseilleStaženo