- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887400
Pocus Triage en pacientes que se presentan en el departamento de emergencias con dolor abdominal
Comparación de la efectividad de la triaaje de ultrasonografía de punto de atención enfocada y el triaje clásico en pacientes que se aplican al departamento de emergencias con dolor abdominal
Introducción y objetivo: este estudio tuvo como objetivo revelar el efecto del triaje clásico y la ecografía enfocada en la cabecera (POCU), además del triaje clásico en el diagnóstico, el tratamiento, el seguimiento del departamento de emergencias y su relación con los modelos de triaje en pacientes que presentan al departamento de emergencias con quejas de dolor abdominal.
Método: Este estudio prospectivo aleatorizado, controlado y prospectivo se realizó con un total de 262 participantes voluntarios que se dividieron en dos grupos como 127 triaje clásico y 135 puocus además del triaje clásico con dolor abdominal no traumático. La decisión de qué participante se incluiría en qué grupo se tomó en una relación 1: 1 utilizando una tabla de aleatorización asistida por computadora. El investigador no intervino en los procesos clínicos de ninguna manera. En este estudio, se evaluó el efecto de la aplicación POCUS además del triaje clásico en los procesos clínicos (solicitud de imagen, tiempo de administración de analgesia inicial, solicitud de consulta, estadía del departamento de emergencias y resultados) en el resultado primario y en los sistemas de clasificación en el resultado secundario. El software IBM SPSS 21.0 se utilizó para el análisis estadístico de los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Pavo, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presente a la sala de emergencias con dolor abdominal
- Sin antecedentes de trauma en las últimas 48 horas
- Hemodinámica estable
Criterios de exclusión:
- Según la triaje de 3 vías, el código de color es rojo
- Tener menos de 18 años
- Estar embarazada
- Tener antecedentes de trauma en las últimas 48 horas
- Ser obeso mórbido
- Tener retraso mental
- Tener visitas repetidas de la sala de emergencias
- Ser referido desde el policlínico a la sala de emergencias con diagnóstico
- Llenar el formulario de estudio de manera incompleta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Triaje
Los pacientes se dirigen al área donde serán examinados de acuerdo con la categoría de triaje determinada por Pocus abdominal, que se realiza además de la clasificación clásica.
|
En este estudio, Pocus fue realizado por el mismo médico de medicina de emergencia que recibió capacitación de USG básica y avanzada y al menos dos años de experiencia en Pocus, de acuerdo con los protocolos de imágenes de ACEP.
Un dispositivo USG portátil con modo B, modo M, doppler de color, doppler de potencia, modos Doppler de onda pulsado, y que se pueden usar en todos los modos clínicos con una sola sonda se usó durante la aplicación de protocolo (Butterfly IQ+™, Burlington, Estados Unidos).
Ocho puntos abdominales (región epigástrica, cuadrante superior derecho, lado derecho, cuadrante inferior derecho, región suprapúbica, cuadrante inferior izquierdo, lado izquierdo y cuadrante superior, región umbilical) se escanearon con POCU, los resultados se registraron en la forma previamente preparada, las categorías de triaje de los pacientes (CL) se actualizaron y los pacientes se actualizaron con el área donde se examinarían con la forma.
|
|
Sin intervención: Triaje clásico
Los pacientes se dirigen al área donde serán examinados de acuerdo con la categoría de clasificación determinada por la aplicación de triaje clásico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de analgesia inicial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para evaluar el efecto de agregar la aplicación POCU a la clasificación convencional en los procesos clínicos, incluidas las solicitudes de imágenes, tiempo de analgesia inicial.
|
6 meses
|
|
Solicitud de imágenes médicas adicionales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para evaluar el efecto de agregar la aplicación POCUS a la clasificación convencional en las solicitudes de imágenes.
|
6 meses
|
|
Duración de estadía del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para evaluar el efecto de agregar POCU al triaje convencional en la duración de la estadía de los pacientes en el departamento de emergencias.
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad diagnóstica de Pocus
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para determinar la sensibilidad diagnóstica de POCU realizada durante el triaje utilizando los informes finales de pacientes que solicitaron imágenes.
|
6 meses
|
|
Medida de resultado del índice de gravedad de emergencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Examinar los cambios de categorización después de POCU con el índice de gravedad de emergencia antes de la aplicación POCUS.
|
6 meses
|
|
Medida de resultados del sistema de clasificación de Manchester
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Examinar los cambios de categorización después de POCU con el sistema de clasificación Manchester antes de la aplicación POCUS.
|
6 meses
|
|
Medida de resultado del sistema de triaje de 3 grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Examinar los cambios de categorización después de POCU con un sistema de clasificación de 3 grupos antes de la aplicación POCUS
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
- Thamburaj R, Sivitz A. Does the use of bedside pelvic ultrasound decrease length of stay in the emergency department? Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):67-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b53f9.
- Durgun Y, Yurumez Y, Guner NG, Aslan N, Durmus E, Kahraman Y. Abdominal Pain Management and Point-of-care Ultrasound in the Emergency Department: A Randomised, Prospective, Controlled Study. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1260-1265. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1260.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16214662-050.01.04-319685-197
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .