- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06887400
Pocus seage u pacjentów przedstawiających oddział ratunkowy z bólem brzucha
Porównanie skuteczności ukierunkowanego triage ultrasonograficznego punktu opieki i klasycznego segmatu u pacjentów ubiegających się o oddział ratunkowy z bólem brzucha
WPROWADZENIE I CEL: Badanie to miało na celu ujawnienie wpływu klasycznego segregacji i przyłóżka zorientowanej na ultrasonografię (POCUS) oprócz klasycznej segregacji diagnozy, leczenia, obserwacji na oddziale ratunkowym i jego związku z modelem segmentów u pacjentów przedstawiających oddział ratunkowy z dolegliwościami w sprawie bólu brzucha.
Metoda: To randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie przeprowadzono w sumie 262 uczestników wolontariuszy, którzy zostali podzieleni na dwie grupy jako 127 klasyczne triage i 135 POCU, oprócz klasycznej segmatu z nietrwazowym bólem brzucha. Decyzja, której uczestnik zostanie uwzględniony, w której grupie podjęto w stosunku 1: 1 przy użyciu tabeli randomizacji wspomaganej komputerowo. Badacz w żaden sposób nie interweniował w procesy kliniczne. W tym badaniu oceniono wpływ aplikacji POCUS przeprowadzonej oprócz klasycznego segregatury na procesy kliniczne (żądanie obrazowania, początkowy czas administracji analgezji, żądanie konsultacji, oddział ratunkowy) w głównym wyniku i na systemy segregatora w wyniku wtórnego wyniku. Do analizy statystycznej danych wykorzystano oprogramowanie IBM SPSS 21.0.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Indyk, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecny na pogotowie z bólem brzucha
- Brak historii traumy w ciągu ostatnich 48 godzin
- Stabilna hemodynamika
Kryteria wykluczenia:
- Według trójstronnej segmatu kod koloru jest czerwony
- Będąc poniżej 18 roku życia
- Bycie w ciąży
- Posiadanie historii traumy w ciągu ostatnich 48 godzin
- Bycie chorobliwie otyłym
- Mając upośledzenie umysłowe
- Powtarzając wizyty na pogotowiu
- Odsyłane od polikliniki do pogotowia z diagnozą
- Wypełnianie formularza badania niekompletnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pocus triage
Pacjenci są skierowani do obszaru, w którym zostaną zbadani zgodnie z kategorią segregacji określonej przez POCUS brzucha, który jest wykonywany oprócz klasycznego triage.
|
W tym badaniu Pocus był wykonywany przez tego samego lekarza medycyny ratunkowej, który miał podstawowe i zaawansowane szkolenie USG oraz co najmniej dwa lata doświadczenia Pocus, zgodnie z protokołami obrazowania ACEP.
Przenośne urządzenie USG z trybem B, trybem M, kolorowym dopplerem, dopplerem energii, pulsowaną fali Dopplera, które można zastosować we wszystkich trybach klinicznych z jedną sondę podczas aplikacji protokołu (Butterfly IQ+™, Burlington, Stany Zjednoczone).
Osiem punktów brzucha (obszar nadbrzusza, prawy górny kwadrant, prawa strona, prawy dolny kwadrant, region ponadgububiczny, lewy dolny kwadrant, lewa strona i górna kwadranta, region pępowiny) skanowano z POCUS, wyniki zostały zarejestrowane w formie wcześniej przygotowanej postaci, kategorie segmentów pacjentów (CL) zostały zaktualizowane, a pacjenci zostały skierowane do obszaru, w którym byłyby zbadane postacią.
|
|
Brak interwencji: Klasyczne segregację
Pacjenci są skierowani do obszaru, w którym zostaną zbadani zgodnie z kategorią segregacji określonej przez klasyczne zastosowanie segregacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na początkową analgezję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić wpływ dodania zastosowania POCUS do konwencjonalnego segmatu na procesy kliniczne, w tym żądania obrazowania, czas na początkową analgezję.
|
6 miesięcy
|
|
Prośba o dodatkowe obrazowanie medyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić wpływ dodania aplikacji POCUS do konwencjonalnego segmatu na żądania obrazowania.
|
6 miesięcy
|
|
Długość pobytu oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić wpływ dodawania POCUS do konwencjonalnego segmentu na długość pobytu pacjentów na oddziale ratunkowym.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość diagnostyczna POCUS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby określić wrażliwość diagnostyczną POCUS wykonaną podczas segregacji, przy użyciu raportów końcowych pacjentów, którzy poprosili o obrazowanie.
|
6 miesięcy
|
|
Miarem wyniku wskaźnika nasilenia awaryjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zbadać zmiany kategoryzacji po POCUS z wskaźnikiem nasilenia awaryjnego przed zastosowaniem Pocusa.
|
6 miesięcy
|
|
Miara wyników systemu segregacji Manchester
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zbadać zmiany kategoryzacji po Pocus z Manchesterem Systemem Triage przed zastosowaniem Pocusa.
|
6 miesięcy
|
|
Miara wyników systemu segregacji 3-grupy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zbadać zmiany kategoryzacji po POCUS z 3-grupowym systemem segregacji przed zastosowaniem POCUS
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
- Thamburaj R, Sivitz A. Does the use of bedside pelvic ultrasound decrease length of stay in the emergency department? Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):67-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b53f9.
- Durgun Y, Yurumez Y, Guner NG, Aslan N, Durmus E, Kahraman Y. Abdominal Pain Management and Point-of-care Ultrasound in the Emergency Department: A Randomised, Prospective, Controlled Study. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1260-1265. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1260.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16214662-050.01.04-319685-197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .