- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06887400
Triage Pocus nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore addominale
Confronto dell'efficacia del triage ecografico del punto di cura mirato e del triage classico nei pazienti che si applicano al dipartimento di emergenza con dolore addominale
Introduzione e obiettivo: questo studio mirava a rivelare l'effetto del triage classico e dell'ecografia focalizzata sul comodino (POCUS) oltre al triage classico su diagnosi, trattamento, follow-up del pronto soccorso e la sua relazione con i modelli di triage nei pazienti che si presentavano al dipartimento di emergenza con reclami per il dolore addominale.
Metodo: questo studio prospettico randomizzato, controllato è stato condotto con un totale di 262 partecipanti volontari che sono stati divisi in due gruppi come 127 triage classici e 135 POCU oltre al triage classico con dolore addominale non traumatico. La decisione di quale partecipante sarebbe stato incluso in quale gruppo è stato preso con un rapporto 1: 1 utilizzando una tabella di randomizzazione assistita dal computer. Il ricercatore non è intervenuto nei processi clinici in alcun modo. In questo studio, l'effetto dell'applicazione POCUS eseguita oltre al triage classico sui processi clinici (richiesta di imaging, tempo iniziale di somministrazione di analgesia, richiesta di consultazione, soggiorno e risultato del pronto soccorso) nell'outcome primario e sui sistemi di triage nel risultato secondario. Il software IBM SPSS 21.0 è stato utilizzato per l'analisi statistica dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tacchino, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presente al pronto soccorso con dolore addominale
- Nessuna storia di trauma nelle ultime 48 ore
- Emodinamica stabile
Criteri di esclusione:
- Secondo il triage a 3 vie, il codice colore è rosso
- Essendo meno di 18 anni
- Essere incinta
- Avere una storia di trauma nelle ultime 48 ore
- Essere morbosamente obeso
- Avere ritardo mentale
- Avere ripetute visite al pronto soccorso
- Essere indirizzato dal policlinico al pronto soccorso con una diagnosi
- Compilare il modulo di studio in modo incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Triage Pocus
I pazienti sono diretti all'area in cui verranno esaminati in conformità con la categoria di triage determinata dal POCU addominale, che viene eseguito oltre al triage classico.
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In questo studio, POCUS è stato eseguito dallo stesso medico di medicina d'urgenza che aveva una formazione USG di base e avanzata e almeno due anni di esperienza POCUS, in conformità con i protocolli di imaging ACEP.
Un dispositivo USG portatile con modalità B, MODE M, Doppler a colori, Doppler di potenza, modalità Doppler a onde pulsate e che possono essere utilizzati in tutte le modalità cliniche con una singola sonda durante l'applicazione del protocollo (Butterfly IQ+™, Burlington, Stati Uniti).
Otto punti addominali (regione epigastrica, quadrante superiore destro, lato destro, quadrante inferiore destro, regione suprapubica, quadrante inferiore sinistro, lato sinistro e quadrante superiore, regione ombelicale) sono stati scansionati con Pocus, i risultati sono stati registrati nella forma precedentemente preparata, le categorie di triage dei pazienti sono stati aggiornati e i pazienti sono stati indirizzati alla zona.
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Nessun intervento: Triage classico
I pazienti sono indirizzati all'area in cui verranno esaminati in conformità con la categoria di triage determinata dalla classica applicazione del triage.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per l'analgesia iniziale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare l'effetto dell'aggiunta dell'applicazione POCUS al triage convenzionale sui processi clinici, comprese le richieste di imaging, il tempo all'analgesia iniziale.
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6 mesi
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Richiesta di imaging medico aggiuntivo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare l'effetto dell'aggiunta dell'applicazione POCUS al triage convenzionale sulle richieste di imaging.
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6 mesi
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Durata del pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare l'effetto dell'aggiunta di POCU al triage convenzionale sulla durata della permanenza dei pazienti nel dipartimento di emergenza.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità diagnostica POCUS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per determinare la sensibilità diagnostica dei POCU eseguiti durante il triage utilizzando i rapporti finali di pazienti che hanno richiesto l'imaging.
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6 mesi
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Misura del risultato dell'indice di gravità di emergenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esaminare le modifiche alla categorizzazione dopo POCUS con l'indice di gravità di emergenza prima dell'applicazione POCUS.
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6 mesi
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Misura del risultato del sistema di triage di Manchester
Lasso di tempo: 6 mesi
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Esaminare le modifiche alla categorizzazione dopo Pocus con il sistema di triage di Manchester prima dell'applicazione POCUS.
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6 mesi
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Misura del risultato del sistema di triage a 3 gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per esaminare le modifiche alla categorizzazione dopo POCUS con sistema di triage a 3 gruppi prima dell'applicazione POCUS
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
- Thamburaj R, Sivitz A. Does the use of bedside pelvic ultrasound decrease length of stay in the emergency department? Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):67-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b53f9.
- Durgun Y, Yurumez Y, Guner NG, Aslan N, Durmus E, Kahraman Y. Abdominal Pain Management and Point-of-care Ultrasound in the Emergency Department: A Randomised, Prospective, Controlled Study. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1260-1265. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1260.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 16214662-050.01.04-319685-197
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