- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06883253
Zindywidualizowane progi kadencji dla umiarkowanej do wirtualnej intensywności u otyłych młodych dorosłych tajwańskich
Ustanowienie zindywidualizowanych progów kadencji krokowej dla umiarkowanej do wioski intensywności u tajwańskich młodych dorosłych: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: W badaniu zbadano związek między składem ciała a kadencją umiarkowanej do wirtualnej aktywności fizycznej (MVPA) u osób otyłych i ustanawia progi kadencji dla aktywności fizycznej umiarkowanej intensywności (MPA) (3 równoważników metabolicznych [METS]), Mpayoung (4,8 METS) i energicznej aktywności fizycznej (VPA) (6 METS).
Metody: W tym badaniu zrekrutowano 48 otyłych młodych dorosłych, którzy nie regularnie angażowali się w ćwiczenia. Kryteria wykluczenia obejmowały historię palenia, nadciśnienia, cukrzycy, chorób sercowo -naczyniowych lub układu oddechowego, zaburzeń neuromięśniowych lub mięśniowo -szkieletowych lub jakiegokolwiek stanu uznanego za nieodpowiedni do ćwiczeń przez lekarza. Protokół badania został zatwierdzony przez Fu Jen University Institutional Review Board for Human Research (numer zatwierdzenia: C105137). Wszyscy uczestnicy zostali w pełni poinformowani o procedurach badawczych i przekazali pisemną świadomą zgodę przed uczestnictwem.
Pomiary antropometryczne i składu ciała Uczestnicy przybyli do laboratorium pościli przez co najmniej 3 godziny, powstrzymywali się od ćwiczeń przez 12 godzin, unikali kofeiny przez 6 godzin i powstrzymywali się od spożywania alkoholu przez 12 godzin. Zbieranie danych dla każdego pacjenta miało miejsce w godzinach porannych, tak blisko, jak to możliwe do przebudzenia ze snu (tj. Od 7:00 do 10:00). Wysokość zmierzono za pomocą cyfrowej dokładności stadiometru najbliższej ± 0,1 cm (Kongho-Super View, Kong Ho Instruments Co., Ltd., New Tajpei, Tajwan). Skład ciała oceniono za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA) z urządzeniem Inbody 720 (Biospace Co., Ltd., Seul, Korea Południowa). Odporność na skórę mierzono za pomocą ośmiopunktowego systemu dotykowego elektrowni przy różnych częstotliwościach (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1 MHz). Szczupła masa ciała i masa tłuszczu określono na podstawie wartości impedancji przy użyciu równań regresji producenta, w oparciu o zasadę, że różne tkanki mają różną zawartość wody, a zatem różną przewodność elektryczną 30. Składniki zastosowane w dalszej analizie obejmowały wagę, wskaźnik masy ciała (BMI), masę tłuszczów ciała (BFM), procent tłuszczu z organizmy (tłuszcz), obszar tłuszczu trzewnego (VFA) i masę mięśni szkieletowych (SMM).
Przyrostowe submaksymalne protokoły testowania wysiłkowego zostali poinstruowani, aby powstrzymali się od energicznych ćwiczeń, palenia i spożywania pokarmów i napojów zawierających kofeinę przez 24 godziny przed eksperymentem. Podczas testu każdy uczestnik był wyposażony w analizator gazu (Metamax 3B, Cortex, Lipsk, Niemcy) i monitor tętna (Polar H10, Electro OY, Kempele, Finlandia). Protokół rozpoczął się od 10-minutowego okresu odpoczynku w celu pomiaru spoczynkowego zużycia tlenu. Następnie uczestnicy ukończyli przyrostowy test chodzenia bieżni submaksymalnej składający się z pięciu etapów, z prędkościami ustawionymi na 3,2, 4,0, 4,8, 5,6 i 6,4 km/h. Każdy etap trwał 5 minut, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby utrzymać naturalny wzór chodzenia podczas testu. Zużycie tlenu było stale rejestrowane podczas faz ćwiczeń przy użyciu analizatora gazu, podczas gdy całkowita liczba kroków dla każdego etapu została przechwycona za pomocą kamery wideo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11114
- Chinese Culture University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 19–21 lat
- BMI sklasyfikowane jako otyły (≥27 kg/m²)
- W stanie chodzić po bieżni bez pomocy
Kryteria wykluczenia:
- Obecność zaburzeń metabolicznych, sercowo -naczyniowych lub mięśniowych
- Historia chirurgii bariatrycznej
- Obecny udział w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyli młodzi dorośli
Badanie to obejmuje 48 otyłych młodych dorosłych, około 20 lat, z 28 mężczyzn i 20 kobiet.
|
wszyscy uczestnicy chodzą z rosnącą prędkością na bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krok progi kadencji dla umiarkowanej do wioski aktywności fizycznej u otyłych młodych dorosłych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W tym badaniu analizuje progi kadencji krokowej wymagane do osiągnięcia umiarkowanej lub wigarycznej aktywności fizycznej (MVPA) u otyłych młodych dorosłych.
Pierwotną miarą wyniku jest kadencja krokowa odpowiadająca 3 METS (MPA), 4,8 Mets (Mpayoung) i 6 METS (VPA), określonej przez pośrednią kalorymetrię podczas przyrostowego chodzenia bieżni.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. 105-2815-C-034-028-H
- 105-2815-C-034-028-H (Inny numer grantu/finansowania: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chodzenie na bieżni
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia