- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06887400
Pocus -Triage bei Patienten, die in die Notaufnahme mit Bauchschmerzen präsentieren
Vergleich der Wirksamkeit der fokussierten Point-of-Care-Ultraschall-Triage und der klassischen Triage bei Patienten, die sich auf die Notaufnahme mit Bauchschmerzen bewerben
Einführung und Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen klassischer Triage und am Bett fokussierter Ultraschall (POCUS) zusätzlich zu klassischen Triage auf Diagnose, Behandlung, Nachuntersuchung der Notaufnahme und der Beziehung zu Triage-Modellen bei Patienten bei Patienten, die der Notaufnahme mit Bauchschmerzbeschwerden präsentieren, aufzuzeigen.
Methode: Diese randomisierte, kontrollierte, prospektive Studie wurde mit insgesamt 262 freiwilligen Teilnehmern durchgeführt, die neben der klassischen Triage mit nicht-traumatischen Bauchschmerzen in zwei Gruppen unterteilt wurden als 127 klassische Triage und 135 Pocus. Die Entscheidung, in der der Teilnehmer einbezogen werden würde, in der die Gruppe unter Verwendung einer computergestützten Randomisierungstabelle in einem Verhältnis von 1: 1 getroffen wurde. Der Forscher hat in keiner Weise in die klinischen Prozesse eingegriffen. In dieser Studie wurde der Einfluss der POCUS -Anwendung, die neben der klassischen Triage auf klinische Prozesse (Bildgebungsanforderung, anfängliche Analgesie -Verabreichungszeit, Beratungsanfrage, Aufenthaltsaufenthalt und Ergebnis) im primären Ergebnis und auf Triage -Systeme im Sekundärergebnis durchgeführt wurde. IBM SPSS 21.0 Software wurde zur statistischen Analyse der Daten verwendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Truthahn, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Notaufnahme mit Bauchschmerzen anwesend
- Keine Geschichte des Traumas in den letzten 48 Stunden
- Stabile Hämodynamik
Ausschlusskriterien:
- Nach der 3-Wege-Triage ist der Farbcode rot
- Unter 18 Jahren sein
- Schwanger sein
- Eine Geschichte des Traumas innerhalb der letzten 48 Stunden haben
- Krankhaft fettleibig sein
- Geistige Behinderung haben
- Wiederholte Notaufnahmen besucht
- Mit einer Diagnose von der Polyklinik in die Notaufnahme überwiesen werden
- Das Studienformular unvollständig ausfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pocus Triage
Die Patienten richten sich an den Bereich, in dem sie gemäß der Triage -Kategorie untersucht werden, die durch abdominale Pocus bestimmt wird und zusätzlich zu klassischer Triage durchgeführt wird.
|
In dieser Studie wurde POCUS von demselben Notfallmedizinarzt mit grundlegendem und fortgeschrittenem USG -Training und mindestens zwei Jahren POCUS -Erfahrung gemäß den ACEP -Bildgebungsprotokollen durchgeführt.
Ein tragbares USG-Gerät mit B-Mode, M-Modus, Farbdoppler, Power Doppler, gepulste Wellen-Doppler-Modi und während der Protokollanwendung (Butterfly IQ+™, Burlington, Vereinigte Staaten) wurde in allen klinischen Modi mit einer einzigen Sonde verwendet.
Acht Bauchpunkte (Epigastric -Bereich, rechter oberer Quadrant, rechte Seite, rechter unterer Quadrant, suprapubische Region, linker unterer Quadrant, linker Seite und oberer Quadrant, Nabelbereich) wurden mit Pocus gescannt.
|
|
Kein Eingriff: Klassische Triage
Die Patienten richten sich an den Bereich, in dem sie gemäß der Triage -Kategorie untersucht werden, die durch klassische Triage -Anwendung bestimmt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur ersten Analgesie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertung der Auswirkung des Hinzufügens der POCUS -Anwendung zu herkömmlichen Triage auf klinische Prozesse, einschließlich Bildgebungsanfragen, Zeit bis zur ersten Analgesie.
|
6 Monate
|
|
Anfrage für zusätzliche medizinische Bildgebung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertung der Auswirkung des Hinzufügens der POCUS -Anwendung zu herkömmlichen Triage auf Bildgebungsanfragen.
|
6 Monate
|
|
Aufenthaltsdauer der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertung der Auswirkung des Hinzufügens von Pocus zu konventionellen Triage auf die Dauer des Patienten in der Notaufnahme.
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pocus -diagnostische Empfindlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bestimmung der diagnostischen Empfindlichkeit von Pocus während der Triage unter Verwendung der Abschlussberichte von Patienten, die eine Bildgebung beantragten.
|
6 Monate
|
|
Notfall -Index -Ergebnismaßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Untersuchung der Kategorisierungsänderungen nach POCUS mit dem Notfallschweregradindex vor der POCUS -Anwendung.
|
6 Monate
|
|
Manchester Triage System -Ergebnismaß
Zeitfenster: 6 Monate
|
Untersuchung der Kategorisierungsänderungen nach POCUS mit dem Manchester -Triage -System vor der POCUS -Anwendung.
|
6 Monate
|
|
3-Gruppen-Triage-Systemergebnismaßnahme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Untersuchung der Kategorisierungsänderungen nach POCUS mit 3-Gruppen-Triage-System vor der POCUS-Anwendung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
- Thamburaj R, Sivitz A. Does the use of bedside pelvic ultrasound decrease length of stay in the emergency department? Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):67-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b53f9.
- Durgun Y, Yurumez Y, Guner NG, Aslan N, Durmus E, Kahraman Y. Abdominal Pain Management and Point-of-care Ultrasound in the Emergency Department: A Randomised, Prospective, Controlled Study. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1260-1265. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1260.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16214662-050.01.04-319685-197
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .