Třicí pocus u pacientů, kteří prezentují pohotovostní oddělení s bolestí břicha
18. března 2025 aktualizováno: Necip Gökhan Güner, Sakarya University
Porovnání účinnosti soustředěného ultrasonografického třídění a klasického třídění u pacientů u pacientů, kteří se vztahují na pohotovostní oddělení s bolestí břicha
Úvod a cíl: Cílem této studie bylo odhalit účinek klasického třídění a ultrasonografie zaměřené na postel (POCUS) kromě klasického třídění o diagnóze, léčbě, sledování pohotovostního oddělení a jejího vztahu s modely třídění u pacientů, kteří na pohotovostní oddělení se stíhami břišní.
Metoda: Tato randomizovaná, kontrolovaná, prospektivní studie byla prováděna s celkem 262 dobrovolnými účastníky, kteří byli rozděleni do dvou skupin jako 127 klasického třídění a 135 Pocus kromě klasického třídění s netraumatickou břišní bolestí. Rozhodnutí, které účastník by bylo zahrnuto, do kterého byla skupina učiněna v poměru 1: 1 pomocí počítačové randomizační tabulky. Výzkumník žádným způsobem nezasáhl do klinických procesů. V této studii byl v účinku aplikace Pocus prováděno kromě klasického třídění na klinické procesy (požadavek na zobrazování, počáteční doba podávání analgezie, žádost o konzultace, pobyt a výsledek pohotovostního oddělení) v primárním výsledku a na třídění v sekundárním výsledku. Pro statistickou analýzu dat byl použit software IBM SPSS 21.0.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
262
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Krocan, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomen na pohotovostní místnosti s bolestí břicha
- Žádná historie traumatu za posledních 48 hodin
- Stabilní hemodynamika
Kritéria pro vyloučení:
- Podle třícestného třídění je barevný kód červené
- Být mladší 18 let
- Být těhotná
- Mít historii traumatu během posledních 48 hodin
- Být morbidně obézní
- Mít mentální retardaci
- Po opakované návštěvě pohotovosti
- Být předán z polykliniky do pohotovostní místnosti s diagnózou
- Neúplně vyplnění formuláře studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pocus třídění
Pacienti jsou nasměrováni do oblasti, kde budou zkoumáni v souladu s kategorií třídění určenou břišní pocus, která se provádí kromě klasického třídění.
|
V této studii byl Pocus prováděn stejným lékařem pohotovostní medicíny, který měl základní a pokročilé školení USG a nejméně dva roky zkušeností s POCUS v souladu s protokoly zobrazování ACEP.
Přenosné USG zařízení s režimem B, M-režimem, barevným Dopplerem, Power Dopplerem, Dopplerovým režimem pulzní vlny a které lze použít ve všech klinických režimech s jednou sondou během aplikace protokolu (motýl IQ+™, Burlington, Spojené státy).
Osm břišních bodů (epigastrická oblast, pravý horní kvadrant, pravá strana, dolní kvadrant vpravo, suprapubická oblast, levý dolní kvadrant, levá strana a horní kvadrant, pupeční oblast) byly skenovány pomocí Pocuse, zjištění byla zaznamenána v dříve připravené formě, byly tříděné kategorie pacientů (CL) aktualizovány.
|
|
Žádný zásah: Klasické třídění
Pacienti jsou nasměrováni do oblasti, kde budou zkoumáni v souladu s kategorií třídění určenou aplikací klasického třídění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do počáteční analgezie
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro vyhodnocení účinku přidání aplikace Pocus na konvenční třídění na klinické procesy, včetně požadavků na zobrazování, času na počáteční analgezii.
|
6 měsíců
|
|
Žádost o další lékařské zobrazování
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnocení účinku přidání aplikace Pocus na konvenční třídění na zobrazovací požadavky.
|
6 měsíců
|
|
Délka pohotovostního oddělení pobytu
Časové okno: 6 měsíců
|
Zhodnotit účinek přidání Pocuse k konvenční třídění na délku pobytu pacientů na pohotovostním oddělení.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická citlivost na Pocus
Časové okno: 6 měsíců
|
K určení diagnostické citlivosti pokusu prováděného během třídění pomocí konečných zpráv pacientů, kteří požadovali zobrazování.
|
6 měsíců
|
|
Měření výsledku indexu nouzové závažnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Prozkoumat změny kategorizace po POCUS s indexem nouzové závažnosti před aplikací Pocus.
|
6 měsíců
|
|
Míra výsledku systému Manchester Triage
Časové okno: 6 měsíců
|
Před aplikací Pocus prozkoumat změny kategorizace po Pocus se systémem Triage Manchester.
|
6 měsíců
|
|
Měření výsledku tří tříd tříd
Časové okno: 6 měsíců
|
Chcete-li prozkoumat změny kategorizace po Pocus se systémem třídění tří skupin před aplikací Pocus
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
- Thamburaj R, Sivitz A. Does the use of bedside pelvic ultrasound decrease length of stay in the emergency department? Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):67-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b53f9.
- Durgun Y, Yurumez Y, Guner NG, Aslan N, Durmus E, Kahraman Y. Abdominal Pain Management and Point-of-care Ultrasound in the Emergency Department: A Randomised, Prospective, Controlled Study. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1260-1265. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1260.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16214662-050.01.04-319685-197
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .