- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06883253
Yksilölliset poljinnopeuskynnykset kohtalaisesta voimakkaalle intensiteetille lihavilla taiwanilaisilla nuorilla aikuisilla
Yksilöllisten askeleiden kadenssien kynnysarvojen luominen kohtalaisesta voimakkaan voimakkuuden suhteen taiwanilaisissa liikalihavilla nuorilla aikuisilla: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tässä tutkimuksessa tutkittiin kehon koostumuksen ja kohtalaisesta voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) poljinnopeuden välistä suhdetta lihavilla yksilöillä ja luodaan kohtalaisen intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (MPA) (3 metabolista ekvivalenttia [METS]), MPayoung (4,8 MetS) ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta (6 Metsiä).
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa rekrytoitiin 48 lihavaa nuorta aikuista, jotka eivät käyneet säännöllisesti liikuntaa. Poissulkemiskriteerit sisälsivät tupakoinnin, verenpainetaudin, diabeteksen, sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairauksien, neuromuskulaaristen tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden tai minkä tahansa sairauden tai minkä tahansa sairauden, jota lääkärin käyttämiseen ei voida käyttää. Fu Jen University Institutional Review -neuvosto hyväksyi tutkimusprotokollan ihmistutkimuksen (hyväksynänumero: C105137). Kaikille osallistujille oli täysin tietoinen tutkimusmenettelyistä ja antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Antropometrian ja kehon koostumuksen mittaukset Osallistujat saapuivat laboratorioon paastossa vähintään 3 tunnin ajan, pidättäytyneet liikunasta 12 tunnin ajan, välttivät kofeiinia 6 tunnin ajan ja pidättäytyvät alkoholin kulutuksesta 12 tunnin ajan. Jokaisen koehenkilön tiedonkeruu tapahtui aamu -aikoina niin lähellä kuin mahdollista unesta (ts. 7:00–10.00). Korkeus mitattiin käyttämällä digitaalista stadiometrin tarkkuutta lähinnä ± 0,1 cm (Kongho-Super View, Kong Ho Instruments Co., Ltd., New Taipei, Taiwan). Kehon koostumus arvioitiin käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA) Inbody 720 -laitteella (BioSpace Co., Ltd., Soul, Etelä -Korea). Ihonkestävyys mitattiin kahdeksan pisteen kosketuselektrodijärjestelmän avulla eri taajuuksilla (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1 MHz). Lean -kehon massa ja rasvamassa määritettiin impedanssiarvoista käyttämällä valmistajan regressioyhtälöitä perustuen periaatteeseen, jonka mukaan eri kudoksilla on erilainen vesipitoisuus ja siten erilainen sähkönjohtavuus 30. Jatkoanalyysissä käytettyjä komponentteja sisälsi paino, kehon massaindeksi (BMI), kehon rasvamassa (BFM), kehon rasvaprosentti (rasva), viskeraalinen rasvapinta -ala (VFA) ja luuston lihaksen massa (SMM).
Inkrementaalista submaksimaalista liikuntatestausprotokollan osallistujia kehotettiin pidättäytymään voimakkaasta liikunnasta, tupakoinnista ja kofeiinia sisältävien ruokien ja juomien kulutuksesta 24 tuntia ennen koetta. Testin aikana jokainen osallistuja oli varustettu kaasuanalysaattorilla (Metamax 3B, Cortex, Leipzig, Saksa) ja sykemittarilla (Polar H10, Electro OY, Kempele, Suomi). Protokolla alkoi 10 minuutin istuvalla lepojaksolla lepäävän hapenkulutuksen mittaamiseksi. Myöhemmin osallistujat suorittivat inkrementaalisen submaksimaalisen juoksumaton kävelykokeen, joka koostui viidestä vaiheesta, joiden nopeudet asetetaan 3,2, 4,0, 4,8, 5,6 ja 6,4 km/h. Jokainen vaihe kesti 5 minuuttia, ja osallistujia käskettiin ylläpitämään luonnollinen kävelykuvio koko testin ajan. Hapenkulutus tallennettiin jatkuvasti liikuntafaasien aikana kaasuanalysaattoria käyttämällä, kun taas kunkin vaiheen kokonaisvaiheiden lukumäärä otettiin videokameralla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11114
- Chinese Culture University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-21-vuotiaat aikuiset
- BMI luokiteltu lihaviksi (≥27 kg/m²)
- Pystyy kävelemään juoksumatolla ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Metabolisten, sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden läsnäolo
- Bariatrisen leikkauksen historia
- Nykyinen osallistuminen jäsenneltyyn liikuntaohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavat nuoret aikuiset
Tämä tutkimus sisältää 48 liikalihavaa nuorta aikuista, noin 20 -vuotiaita, joissa on 28 miestä ja 20 naista.
|
kaikki osallistujat kävelevät kasvavalla nopeudella juoksumatolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Step Cadence -kynnykset kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen liikalihavilla nuorilla aikuisilla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tässä tutkimuksessa tutkitaan vaiheen poljinnopeuden kynnysarvoja, joita tarvitaan kohtalaisesta tai voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) lihavilla nuorilla aikuisilla.
Ensisijainen tulosmitta on vaiheen poljinnopeus, joka vastaa 3 MET: tä (MPA), 4,8 METS (MPayoung) ja 6 MetS (VPA), jotka määritetään epäsuoran kalorimetrian kautta asteittaisen juoksumatto kävelyn aikana.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 105-2815-C-034-028-H
- 105-2815-C-034-028-H (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council, Taiwan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .