- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06883253
Soglie di cadenza individualizzate per un'intensità da moderata a vigorosa nei giovani obesi taiwanesi
Stabilire soglie di cadenza individualizzata per intensità da moderata a vigora nei giovani obesi taiwanesi: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: questo studio ha esaminato la relazione tra composizione corporea e cadenza fisica da moderata a viga (MVPA) negli individui obesi e stabilisce soglie di cadenza per l'attività fisica a intensità moderata (MPA) (3 equivalenti metabolici [Mets]), MPAYOUNG (4,8 Met) e un'attività fisica vigorosa (VPA) (6 Met).
Metodi: questo studio ha reclutato 48 giovani adulti obesi che non si impegnavano regolarmente nell'esercizio. I criteri di esclusione includevano una storia di fumo, ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari o respiratorie, disturbi neuromuscolari o muscoloscheletrici o qualsiasi condizione ritenuta inadatta all'esercizio da parte di un medico. Il protocollo di studio è stato approvato dal Fu Jen University Institutional Review Board for Human Research (Numero di approvazione: C105137). Tutti i partecipanti sono stati pienamente informati sulle procedure di studio e hanno fornito il consenso informato scritto prima della partecipazione.
Le misurazioni delle antropometriche e della composizione corporea che i partecipanti sono arrivati al laboratorio a digiuno per un minimo di 3 ore, astenuti dall'esercizio fisico per 12 ore, hanno evitato la caffeina per 6 ore e si sono astenuti dal consumo di alcol per 12 ore. La raccolta dei dati per ogni soggetto si è verificata durante le ore del mattino, il più vicino possibile al risveglio dal sonno (ovvero, dalle 7:00 alle 10:00). L'altezza è stata misurata utilizzando una precisione di stadiometro digitale più vicino a ± 0,1 cm (Kongho-Super View, Kong Ho Instruments Co., Ltd., New Taipei, Taiwan). La composizione corporea è stata valutata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) con il dispositivo Inbody 720 (Biospace Co., Ltd., Seoul, Corea del Sud). La resistenza della pelle è stata misurata attraverso un sistema di elettrodi tattili a otto punti a diverse frequenze (1 kHz, 5 kHz, 50 kHz, 250 kHz, 500 kHz, 1 MHz). La massa corporea magra e la massa grassa sono state determinate dai valori di impedenza utilizzando le equazioni di regressione del produttore, in base al principio che i diversi tessuti hanno un contenuto di acqua variabile e, di conseguenza, una diversa conducibilità elettrica 30. I componenti utilizzati in ulteriori analisi includevano peso, indice di massa corporea (BMI), massa di grasso corporeo (BFM), percentuale di grasso corporeo (grasso), area di grasso viscerale (VFA) e massa muscolare scheletrica (SMM).
Il protocollo di test di esercizi submassimali incrementali I partecipanti sono stati istruiti ad astenersi dall'esercizio fisico vigoroso, al fumo e al consumo di cibi e bevande contenenti caffeina per 24 ore prima dell'esperimento. Durante il test, ciascun partecipante era dotato di un analizzatore di gas (Metamax 3B, Cortex, Lipsia, Germania) e un monitor per la frequenza cardiaca (Polar H10, Electro Oy, Kempele, Finlandia). Il protocollo è iniziato con un periodo di riposo seduto di 10 minuti per misurare il consumo di ossigeno a riposo. Successivamente, i partecipanti hanno completato un test di camminata del tapis roulant sottomisimale incrementale costituito da cinque fasi, con velocità fissate a 3.2, 4.0, 4,8, 5,6 e 6,4 km/h. Ogni fase è durata 5 minuti e ai partecipanti è stato chiesto di mantenere un modello di camminata naturale durante il test. Il consumo di ossigeno è stato continuamente registrato durante le fasi di esercizio utilizzando l'analizzatore di gas, mentre il numero totale di gradini per ciascuna fase è stato catturato utilizzando una videocamera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11114
- Chinese Culture University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 19 e 21 anni
- BMI classificato come obeso (≥27 kg/m²)
- In grado di camminare su un tapis roulant senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi metabolici, cardiovascolari o muscoloscheletrici
- Storia della chirurgia bariatrica
- Partecipazione attuale al programma di esercizi strutturati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Giovani obesi
Questo studio include 48 giovani adulti obesi, di circa 20 anni, con 28 maschi e 20 femmine.
|
tutti i partecipanti camminano a velocità crescente su un tapis roulant
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie di cadenza per l'attività fisica da moderata a vogante nei giovani obesi
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questo studio esamina le soglie di cadenza a fasi necessarie per ottenere un'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) nei giovani adulti obesi.
La misura di esito primaria è la cadenza di fase corrispondente a 3 MeTS (MPA), 4,8 MeTS (MPAYOUNG) e 6 MeTS (VPA), determinati attraverso la calorimetria indiretta durante la camminata incrementale del tapis roulant.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- No. 105-2815-C-034-028-H
- 105-2815-C-034-028-H (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science and Technology Council, Taiwan)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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