Účinnost Simbrinzy a Rocklatan vs Cosopt a Latanoprost

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí ve věku osmnácti let (18) let a starších s diagnózou mírného až středního glaukomu s otevřeným úhlem (OAG), v současné době při použití kombinované lokální léky Cosopt a latanoprost po dobu minimálně 1 měsíce. Důkazy o poškození optického nervu budou založeny na pokynech pro praktické praxe AAO pomocí jednoho nebo obou z následujících:
• Strukturální abnormality optických disků nebo vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL)
• Difúzní nebo fokální zúžení nebo zářez, okraje optického disku, zejména u dolních nebo vynikajících pólů, které tvoří základ pro pravidlo ISN
• Progresivní zúžení neuroretinálního okraje s přidruženým zvýšením baňkování optického disku
• Difúzní nebo lokalizované abnormality parapapilárního RNFL, zejména u dolních nebo nadřazených pólů
• Diskový okraj, parapapilární RNFL nebo lamina cribrosa krvácení
• Optický disk Neurální okraj asymetrie obou očí v souladu se ztrátou nervové tkáně
• Velký rozsah parapapilární atrofie
• Spolehlivá a reprodukovatelná abnormalita zorného pole považovala za platnou reprezentaci funkčního stavu subjektu
• Poškození zorného pole v souladu s poškozením RNFL (např. Nosální krok, vada o oblouku nebo paracentrální deprese ve shlucích testovacích míst)
• Ztráta zorného pole napříč horizontální střední linií v jednom hemifieldu, která přesahuje ztrátu v opačném hemifieldu (v časných/ mírných případech)
• Absence jiných známých vysvětlení (např. Optic Disc Drusen, optická nervová jáma)
• Průměrný denní IOP ≥ 18 mmHg a <28 mmHg na začátku v každém oku s rozdílem mezi očí IOP <5 mmHg.
• Centrální tloušťka rohovky (CCT) v rozsahu 450-650 µm

Kritéria pro vyloučení:

• Pacienti s předchozími očními postupy nebo nitrooční chirurgií do 1 roku před výchozím stavem (např. chirurgie katarakty).
• Pacienti s předchozí anamnézou operací glaukomu nebo laserovou léčbou s výjimkou pacientů s anamnézou SLT> 1 let před výchozím stavem.
• Kontraindikace nebo známá hypersenzitivita na jakékoli nebo všechny studijní léky včetně Rocklatan, Simbrinza, Cosopt a Latanoprost nebo související třídy drog.
• Pacienti se známou historií nebo přítomností nekontrolovaných systémových onemocnění, včetně nemocí, které podle názoru vyšetřovatele mohou učinit nebezpečný nebo nežádoucí, aby se subjekt účastnil studie a/ nebo omezení dodržování.
• Pacienti se známou historií nebo přítomností významných očních onemocnění včetně onemocnění rohovky, dystrofií nebo abnormalit, které by zabránily přesným hodnotám IOP s GAT.
• Pacienti s anamnézou nekontrolovaného IOP s kombinací buď duální terapie Rocklatan + Simbrinza nebo Cosopt + Latanoprost.
• Významné nálezy oční povrchu (např. Hyperémie, podráždění) nalezená během vyšetření štěrbinových lamp, která by mohla ovlivnit studii.
• Chronické použití jakéhokoli systémového léku na chronická onemocnění, které mohou ovlivnit IOP.
• Subjekty, které jsou těhotné, kojí nebo plánují těhotenství.
• Jakýkoli stav v názoru na vyšetřovatele, který by potenciálně zmást výsledky této studie