Werkzaamheid van Simbrinza en Rocklatan vs Cosopt en Latanoprost

Inclusiecriteria:

• Volwassenen van achttien (18) jaar en ouder met een diagnose van mild tot matig open hoekglaucoom (OAG), momenteel met een on-label gebruik van combinatie van combinatie van cosopt en latanoprost gedurende minimaal 1 maand. Bewijs van optische zenuwbeschadiging zal worden gebaseerd op AAO -voorkeurspraktijkpatronen Richtlijnen met behulp van een of beide van de volgende:
• Optische schijf of retinale zenuwvezellaag (RNFL) structurele afwijkingen
• Diffuse of focale vernauwing, of inkeping, van de optische schijfrand, vooral bij de inferieure of superieure polen, die de basis vormt voor de IS -regel
• Progressieve vernauwing van de neuroretinale rand met een bijbehorende toename van de cupping van de optische schijf
• Diffuse of gelokaliseerde afwijkingen van de parapapillaire RNFL, vooral bij de inferieure of superieure polen
• Schijfrand, parapapillaire RNFL of lamina cribrosa bloedingen
• Optische schijf neurale randasymmetrie van de twee ogen consistent met verlies van neuraal weefsel
• Grote mate van parapapillaire atrofie
• Betrouwbare en reproduceerbare gezichtsveldafwijking beschouwd als een geldige weergave van de functionele status van het onderwerp
• Visuele veldschade consistent met RNFL -schade (bijv. Nasale stap, gebogen velddefect of paracentrale depressie in clusters van testplaatsen)
• Visueel veldverlies over de horizontale middellijn in één hemifield dat het verlies in het tegenovergestelde hemifield overschrijdt (in vroege/ matige gevallen)
• Afwezigheid van andere bekende verklaringen (bijv. optische schijf Drusen, Optic Nerve Pit)
• Gemiddelde dagelijkse IOP ≥ 18 mmHg en <28 mmHg bij aanvang in elk oog met een inter-eye IOP-verschil <5 mmHg.
• Een centrale hoornvliesdikte (CCT) binnen het bereik van 450-650 µm

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met eerdere oculaire procedures of intraoculaire chirurgie binnen 1 jaar voorafgaand aan de basislijn (b.v. cataractchirurgie).
• Patiënten met eerdere geschiedenis van glaucoomoperaties of laserbehandeling behalve patiënten met een geschiedenis van SLT> 1 jaar voorafgaand aan de basislijn.
• Contra -indicaties of bekende overgevoeligheid voor een of alle onderzoeksmedicijnen, waaronder Rocklatan, Simbrinza, Cosopt en Latanoprost of gerelateerde klasse van geneesmiddelen.
• Patiënten met een bekende geschiedenis of aanwezigheid van ongecontroleerde systemische ziekten, waaronder ziekten die naar de mening van de onderzoeker het onveilig of ongewenst kunnen maken voor het onderwerp om deel te nemen aan het onderzoek en/ of de therapietrouw te beperken.
• Patiënten met een bekende geschiedenis of aanwezigheid van significante oculaire ziekten, waaronder hoornvliesziekten, dystrofieën of afwijkingen die nauwkeurige IOP -metingen met GAT zouden voorkomen.
• Patiënten met een geschiedenis van ongecontroleerde IOP met de combinatie van Rocklatan + Simbrinza of Cosopt + latanoprost dubbele therapie.
• Significante oculaire oppervlakte -bevindingen (bijv. Hyperemie, irritatie) gevonden tijdens spleetlamponderzoek dat de studie kan beïnvloeden.
• Chronisch gebruik van systemische medicatie voor chronische ziekten die van invloed kunnen zijn op IOP.
• Proefpersonen die zwanger zijn, lacteren of een zwangerschap plannen.
• Elke voorwaarde in de mening van de onderzoeker die mogelijk de resultaten van deze studie zou verwarren