- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06883253
Individualiserte kadensgrenser for moderat til kraftig intensitet hos overvektige taiwanske unge voksne
Etablere individualiserte trinns kadensgrenser for moderat til kraftig intensitet hos taiwanske overvektige unge voksne: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Denne studien undersøkte forholdet mellom kroppssammensetning og moderat-til-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) kadens hos overvektige individer og etablerer kadensgrenser for moderat intensitet fysisk aktivitet (MPA) (3 metabolske ekvivalenter [Mets]), MPayoung (4,8 mets) og vigorous.
Metoder: Denne studien rekrutterte 48 overvektige unge voksne som ikke regelmessig deltok i trening. Eksklusjonskriterier inkluderte en historie med røyking, hypertensjon, diabetes, kardiovaskulære eller luftveissykdommer, nevromuskulære eller muskel- og skjelettsykdommer, eller enhver tilstand som anses som uegnet til trening av lege. Studieprotokollen ble godkjent av Fu Jen University Institutional Review Board for Human Research (godkjenningsnummer: C105137). Alle deltakerne ble fullstendig informert om studieprosedyrene og ga skriftlig informert samtykke før deltakelse.
Antropometri og kroppssammensetningsmåling Deltakerne ankom laboratoriet faste i minimum 3 timer, avsto fra trening i 12 timer, unngikk koffein i 6 timer og avsto fra alkoholforbruk i 12 timer. Datainnsamling for hvert individ skjedde i løpet av morgentimene, så nær som mulig å våkne fra søvn (dvs. fra 07:00 til 10:00). Høyden ble målt ved bruk av et digitalt stadiometernøyaktighet nærmest ± 0,1 cm (Kongho-Super View, Kong Ho Instruments Co., Ltd., New Taipei, Taiwan). Kroppssammensetning ble vurdert ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA) med Inbody 720 -enheten (Biospace Co., Ltd., Seoul, Sør -Korea). Hudresistens ble målt gjennom et åtte-punkts taktilelektrodesystem ved forskjellige frekvenser (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1 MHz). Lean kroppsmasse og fettmasse ble bestemt ut fra impedansverdiene ved bruk av produsentens regresjonsligninger, basert på prinsippet om at forskjellige vev har varierende vanninnhold og følgelig forskjellig elektrisk ledningsevne 30. Komponentene som ble brukt i videre analyse inkluderte vekt, kroppsmasseindeks (BMI), kroppsfettmasse (BFM), kroppsfettprosent (fett), visceralt fettareal (VFA) og skjelettmuskelmasse (SMM).
Inkrementell submaximal treningstestingsprotokolldeltakere ble instruert om å avstå fra kraftig trening, røyking og forbruk av koffeinholdig mat og drikke i 24 timer før eksperimentet. Under testen var hver deltaker utstyrt med en gassanalysator (Metamax 3B, Cortex, Leipzig, Tyskland) og en hjertefrekvensmonitor (Polar H10, Electro Oy, Kempele, Finland). Protokollen begynte med en 10-minutters sittende hvileperiode for å måle hvilende oksygenforbruk. Deretter fullførte deltakerne en inkrementell submaximal tredemølle -gangtest bestående av fem trinn, med hastigheter satt til 3,2, 4,0, 4,8, 5,6 og 6,4 km/t. Hvert trinn varte i 5 minutter, og deltakerne ble instruert om å opprettholde et naturlig gangmønster gjennom hele testen. Oksygenforbruk ble kontinuerlig registrert i treningsfasene ved bruk av gassanalysatoren, mens det totale trinntallet for hvert trinn ble fanget med et videokamera.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11114
- Chinese Culture University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 19-21 år
- BMI klassifisert som overvektig (≥27 kg/m²)
- I stand til å gå på tredemølle uten hjelp
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av metabolske, kardiovaskulære eller muskel- og skjelettsykdommer
- Historie om bariatrisk kirurgi
- Nåværende deltakelse i strukturert treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overvektige unge voksne
Denne studien inkluderer 48 overvektige unge voksne, omtrent 20 år gammel, med 28 hanner og 20 kvinner.
|
alle deltakerne går i økende hastighet på en tredemølle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn kadensgrenser for moderat til kraftig fysisk aktivitet hos overvektige unge voksne
Tidsramme: Dag 1
|
Denne studien undersøker trinns kadensgrenser som kreves for å oppnå moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) hos overvektige unge voksne.
Det primære utfallsmålet er trinnskadensen som tilsvarer 3 MetS (MPA), 4,8 MetS (MPayoung) og 6 MetS (VPA), bestemt gjennom indirekte kalorimetri under trinnvis tredemøllevandring.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- No. 105-2815-C-034-028-H
- 105-2815-C-034-028-H (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .