- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06887400
Сортировка Покуса у пациентов, представленных в отделение неотложной помощи с болью в животе
Сравнение эффективности сфокусированной ультрасонографической сортировки и классической сортировки у ультрасорог.
Введение и цель: это исследование было направлено на выявление влияния классической сортировки и ультразвуковой ультрасонографии (POCU) в дополнение к классической сортировке на диагностику, лечение, наблюдение за отделением неотложной помощи и его взаимосвязь с моделями сортировки у пациентов, представляющих отдел неотложной помощи с жалобами на боли в живот.
Метод: это рандомизированное, контролируемое проспективное исследование было проведено с 262 участниками-добровольцами, которые были разделены на две группы как 127 классических сортировки и 135 Pocus в дополнение к классической сортировке с нетравматической болью в животе. Решение, в котором будет включено участник, в которой группа была принята с соотношением 1: 1 с использованием компьютерной таблицы рандомизации. Исследователь никоим образом не вмешивался в клинические процессы. В этом исследовании были оценены влияние приложения POCUS, выполненного в дополнение к классической сортировке на клинические процессы (запрос на визуализацию, начальное время введения анальгезии, запрос на консультации, отделение неотложной помощи и результат) в первичном исходе и на системах сортировки во вторичном исходе. Программное обеспечение IBM SPSS 21.0 использовалось для статистического анализа данных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Турция, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Присутствовать в отделении неотложной помощи с болью в животе
- Нет истории травм за последние 48 часов
- Стабильная гемодинамика
Критерии исключения:
- Согласно трехсторонней сортировке, цветовой код
- Пребывание в возрасте до 18 лет
- Быть беременной
- История травмы в течение последних 48 часов
- Быть болезненным ожирением
- Имея умственную отсталость
- Повторные посещения отделения неотложной помощи
- Отправляться из поликлинического в отделение неотложной помощи с диагнозом
- Заполнение исследуемой формы не полностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Покус сортировка
Пациенты направлены на область, где они будут изучены в соответствии с категорией сортировки, определяемой покусом брюшной полости, которая выполняется в дополнение к классической сортировке.
|
В этом исследовании POCUS был выполнен тем же врачом неотложной медицинской помощи, который проходил базовую и продвинутую обучение в USG и по крайней мере два года опыта POCUS в соответствии с протоколами визуализации ACEP.
Портативное устройство USG с B-режим, M-режим, цветовым допплером, мощным доплером, импульсными режимами допплера, который можно использовать во всех клинических режимах с одним зондом, использовалось во время применения протокола (Butterfly IQ+™, Берлингтон, Соединенные Штаты).
Восемь точек брюшной полости (эпигастральная область, правая верхняя квадрант, правая сторона, правая нижняя квадрант, супраубическая область, левый нижний квадрант, левый и верхний квадрант, пупочная область) сканировали с помощью покуса, результаты были записаны в ранее подготовленной форме, были обновлены категории сортировки пациентов (CL), и пациенты были направлены в область, где они были осмотрены с формой.
|
|
Без вмешательства: Классическая сортировка
Пациенты направлены на область, где они будут изучены в соответствии с категорией сортировки, определяемой классическим применением сортировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до начальной анальгезии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы оценить влияние добавления приложения POCUS к обычной сортировке на клинические процессы, включая запросы на визуализацию, время к начальной анальгезии.
|
6 месяцев
|
|
Запрос на дополнительную медицинскую визуализацию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы оценить эффект добавления приложения POCUS к обычной сортировке по запросам визуализации.
|
6 месяцев
|
|
Длина пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить влияние добавления POCU к обычной сортировке на продолжительность пребывания пациентов в отделении неотложной помощи.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покус диагностическая чувствительность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы определить диагностическую чувствительность POCU, выполняемую во время сортировки, используя окончательные сообщения пациентов, которые просили визуализацию.
|
6 месяцев
|
|
Мера исхода индекса индекса чрезвычайной ситуации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы изучить изменения категоризации после POCU с индексом экстренной серьезности до применения POCUS.
|
6 месяцев
|
|
Манчестерская система результата системы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы изучить изменения категоризации после POCU с системой Manchester Triage перед применением POCUS.
|
6 месяцев
|
|
Измерение результата системы сортировки 3-х
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы изучить изменения категоризации после POCU с системой сортировки 3-х групп перед применением POCUS
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
- Thamburaj R, Sivitz A. Does the use of bedside pelvic ultrasound decrease length of stay in the emergency department? Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):67-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b53f9.
- Durgun Y, Yurumez Y, Guner NG, Aslan N, Durmus E, Kahraman Y. Abdominal Pain Management and Point-of-care Ultrasound in the Emergency Department: A Randomised, Prospective, Controlled Study. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1260-1265. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1260.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16214662-050.01.04-319685-197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .