- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887400
Pocus -triaatio potilailla, jotka esittelevät hätäosastolle vatsakipuja
Kohdennettujen hoitopisteiden ultraääni-triaation ja klassisen triaation tehokkuuden vertailu potilailla, jotka hakevat pelastusosastoon vatsakipulla
Johdanto ja tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli paljastaa klassisen triaation ja sängyn keskittyneen ultraäänitutkimuksen (POCUS) vaikutukset klassisen diagnoosin, hoidon, hätäosaston seurannan ja sen suhteen triaatiomallien kanssa potilailla, jotka esiintyvät hätäosastolle vatsakipuvalituksilla.
Menetelmä: Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, tulevaisuuden tutkimus suoritettiin yhteensä 262 vapaaehtoisen osallistujan kanssa, jotka jaettiin kahteen ryhmään 127 klassisen triaation ja 135 POCUS: n lisäksi klassisen trimaation lisäksi ei-traumaattisella vatsakipulla. Päätös, jonka osallistuja sisällytetään siihen, mihin ryhmä tehtiin 1: 1-suhteessa tietokoneavusteisella satunnaistamistaululla. Tutkija ei puuttunut kliinisiin prosesseihin millään tavalla. Tässä tutkimuksessa POCUS -sovelluksen vaikutus klassisen triaation lisäksi kliinisiin prosesseihin (kuvantamispyyntö, alkuperäisen analgesian antamisaika, kuulemispyyntö, hätäosaston oleskelu ja tulos) arvioitiin ensisijaisessa tuloksessa ja triaatiojärjestelmissä toissijaisessa tuloksessa. IBM SPSS 21.0 -ohjelmistoa käytettiin tietojen tilastolliseen analyysiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turkki, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Läsnä pelastushuoneeseen vatsakipulla
- Ei trauman historiaa viimeisen 48 tunnin aikana
- Vakaa hemodynamiikka
Poissulkemiskriteerit:
- 3-suuntaisen triaation mukaan värikoodi on punainen
- Alle 18 -vuotiaana
- Raskaana
- Trauman historia viimeisen 48 tunnin aikana
- Olla sairas lihava
- Henkinen vajaatoiminta
- Toistuvat päivystyshuoneistot
- Kutsutaan poliklinikasta ensiapuun diagnoosilla
- Tutkimuslomakkeen täyttäminen puutteellisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pocus -triaatio
Potilaat ohjataan alueelle, jolla heitä tutkitaan vatsapocus -määritetyn triaatioluokan mukaisesti, joka suoritetaan klassisen triaation lisäksi.
|
Tässä tutkimuksessa POCUS suoritti sama hätälääketiede, jolla oli perus- ja edistynyt USG -koulutus ja vähintään kahden vuoden POCUS -kokemus ACEP -kuvantamisprotokollien mukaisesti.
Kannettava USG-laite, jossa oli B-moodia, M-moodia, väri Doppleria, teho-Doppleria, pulssiaalto-Doppler-tiloja ja jota voidaan käyttää kaikissa kliinisissä tiloissa, joissa oli yksi koetin
Kahdeksan vatsapistettä (epigastrinen alue, oikea yläosa, oikea puoli, oikea alaosa, suprapubinen alue, vasen alempi kvadrantti, vasen puoli ja ylempi kvadrantti, napanuora -alue) skannattiin pocusilla, havainnot rekisteröitiin aiemmin valmistettuun muotoon.
|
|
Ei väliintuloa: Klassinen triaatio
Potilaat ohjataan alueelle, jolla heitä tutkitaan klassisen triaatiosovelluksen perusteella määritetyn triaatioluokan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika alkuperäiseen analgesiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida POCUS -sovelluksen lisäämisen vaikutuksen tavanomaiseen triaatioon kliinisiin prosesseihin, mukaan lukien kuvantamispyynnöt, aika alkuperäiseen analgesiaan.
|
6 kuukautta
|
|
Pyydä ylimääräistä lääketieteellistä kuvantamista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida POCUS -sovelluksen lisäämisen vaikutuksen tavanomaiseen triaatioon kuvantamispyynnöissä.
|
6 kuukautta
|
|
Hätäosaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida POCUS: n lisääminen tavanomaiseen triaatioon potilaiden oleskelun pituuteen päivystysosastolla.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pocus -diagnostinen herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
POCUS: n diagnostisen herkkyyden määrittämiseksi, joka suoritettiin triaation aikana kuvantamista pyytäneiden potilaiden loppuraportteja.
|
6 kuukautta
|
|
Hätävakautusindeksin tulosmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luokittelumuutosten tutkimiseksi POCUS: n jälkeen hätävakuutusindeksillä ennen POCUS -sovellusta.
|
6 kuukautta
|
|
Manchesterin triaatiojärjestelmän tulosmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luokittelun muutosten tutkimiseksi POCUS: n jälkeen Manchester -triaatiojärjestelmällä ennen POCUS -sovellusta.
|
6 kuukautta
|
|
3-ryhmän triaatiojärjestelmän tulosmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luokittelumuutosten tutkiminen POCUS: n jälkeen 3-ryhmän triaatiojärjestelmällä ennen POCUS-sovellusta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
- Thamburaj R, Sivitz A. Does the use of bedside pelvic ultrasound decrease length of stay in the emergency department? Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):67-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b53f9.
- Durgun Y, Yurumez Y, Guner NG, Aslan N, Durmus E, Kahraman Y. Abdominal Pain Management and Point-of-care Ultrasound in the Emergency Department: A Randomised, Prospective, Controlled Study. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1260-1265. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1260.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16214662-050.01.04-319685-197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .