- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06883253
Individualizované prahové hodnoty kadence pro mírnou až odolnou intenzitu u obézních tchajwanských mladých dospělých
Stanovení individualizovaných prahů kadence kroků pro mírnou až odolnou intenzitu u tchajwanských obézních mladých dospělých: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Tato studie zkoumala vztah mezi složením těla a kadencí s mírnou až odolnou fyzickou aktivitou (MVPA) u obézních jedinců a stanovila prahové hodnoty kadence pro fyzickou aktivitu střední intenzity (3 metabolické ekvivalenty [Mets]), Mpayoung (4,8 mets) a intenzivní fyzickou aktivitu) (6 mets).
Metody: Tato studie najala 48 obézních mladých dospělých, kteří se pravidelně nezabývali cvičením. Kritéria vyloučení zahrnovala anamnézu kouření, hypertenze, cukrovky, kardiovaskulárních nebo respiračních onemocnění, neuromuskulárních nebo muskuloskeletálních poruch nebo jakýkoli stav považovaný za nevhodný pro cvičení lékařem. Protokol studie byl schválen Radou pro institucionální přezkum University pro lidský výzkum Fu Jen (číslo schválení: C105137). Všichni účastníci byli plně informováni o studijních postupech a před účastí poskytli písemný informovaný souhlas.
Antropometrika a měření složení těla Účastníci dorazili do laboratoře postýlku po dobu minimálně 3 hodiny, zdrželi se cvičení po dobu 12 hodin, vyhýbali se kofeinu po dobu 6 hodin a zdrželi se konzumace alkoholu po dobu 12 hodin. Sběr dat pro každý subjekt nastal během ranních hodin, co nejblíže k probuzení ze spánku (tj. Od 7:00 do 10:00). Výška byla měřena pomocí přesnosti digitálního stadiometru nejblíže k ± 0,1 cm (Kongho-Super View, Kong Ho Instruments Co., Ltd., New Taipei, Tchaj-wan). Složení těla bylo hodnoceno pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA) se zařízením Intody 720 (Biospace Co., Ltd., Soul, Jižní Korea). Odolnost proti pokožce byla měřena pomocí osmibodového hmatového elektrodového systému při různých frekvencích (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1 MHz). Hmotnost libového těla a tukové hmoty byly stanoveny z hodnot impedance pomocí regresních rovnic výrobce, založené na principu, že různé tkáně mají různý obsah vody a v důsledku toho různé elektrické vodivosti 30. Mezi složky použité při další analýze patřily hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), hmotnost tělesného tuku (BFM), procento tělesného tuku (tuk), viscerální tuk (VFA) a hmotnost kosterního svalu (SMM).
Účastníci protokolu protokolu pro testování insmaximálního cvičení byli instruováni, aby se zdrželi intenzivního cvičení, kouření a spotřeby potravin a nápojů obsahujících kofein po dobu 24 hodin před experimentem. Během testu byl každý účastník vybaven analyzátorem plynu (Metamax 3B, Cortex, Leipzig, Německo) a monitorem srdeční frekvence (polární H10, Electro OY, Kempele, Finsko). Protokol začal 10minutovou dobou odpočinku, aby se změřila spotřebu kyslíku. Následně účastníci dokončili přírůstkový test chůze na chůze na běžícím pásu sestávající z pěti fází, přičemž rychlosti byly nastaveny na 3,2, 4,0, 4,8, 5,6 a 6,4 km/h. Každá fáze trvala 5 minut a účastníci byli instruováni, aby během testu udržovali přirozený vzorec chůze. Spotřeba kyslíku byla nepřetržitě zaznamenána během cvičebních fází pomocí analyzátoru plynu, zatímco celkový počet kroků pro každou fázi byl zachycen pomocí videokamery.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11114
- Chinese Culture University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 19–21 let
- BMI klasifikováno jako obézní (≥ 27 kg/m²)
- Schopen chodit na běžícím pásu bez pomoci
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost metabolických, kardiovaskulárních nebo muskuloskeletálních poruch
- Historie bariatrické chirurgie
- Aktuální účast na strukturovaném cvičebním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní mladí dospělí
Tato studie zahrnuje 48 obézních mladých dospělých, přibližně 20 let, s 28 muži a 20 ženami.
|
všichni účastníci jdoucí rostoucí rychlostí na běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krokové prahové hodnoty kadence pro mírnou až odolnou fyzickou aktivitu u obézních mladých dospělých
Časové okno: Den 1
|
Tato studie zkoumá prahové hodnoty kadence krokových kadencí potřebných k dosažení mírné až vigórní fyzické aktivity (MVPA) u obézních mladých dospělých.
Primárním výsledkem měřítka je kroková kadence odpovídající 3 METS (MPA), 4,8 Mets (MPayoung) a 6 Mets (VPA), stanovenou nepřímou kalorimetrií během přírůstkového běžícího pásu.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- No. 105-2815-C-034-028-H
- 105-2815-C-034-028-H (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chůze na běžeckém pásu
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy