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Langzeit-symptomatische Nachuntersuchung von Patienten mit langem Covid-Syndrom

12. März 2025 aktualisiert von: Andrés Carrascosa Gil, Hospital del Rio Hortega

Estudio de Aplicación de Escalas Para Valoración Sintomática del Sínisrome de Covid Persistente

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die langfristige Entwicklung von Long Covid zu lernen.

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Haben die Hauptsymptome der Patienten, bei denen lange Zeiten für Patienten mit einer kovidischen akuten Infektion diagnostiziert wurden, ohne lange Covid zu devolopieren? Die Teilnehmer beantworten per Post zu ihren Hauptsymptons versandte Umfragefragen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Skalen, Indizes und Fragebögen wurden an 40 Patienten mit langem Covid verschickt, um ihre Hauptsymptome zu bewerten. Müdigkeit, emotionale Störungen, Schlafstörungen, kognitive Beeinträchtigungen, Dyspnoe, körperliche Aktivität, Lebensqualität und Schmerz wurden analysiert. Die Patienten wurden nach drei Jahren neu bewertet. Dieselben Skalen, Indizes und Fragebögen wurden auch an eine Kontrollgruppe von 40 Freiwilligen im gleichen Alter und Geschlecht wie die Fälle gesendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit langem Covid, die an der Abteilung für Innere Medizin des Hospital Universitario Río Hortega aus Valladolid teilgenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre alt und jünger als 75 Jahre alt
  • Patienten, die akzeptiert wurden, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten mit einer kovidischen akuten Infektion
  • Patienten mit langer Kovid (Fälle)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich jederzeit der Studie geweigert haben, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten, deren Diagnose von langem Covid während der Studie widerrufen wurde (Fälle)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Patienten, bei denen langes Covid diagnostiziert wurde
Kontrollen
Patienten, die eine kovidische akute Infektion hatten, ohne sich lange Covid zu entwickeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis drei Jahre später
MFIS -Skala
Von der Einschreibung bis drei Jahre später
Emotionale Störungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis drei Jahre später
Hads Skala
Von der Einschreibung bis drei Jahre später
Schlafstörungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis drei Jahre später
PSQI
Von der Einschreibung bis drei Jahre später
Kognitive Beeinträchtigungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis drei Jahre später
MFE-30
Von der Einschreibung bis drei Jahre später
Dyspnoe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis drei Jahre später
MMRC
Von der Einschreibung bis drei Jahre später
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis drei Jahre später
GPAQ
Von der Einschreibung bis drei Jahre später
Lebensqualität (Gesundheitswesen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis drei Jahre später
SF-36
Von der Einschreibung bis drei Jahre später
Schmerzen (Gesundheitswesen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis drei Jahre später
EGDC
Von der Einschreibung bis drei Jahre später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital del Rio Hortega

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-PI197

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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