- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06883253
Umbrales de cadencia individualizados para una intensidad moderada a vigorosa en adultos jóvenes taiwaneses obesos
Establecer umbrales de cadencia de pasos individualizados para una intensidad moderada a vigorosa en adultos jóvenes obesos taiwaneses: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: este estudio examinó la relación entre la composición corporal y la cadencia de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) en individuos obesos y establecer umbrales de cadencia para la actividad física de intensidad moderada (MPA) (3 equivalentes metabólicos [METS]), MPAYOUNG (4.8 METS) y actividad física (VPA) (6 METS).
Métodos: Este estudio reclutó a 48 adultos jóvenes obesos que no realizaban ejercicio regularmente. Los criterios de exclusión incluyeron antecedentes de tabaquismo, hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares o respiratorias, trastornos neuromusculares o musculoesqueléticos, o cualquier condición considerada inadecuada para el ejercicio por un médico. El protocolo de estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Fu Jen para la Investigación Humana (Número de aprobación: C105137). Todos los participantes fueron completamente informados sobre los procedimientos de estudio y proporcionaron consentimiento informado por escrito antes de la participación.
La antropometría y las mediciones de la composición corporal los participantes llegaron al laboratorio ayunado durante un mínimo de 3 horas, se abstenieron del ejercicio durante 12 horas, evitaron la cafeína durante 6 horas y se abstuvieron del consumo de alcohol durante 12 horas. La recopilación de datos para cada sujeto ocurrió durante las horas de la mañana, lo más cerca posible de despertar del sueño (es decir, de 7:00 a.m. a 10:00 a.m.). La altura se midió utilizando una precisión del estadiómetro digital más cercano a ± 0.1 cm (Kongho-Super View, Kong Ho Instruments Co., Ltd., New Taipei, Taiwán). La composición corporal se evaluó mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) con el dispositivo Inbody 720 (Biospace Co., Ltd., Seúl, Corea del Sur). La resistencia a la piel se midió a través de un sistema de electrodos táctil de ocho puntos a diferentes frecuencias (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1 MHz). La masa corporal magra y la masa grasa se determinaron a partir de los valores de impedancia utilizando las ecuaciones de regresión del fabricante, en función del principio de que diferentes tejidos tienen contenido de agua variable y, en consecuencia, diferente conductividad eléctrica 30. Los componentes utilizados en un análisis posterior incluyeron peso, índice de masa corporal (IMC), masa de grasa corporal (BFM), porcentaje de grasa corporal (grasa), área de grasa visceral (VFA) y masa del músculo esquelético (SMM).
Los participantes incrementales del protocolo de prueba submáxima de ejercicios se instruyeron para abstenerse de ejercicio vigoroso, fumar y el consumo de alimentos y bebidas que contienen cafeína durante 24 horas antes del experimento. Durante la prueba, cada participante estaba equipado con un analizador de gas (Metamax 3B, Cortex, Leipzig, Alemania) y un monitor de frecuencia cardíaca (Polar H10, Electro oy, Kempele, Finlandia). El protocolo comenzó con un período de descanso sentado de 10 minutos para medir el consumo de oxígeno en reposo. Posteriormente, los participantes completaron una prueba de caminata submáxima incremental que consta de cinco etapas, con velocidades establecidas en 3.2, 4.0, 4.8, 5.6 y 6.4 km/h. Cada etapa duró 5 minutos, y los participantes recibieron instrucciones de mantener un patrón de caminata natural durante todo el examen. El consumo de oxígeno se registró continuamente durante las fases de ejercicio utilizando el analizador de gas, mientras que el recuento total de pasos para cada etapa se capturó utilizando una cámara de video.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11114
- Chinese Culture University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 19 a 21 años
- IMC clasificado como obeso (≥27 kg/m²)
- Capaz de caminar en una cinta de correr sin ayuda
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos metabólicos, cardiovasculares o musculoesqueléticos
- Historia de la cirugía bariátrica
- Participación actual en el programa de ejercicios estructurados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos jóvenes obesos
Este estudio incluye 48 adultos jóvenes obesos, de aproximadamente 20 años, con 28 hombres y 20 mujeres.
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todos los participantes caminando a velocidades crecientes en una cinta rodante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbrales de cadencia del paso para una actividad física moderada a vigorosa en adultos jóvenes obesos
Periodo de tiempo: Día 1
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Este estudio examina los umbrales de cadencia del paso requeridos para lograr una actividad física moderada a vigorosa (MVPA) en adultos jóvenes obesos.
La medida de resultado primaria es la cadencia del paso correspondiente a 3 MetS (MPA), 4.8 Mets (MPayoung) y 6 MetS (VPA), determinados a través de la calorimetría indirecta durante la caminata por la cinta de correr incremental.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- No. 105-2815-C-034-028-H
- 105-2815-C-034-028-H (Otro número de subvención/financiamiento: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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