- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06883253
Индивидуальные пороговые значения каденции для интенсивности от средней до активации у людей с ожирением Тайваня молодых людей
Установление индивидуальных порогов шага в каденции для интенсивности от средней до активной активности у тайваньских ожирений молодых людей: перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация.
Методы. Это исследование набрало 48 молодых людей с ожирением, которые не регулярно занимались физическими упражнениями. Критерии исключения включали в себя историю курения, гипертонии, диабета, сердечно -сосудистых или респираторных заболеваний, нервно -мышечных или скелетно -мышечных расстройств или любого состояния, которое считается неподходящим для физических упражнений врачами. Протокол исследования был одобрен Институциональным контрольным советом Университета Фу Джен для исследований человека (номер утверждения: C105137). Все участники были полностью проинформированы о процедурах исследования и предоставили письменное информированное согласие до участия.
Антропометрика и измерения состава тела участники прибыли в лабораторию, которая постилась как минимум 3 часа, воздержавшиеся от упражнений в течение 12 часов, избегала кофеина в течение 6 часов и воздерживался от потребления алкоголя в течение 12 часов. Сбор данных для каждого предмета произошел в утренние часы, как можно ближе к пробуждению от сна (то есть с 7:00 до 10:00 утра). Высота измерялась с использованием цифрового стадиометра, ближайшей к ± 0,1 см (Kongho-Super View, Kong Ho Instruments Co., Ltd., New Taipei, Taiwan). Состав тела оценивали с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA) с устройством In -Body 720 (Biospace Co., Ltd., Сеул, Южная Корея). Сопротивление кожи измеряли через восьмиточечную тактильную электродную систему на разных частотах (1 кГц, 5 кГц, 50 кГц, 250 кГц, 500 кГц, 1 МГц). Сознавную массу тела и масса жира определяли по значениям импеданса с использованием уравнений регрессии производителя, основанного на принципе, что разные ткани имеют различное содержание воды и, следовательно, различную электрическую проводимость 30. Компоненты, используемые в дальнейшем анализе, включали в себя вес, индекс массы тела (ИМТ), массу жира в организме (BFM), процентное содержание жира в организме (жир), область висцерального жира (VFA) и скелетная мышечная масса (SMM).
Участникам инкрементального субмаксимального тестирования упражнений было указано воздерживаться от энергичных физических упражнений, курения и потребления кофеинсодержащих продуктов и напитков в течение 24 часов до эксперимента. Во время теста каждый участник был оснащен газовым анализатором (Metamax 3B, кора, Лейпциг, Германия) и монитором сердечного ритма (Polar H10, Electro Oy, Kempele, Финляндия). Протокол начался с 10-минутного периода отдыха для измерения потребления кислорода. Впоследствии участники завершили инкрементный тест на ходьбу по беговой дорожке субмаксимальной дороги, состоящий из пяти этапов, с скоростями, установленными на 3,2, 4,0, 4,8, 5,6 и 6,4 км/ч. Каждый этап длился 5 минут, и участникам было дано указание поддерживать естественную схему ходьбы на протяжении всего теста. Потребление кислорода непрерывно регистрировалось на этапах упражнений с использованием анализатора газа, в то время как общий показатель шага для каждого этапа был захвачен с помощью видеокамеры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11114
- Chinese Culture University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 19-21 года
- ИМТ классифицирован как ожирение (≥27 кг/м²)
- Способен ходить на беговой дорожке без помощи
Критерии исключения:
- Наличие метаболических, сердечно -сосудистых или опорно -двигательных расстройств
- История бариатрической хирургии
- Текущее участие в программе структурированных упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ожирение молодых людей
Это исследование включает 48 молодых людей с ожирением, около 20 лет, с 28 мужчин и 20 женщин.
|
все участники ходят с увеличивающейся скоростью на беговой дорожке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороги каденции для физической активности от средней до активации у молодых людей с ожирением
Временное ограничение: День 1
|
В этом исследовании рассматриваются пороговые значения шага, необходимые для достижения физической активности от умеренной до активной активности (MVPA) у молодых людей с ожирением.
Основным показателем результата является этап каденции, соответствующий 3 MET (MPA), 4,8 Met (MPAYOUNG) и 6 Met (VPA), определяемые через косвенную калориметрию во время постепенной ходьбы на беговой дорожке.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- No. 105-2815-C-034-028-H
- 105-2815-C-034-028-H (Другой номер гранта/финансирования: National Science and Technology Council, Taiwan)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .