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Triage Pocus nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore addominale

18 marzo 2025 aggiornato da: Necip Gökhan Güner, Sakarya University

Confronto dell'efficacia del triage ecografico del punto di cura mirato e del triage classico nei pazienti che si applicano al dipartimento di emergenza con dolore addominale

Introduzione e obiettivo: questo studio mirava a rivelare l'effetto del triage classico e dell'ecografia focalizzata sul comodino (POCUS) oltre al triage classico su diagnosi, trattamento, follow-up del pronto soccorso e la sua relazione con i modelli di triage nei pazienti che si presentavano al dipartimento di emergenza con reclami per il dolore addominale.

Metodo: questo studio prospettico randomizzato, controllato è stato condotto con un totale di 262 partecipanti volontari che sono stati divisi in due gruppi come 127 triage classici e 135 POCU oltre al triage classico con dolore addominale non traumatico. La decisione di quale partecipante sarebbe stato incluso in quale gruppo è stato preso con un rapporto 1: 1 utilizzando una tabella di randomizzazione assistita dal computer. Il ricercatore non è intervenuto nei processi clinici in alcun modo. In questo studio, l'effetto dell'applicazione POCUS eseguita oltre al triage classico sui processi clinici (richiesta di imaging, tempo iniziale di somministrazione di analgesia, richiesta di consultazione, soggiorno e risultato del pronto soccorso) nell'outcome primario e sui sistemi di triage nel risultato secondario. Il software IBM SPSS 21.0 è stato utilizzato per l'analisi statistica dei dati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Tacchino, 54100
        • Sakarya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presente al pronto soccorso con dolore addominale
  • Nessuna storia di trauma nelle ultime 48 ore
  • Emodinamica stabile

Criteri di esclusione:

  • Secondo il triage a 3 vie, il codice colore è rosso
  • Essendo meno di 18 anni
  • Essere incinta
  • Avere una storia di trauma nelle ultime 48 ore
  • Essere morbosamente obeso
  • Avere ritardo mentale
  • Avere ripetute visite al pronto soccorso
  • Essere indirizzato dal policlinico al pronto soccorso con una diagnosi
  • Compilare il modulo di studio in modo incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Triage Pocus
I pazienti sono diretti all'area in cui verranno esaminati in conformità con la categoria di triage determinata dal POCU addominale, che viene eseguito oltre al triage classico.
In questo studio, POCUS è stato eseguito dallo stesso medico di medicina d'urgenza che aveva una formazione USG di base e avanzata e almeno due anni di esperienza POCUS, in conformità con i protocolli di imaging ACEP. Un dispositivo USG portatile con modalità B, MODE M, Doppler a colori, Doppler di potenza, modalità Doppler a onde pulsate e che possono essere utilizzati in tutte le modalità cliniche con una singola sonda durante l'applicazione del protocollo (Butterfly IQ+™, Burlington, Stati Uniti). Otto punti addominali (regione epigastrica, quadrante superiore destro, lato destro, quadrante inferiore destro, regione suprapubica, quadrante inferiore sinistro, lato sinistro e quadrante superiore, regione ombelicale) sono stati scansionati con Pocus, i risultati sono stati registrati nella forma precedentemente preparata, le categorie di triage dei pazienti sono stati aggiornati e i pazienti sono stati indirizzati alla zona.
Nessun intervento: Triage classico
I pazienti sono indirizzati all'area in cui verranno esaminati in conformità con la categoria di triage determinata dalla classica applicazione del triage.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per l'analgesia iniziale
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare l'effetto dell'aggiunta dell'applicazione POCUS al triage convenzionale sui processi clinici, comprese le richieste di imaging, il tempo all'analgesia iniziale.
6 mesi
Richiesta di imaging medico aggiuntivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare l'effetto dell'aggiunta dell'applicazione POCUS al triage convenzionale sulle richieste di imaging.
6 mesi
Durata del pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
Per valutare l'effetto dell'aggiunta di POCU al triage convenzionale sulla durata della permanenza dei pazienti nel dipartimento di emergenza.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità diagnostica POCUS
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la sensibilità diagnostica dei POCU eseguiti durante il triage utilizzando i rapporti finali di pazienti che hanno richiesto l'imaging.
6 mesi
Misura del risultato dell'indice di gravità di emergenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Esaminare le modifiche alla categorizzazione dopo POCUS con l'indice di gravità di emergenza prima dell'applicazione POCUS.
6 mesi
Misura del risultato del sistema di triage di Manchester
Lasso di tempo: 6 mesi
Esaminare le modifiche alla categorizzazione dopo Pocus con il sistema di triage di Manchester prima dell'applicazione POCUS.
6 mesi
Misura del risultato del sistema di triage a 3 gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
Per esaminare le modifiche alla categorizzazione dopo POCUS con sistema di triage a 3 gruppi prima dell'applicazione POCUS
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16214662-050.01.04-319685-197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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