- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06887400
Pocus -triage bij patiënten die zich presenteren aan de afdeling spoedeisende hulp met buikpijn
Vergelijking van de effectiviteit van gerichte point-of-care ultrasonografie triage en klassieke triage bij patiënten die zich aanmelden op de spoedeisende afdeling met buikpijn
Inleiding en doelstelling: deze studie was bedoeld om het effect van klassieke triage en bedgerichte ultrasonografie (POCUS) te onthullen, naast klassieke triage op diagnose, behandeling, follow-up van de spoedeisende hulp en de relatie met triage-modellen bij patiënten die zich presenteren aan de spoedeisende afdeling met klachten van de spoedeisende hulp.
Methode: Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve studie werd uitgevoerd met in totaal 262 vrijwillige deelnemers die waren verdeeld in twee groepen als 127 klassieke triage en 135 Pocus naast klassieke triage met niet-traumatische buikpijn. De beslissing van welke deelnemer zou worden opgenomen in welke groep werd genomen in een 1: 1-verhouding met behulp van een computerondersteunde randomisatietabel. De onderzoeker kwam op geen enkele manier in in de klinische processen. In deze studie werd het effect van POCUS -toepassing uitgevoerd naast klassieke triage op klinische processen (beeldvormingsverzoek, initiële analgesie -administratietijd, consultverzoek, verblijf in de spoedeisende hulp en uitkomst) in de primaire uitkomst en op triage -systemen in de secundaire uitkomst geëvalueerd. IBM SPSS 21.0 Software werd gebruikt voor statistische analyse van de gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkoen, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezig naar de eerste hulp met buikpijn
- Geen geschiedenis van trauma in de afgelopen 48 uur
- Stabiele hemodynamica
Uitsluitingscriteria:
- Volgens de 3-weg triage is de kleurcode rood
- Onder de leeftijd van 18 zijn
- Zwanger zijn
- Een geschiedenis van trauma hebben binnen de afgelopen 48 uur
- Morbide zwaarlijvig zijn
- Mentale retardatie hebben
- Herhaalde bezoeken aan de eerste hulp hebben
- Verwezen van de polyclinische naar de eerste hulp met een diagnose
- Het onderzoeksformulier onvolledig invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pocus triage
Patiënten worden gericht op het gebied waar ze worden onderzocht in overeenstemming met de triage -categorie bepaald door buikpocus, die wordt uitgevoerd naast klassieke triage.
|
In deze studie werd POCUS uitgevoerd door dezelfde arts voor spoedeisende geneeskunde die basis- en geavanceerde USG -training en ten minste twee jaar pocus -ervaring had, in overeenstemming met ACEP -beeldvormingsprotocollen.
Een draagbaar USG-apparaat met B-modus, M-modus, kleur Doppler, Power Doppler, gepulseerde golf Doppler-modi en die in alle klinische modi met een enkele sonde kunnen worden gebruikt tijdens de protocoltoepassing (Butterfly IQ+™, Burlington, Verenigde Staten).
Acht buikpunten (epigastrische regio, rechter bovenste kwadrant, rechterkant, rechter onderste kwadrant, suprapubisch gebied, links onderste kwadrant, linkerkant en bovenste kwadrant, navelstrenggebied) werden gescand met POCU's, de bevindingen werden geregistreerd op de eerder voorbereide vorm, de triage -categorieën van de patiënten (CL) werden bijgewerkt en de patiënten werden gericht op het gebied waar ze werden onderzocht met de vorm.
|
|
Geen tussenkomst: Klassieke triage
Patiënten worden gericht op het gebied waar ze worden onderzocht in overeenstemming met de triage -categorie bepaald door de klassieke triage -toepassing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste analgesie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het effect van het toevoegen van de POCUS -toepassing aan conventionele triage op klinische processen te evalueren, inclusief beeldvormingsverzoeken, tijd tot initiële analgesie.
|
6 maanden
|
|
Verzoek om extra medische beeldvorming
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het effect van het toevoegen van de POCUS -toepassing aan conventionele triage op beeldvormingsverzoeken te evalueren.
|
6 maanden
|
|
Afdeling spoedeisende hulplengte van verblijf
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het effect te evalueren van het toevoegen van POCU's aan conventionele triage op de verblijfsduur van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pocus diagnostische gevoeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de diagnostische gevoeligheid van POCU's te bepalen die tijdens triage werd uitgevoerd met behulp van de uiteindelijke rapporten van patiënten die om beeldvorming hebben gevraagd.
|
6 maanden
|
|
Uitkomst voor noodseverzekering index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de categorisatiewijzigingen na POCU's te onderzoeken met de noodseverzekel index vóór POCUS -toepassing.
|
6 maanden
|
|
De uitkomst van de uitkomst van Manchester Triage System
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de categorisatiewijzigingen na POCUS met Manchester Triage System te onderzoeken vóór POCUS -toepassing.
|
6 maanden
|
|
Uitkomst van 3-groepen Triage System
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de categorisatiewijzigingen na POCUS te onderzoeken met een triage-systeem van 3 groepen vóór Pocus-toepassing
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
- Thamburaj R, Sivitz A. Does the use of bedside pelvic ultrasound decrease length of stay in the emergency department? Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):67-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b53f9.
- Durgun Y, Yurumez Y, Guner NG, Aslan N, Durmus E, Kahraman Y. Abdominal Pain Management and Point-of-care Ultrasound in the Emergency Department: A Randomised, Prospective, Controlled Study. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1260-1265. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1260.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16214662-050.01.04-319685-197
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .