- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06883253
Individualisierte Trittfadenzschwellen für mittelschwere bis großzusetzene Intensität bei adipösen taiwanesischen jungen Erwachsenen
Etablierung individueller Stufen-Trittfrequenzschwellen für mittelschwere bis weicher Intensität bei taiwanesischen adipösen jungen Erwachsenen: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Diese Studie untersuchte die Beziehung zwischen Körperzusammensetzung und mittelschwerer bis großer körperlicher Aktivität (MVPA) bei fettleibigen Individuen und etablieren Sie Kadenzschwellen für die körperliche Aktivität mittelintensität (MPA) (3 Stoffwechseläquivalente [Mets]), MPayoung (4,8 Mets) und eine starke körperliche Aktivität (VPA) (6 Mets).
Methoden: Diese Studie rekrutierte 48 fettleibige junge Erwachsene, die sich nicht regelmäßig an sich machten. Zu den Ausschlusskriterien gehörten eine Vorgeschichte von Rauchen, Bluthochdruck, Diabetes, kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen, neuromuskulären oder muskuloskelettalen Erkrankungen oder einer Bedingung, die von einem Arzt als ungeeignet als ungeeignet angesehen wird. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board der Fu Jen University für Human Research (Genehmigungsnummer: C105137) genehmigt. Alle Teilnehmer wurden vollständig über die Studienverfahren informiert und vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt.
Messungen der Anthropometrie und Körperzusammensetzungen, die die Teilnehmer mindestens 3 Stunden lang im Labor kamen, 12 Stunden lang aus dem Training verzichteten, 6 Stunden lang Koffein vermieden und 12 Stunden lang den Alkoholkonsum verzichtete. Die Datenerfassung für jedes Subjekt ereignete sich in den Morgenstunden, so nah wie möglich dem Erwachen aus dem Schlaf (d. H. Von 7:00 bis 10:00 Uhr). Die Höhe wurde unter Verwendung einer digitalen Stadiometergenauigkeit gemessen, die ± 0,1 cm am nächsten liegt (Kongho-Super View, Kong Ho Instruments Co., Ltd., New Taipei, Taiwan). Die Körperzusammensetzung wurde unter Verwendung der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) mit dem Inbody 720 -Gerät (Biospace Co., Ltd., Seoul, Südkorea) bewertet. Die Hautwiderstand wurde durch ein acht Punkte-taktil-elektroden-System bei verschiedenen Frequenzen (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1 MHz) gemessen. Magerkörpermasse und Fettmasse wurden aus den Impedanzwerten unter Verwendung der Regressionsgleichungen des Herstellers bestimmt, basierend auf dem Prinzip, dass verschiedene Gewebe unterschiedliche Wassergehalt und folglich unterschiedliche elektrische Leitfähigkeit 30 aufweisen. Die in der weiteren Analyse verwendeten Komponenten umfassten Gewicht, Body Mass Index (BMI), Körperfettmasse (BFM), Körperfettanteil (Fett), viszeraler Fettbereich (VFA) und Skelettmuskelmasse (SMM).
Inkrementelle Submaximal-Übungs-Testprotokollteilnehmer wurden angewiesen, 24 Stunden vor dem Experiment 24 Stunden lang auf kräftige Bewegung, Rauchen und den Verzehr von koffeinhaltigen Lebensmitteln und Getränken zu verzichten. Während des Tests war jeder Teilnehmer mit einem Gasanalysator (Metamax 3B, Cortex, Leipzig, Deutschland) und einem Herzfrequenzmonitor (Polar H10, Electro Oy, Kempele, Finnland) ausgestattet. Das Protokoll begann mit einer 10-minütigen Sitzperiode, um den ruhenden Sauerstoffverbrauch zu messen. Anschließend absolvierten die Teilnehmer einen inkrementellen submaximalen Laufband -Lauftest, der aus fünf Stufen bestand, wobei die Geschwindigkeiten auf 3,2, 4,0, 4,8, 5,6 und 6,4 km/h festgelegt sind. Jede Stufe dauerte 5 Minuten und die Teilnehmer wurden angewiesen, während des gesamten Tests ein natürliches Gehmuster aufrechtzuerhalten. Der Sauerstoffverbrauch wurde während der Trainingsphasen mit dem Gasanalysator kontinuierlich aufgezeichnet, während die Gesamtschrittzahl für jede Stufe mit einer Videokamera erfasst wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11114
- Chinese Culture University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 19 bis 21 Jahren
- BMI als fettleibig eingestuft (≥27 kg/m²)
- In der Lage, ohne Hilfe auf einem Laufband zu gehen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von metabolischen, kardiovaskulären oder muskuloskelettalen Störungen
- Vorgeschichte der bariatrischen Chirurgie
- Aktuelle Teilnahme am strukturierten Trainingsprogramm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fettleibige junge Erwachsene
Diese Studie umfasst 48 fettleibige junge Erwachsene, ungefähr 20 Jahre alt, mit 28 Männern und 20 Frauen.
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Alle Teilnehmer gehen mit zunehmender Geschwindigkeit auf einem Laufband
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stiefkadenz-Schwellenwerte für mittelschwere bis weichhafte körperliche Aktivität bei fettleibigen jungen Erwachsenen
Zeitfenster: Tag 1
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Diese Studie untersucht die Stufen-Trittfrequenzschwellenwerte, die erforderlich sind, um bei fettleibigen jungen Erwachsenen eine mittelschwere bis weichhafte körperliche Aktivität (MVPA) zu erreichen.
Das primäre Ergebnismaß ist die Schrittkennzahl, die 3 Mets (MPA), 4,8 Mets (MPayoung) und 6 Mets (VPA) entspricht, die durch indirekte Kalorimetrie während des inkrementellen Laufbandes ermittelt wurden.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- No. 105-2815-C-034-028-H
- 105-2815-C-034-028-H (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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