- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06883253
Geïndividualiseerde cadansdrempels voor matige tot krachtige intensiteit bij zwaarlijvige Taiwanese jonge volwassenen
Het opzetten van geïndividualiseerde stappencadansdrempels voor matige tot krachtige intensiteit bij Taiwanese zwaarlijvige jonge volwassenen: een transversale studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Deze studie onderzocht de relatie tussen lichaamssamenstelling en matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) cadans bij zwaarlijvige individuen en vestigden cadansdrempels voor fysieke activiteit van matige intensiteit (MPA) (MPA) (3 metabole equivalenten [METS]), MPAYOUNG (4,8 METS) en vigoureuze fysieke activiteit (VPA) (6 METS) (6 METS) (6 METS) (6 METS) (6 METS) (6 METS) (6 METS) (6 METS) (6 METS) (6 METS).
Methoden: Deze studie rekruteerde 48 zwaarlijvige jonge volwassenen die niet regelmatig sporten. Uitsluitingscriteria omvatten een geschiedenis van roken, hypertensie, diabetes, cardiovasculaire of ademhalingsziekten, neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen of enige aandoening die ongeschikt wordt geacht voor lichaamsbeweging door een arts. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Fu Jen University Institutional Review Board for Human Research (goedkeuringsnummer: C105137). Alle deelnemers waren volledig op de hoogte van de onderzoeksprocedures en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname.
Anthropometrie en lichaamssamenstellingsmetingen Deelnemers kwamen minimaal 3 uur vast bij het laboratorium vast, onthouden zich 12 uur van lichaamsbeweging, vermeed cafeïne gedurende 6 uur en onthouden van alcoholgebruik gedurende 12 uur. Gegevensverzameling voor elk onderwerp vond plaats tijdens de ochtenduren, zo dicht mogelijk bij het ontwaken uit de slaap (d.w.z. van 07:00 tot 10:00 uur). Hoogte werd gemeten met behulp van een digitale stadiometer-nauwkeurigheid die zich het dichtst bij ± 0,1 cm bevindt (Kongho-Super View, Kong Ho Instruments Co., Ltd., New Taipei, Taiwan). Lichaamssamenstelling werd beoordeeld met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse (BIA) met het Inbody 720 -apparaat (Biospace Co., Ltd., Seoul, Zuid -Korea). Huidweerstand werd gemeten door een achtpunts tactiel-elektrodesysteem bij verschillende frequenties (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1 MHz). Lanke lichaamsmassa en vetmassa werden bepaald uit de impedantiewaarden met behulp van de regressievergelijkingen van de fabrikant, gebaseerd op het principe dat verschillende weefsels een variërend watergehalte hebben en bijgevolg verschillende elektrische geleidbaarheid 30. De componenten die werden gebruikt bij verdere analyse omvatten gewicht, body mass index (BMI), lichaamsvetmassa (BFM), lichaamsvetpercentage (vet), visceraal vetgebied (VFA) en skeletspiermassa (SMM).
Incrementele submaximale oefeningstestprotocol-deelnemers werden geïnstrueerd om te onthouden van krachtige lichaamsbeweging, roken en de consumptie van cafeïne-bevattende voedingsmiddelen en dranken gedurende 24 uur voorafgaand aan het experiment. Tijdens de test werd elke deelnemer uitgerust met een gasanalysator (Metamax 3B, Cortex, Leipzig, Duitsland) en een hartslagmonitor (Polar H10, Electro Oy, Kempele, Finland). Het protocol begon met een zittende rustperiode van 10 minuten om het rustende zuurstofverbruik te meten. Vervolgens voltooiden de deelnemers een incrementele Submaximal Treadmill -looptest bestaande uit vijf fasen, met snelheden ingesteld op 3,2, 4,0, 4,8, 5,6 en 6,4 km/u. Elke fase duurde 5 minuten en de deelnemers werden geïnstrueerd om een natuurlijk wandelpatroon tijdens de test te behouden. Zuurstofverbruik werd continu opgenomen tijdens de trainingsfasen met behulp van de gasanalysator, terwijl het totale staptelling voor elke fase werd vastgelegd met behulp van een videocamera.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11114
- Chinese Culture University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 19-21 jaar
- BMI geclassificeerd als zwaarlijvig (≥27 kg/m²)
- In staat om zonder hulp op een loopband te lopen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van metabole, cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
- Huidige deelname aan gestructureerd oefenprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige jonge volwassenen
Deze studie omvat 48 zwaarlijvige jonge volwassenen, ongeveer 20 jaar oud, met 28 mannen en 20 vrouwen.
|
alle deelnemers liepen met toenemende snelheid op een loopband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stap cadansdrempels voor matige tot krachtige lichamelijke activiteit bij zwaarlijvige jonge volwassenen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze studie onderzoekt de stappencadansdrempels die nodig zijn om matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) te bereiken bij zwaarlijvige jonge volwassenen.
De primaire uitkomstmaat is de stapcadans die overeenkomt met 3 METS (MPA), 4,8 mets (mpayoung) en 6 METS (VPA), bepaald door indirecte calorimetrie tijdens incrementele loopbandwandeling.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- No. 105-2815-C-034-028-H
- 105-2815-C-034-028-H (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science and Technology Council, Taiwan)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .