- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06883253
Individualizált ütemküszöbértékek az elhízott tajvani fiatal felnőttek mérsékelt-erőteljes intenzitásához
Az individualizált lépési ütem küszöbértékek meghatározása a tajvani elhízott fiatal felnőttek mérsékelt-erdeges intenzitásához: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Ez a tanulmány megvizsgálta a test összetételének és a közepes-erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) üteme közötti összefüggést az elhízott egyéneknél, és meghatározta a mérsékelt intenzitású fizikai aktivitás (MPA) (3 metabolikus ekvivalens [METS]), MPAYOUNG (4,8 METS) és az erőteljes fizikai aktivitás (6 METS).
Módszerek: Ez a tanulmány 48 elhízott fiatal felnőttet toborzott, akik rendszeresen nem vettek részt testmozgást. A kizárási kritériumok között szerepelt a dohányzás, a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a kardiovaszkuláris vagy légzőszervi betegségek, a neuromuscularis vagy az izom -csontrendszeri rendellenességek, vagy az orvos által edzésre alkalmatlannak tartott állapot. A vizsgálati protokollt a Fu Jen Egyetemi Humán Kutatási Testület hagyta jóvá (jóváhagyási szám: C105137). Az összes résztvevőt teljes mértékben tájékoztatták a vizsgálati eljárásokról, és a részvétel előtt írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújtottak.
Az antropometria és a testösszetétel mérései A résztvevők legalább 3 órán át böjtölték a laboratóriumba, 12 órán át tartózkodtak a testmozgástól, 6 órán át elkerülték a koffeint, és 12 órán át tartózkodtak az alkoholfogyasztástól. Az egyes alanyok adatgyűjtése a reggeli órákban, a lehető legközelebb állt az alvásból való felébresztéshez (azaz 7:00 óráig 10:00 óráig). A magasságot ± 0,1 cm-hez legközelebb eső digitális stadiométer pontossággal mértük (Kongo-Super View, Kong Ho Instruments Co., Ltd., New Taipei, Tajvan). A test összetételét bioelektromos impedancia -analízis (BIA) alkalmazásával értékeltük az INBody 720 eszközzel (Biospace Co., Ltd., Szöul, Dél -Korea). A bőrállóságot egy nyolcpontos tapintható-elektródarendszeren keresztül mértük különböző frekvenciákon (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1 MHz). A sovány testtömeg és a zsír tömegét az impedanciaértékek alapján határoztuk meg a gyártó regressziós egyenleteinek felhasználásával, annak az elven alapul, hogy a különböző szövetek eltérő víztartalommal rendelkeznek, és következésképpen eltérő elektromos vezetőképességgel rendelkeznek 30. A további elemzésben használt alkatrészek között szerepelt a súly, a testtömeg -index (BMI), a testzsír -tömeg (BFM), a testzsír százaléka (zsír), a zsigeri zsírok (VFA) és a vázizom tömege (SMM).
A növekményes szubmaximális testmozgás-tesztelési protokoll résztvevőit arra utasították, hogy tartózkodjanak az erőteljes testmozgástól, a dohányzástól, valamint a koffeintartalmú ételek és italok fogyasztását a kísérlet előtt. A teszt során minden résztvevőt GAS -analizátorral (Metamax 3B, Cortex, Lipcse, Németország) és pulzusmérővel (Polar H10, Electro Oy, Kempele, Finn) szereltek fel. A protokoll egy 10 perces ülő pihenőidővel kezdődött, hogy mérje a pihenő oxigénfogyasztást. Ezt követően a résztvevők egy növekményes szubmaximális futópadi sétálótesztet végeztek, amely öt szakaszból áll, a sebesség 3,2, 4,0, 4,8, 5,6 és 6,4 km/h sebességgel. Mindegyik szakasz 5 percig tartott, és a résztvevőket arra utasították, hogy tartsák fenn a természetes gyalogos mintát a teszt során. Az oxigénfogyasztást folyamatosan regisztráltuk a testmozgás fázisában a Gas Analyzer segítségével, míg az egyes szakaszok teljes lépési számát videokamera segítségével rögzítették.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11114
- Chinese Culture University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 19-21 éves felnőttek
- A BMI elhízottnak minősített (≥27 kg/m²)
- Képes segítség nélkül járni a futópadon
Kizárási kritériumok:
- Metabolikus, szív- és érrendszeri vagy izom -csontrendszeri rendellenességek jelenléte
- A bariátriai műtét története
- Jelenlegi részvétel a strukturált edzésprogramban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elhízott fiatal felnőttek
Ez a tanulmány 48 elhízott fiatal felnőttet foglal magában, körülbelül 20 éves, 28 férfi és 20 nőstény.
|
minden résztvevő növekvő sebességgel sétál egy futópadon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépés-ütemküszöbértékek az elhízott fiatal felnőttek közepes-erőteljes fizikai aktivitásához
Időkeret: 1. nap
|
Ez a tanulmány megvizsgálja az elhízott fiatal felnőtteknél a mérsékelt-erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) eléréséhez szükséges lépcsőzetes küszöbértékeket.
Az elsődleges eredménymérés a 3 Mets (MPA), 4,8 MET (MPAUOUNG) és 6 METS (VPA) -nak megfelelő lépéskadencia, amelyet közvetett kalorimetriával határoznak meg a növekményes futópad járás során.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No. 105-2815-C-034-028-H
- 105-2815-C-034-028-H (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science and Technology Council, Taiwan)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .