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Triagem de Pocus em pacientes que se apresentam ao departamento de emergência com dor abdominal

18 de março de 2025 atualizado por: Necip Gökhan Güner, Sakarya University

Comparação da eficácia da triagem de ultrassonografia focada no ponto de atendimento e triagem clássica em pacientes que se aplicam ao departamento de emergência com dor abdominal

Introdução e objetivo: este estudo teve como objetivo revelar o efeito da triagem clássica e da ultrassonografia focada em cabeceira (POCUS), além da triagem clássica no diagnóstico, tratamento, acompanhamento do departamento de emergência e sua relação com modelos de triagem em pacientes que apresentam no departamento de emergência com queixas de dor abdominal.

Método: Este estudo prospectivo randomizado, controlado e prospectivo foi realizado com um total de 262 participantes voluntários que foram divididos em dois grupos como 127 triagem clássica e 135 pocus, além da triagem clássica com dor abdominal não traumática. A decisão da qual o participante seria incluído no qual o grupo foi tomado na proporção de 1: 1 usando uma tabela de randomização auxiliada por computador. O pesquisador não interveio nos processos clínicos de forma alguma. Neste estudo, o efeito da aplicação de POCUS realizada, além da triagem clássica em processos clínicos (solicitação de imagem, tempo de administração de analgesia inicial, solicitação de consulta, estadia e resultado do departamento de emergência) no resultado primário e nos sistemas de triagem no resultado secundário. O software IBM SPSS 21.0 foi usado para análise estatística dos dados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

262

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Peru, 54100
        • Sakarya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Presente na sala de emergência com dor abdominal
  • Sem história de trauma nas últimas 48 horas
  • Hemodinâmica estável

Critérios de exclusão:

  • De acordo com a triagem de 3 vias, o código de cores é vermelho
  • Sendo menos de 18 anos
  • Estar grávida
  • Tendo um histórico de trauma nas últimas 48 horas
  • Sendo obesos mórbidos
  • Tendo retardo mental
  • Tendo repetidas visitas à sala de emergência
  • Sendo referido da policlínica para a sala de emergência com um diagnóstico
  • Preenchendo o formulário de estudo incompletamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem Pocus
Os pacientes são direcionados para a área em que serão examinados de acordo com a categoria de triagem determinada pelo poco abdominal, que é realizado além da triagem clássica.
Neste estudo, o POCUS foi realizado pelo mesmo médico de medicina de emergência que teve treinamento básico e avançado do USG e pelo menos dois anos de experiência em POCUS, de acordo com os protocolos de imagem ACEP. Um dispositivo USG portátil com modo B, modo M, Doppler colorido, Doppler de potência, modos Doppler de onda pulsada e que podem ser usados ​​em todos os modos clínicos com uma única sonda foi usada durante a aplicação do protocolo (Butterfly IQ+™, Burlington, Estados Unidos). Oito pontos abdominais (região epigástrica, quadrante superior direito, lado direito, quadrante inferior direito, região suprapúbica, quadrante inferior esquerdo, lado esquerdo e quadrante superior, região umbilical) foram digitalizados com POCUS, os achados foram registrados na forma previamente preparada, as categorias de triagem dos pacientes (CL) foram atualizadas e os pacientes foram direcionados para a área previamente preparada para a área em que eles seriam os pacientes.
Sem intervenção: Triagem clássica
Os pacientes são direcionados para a área em que serão examinados de acordo com a categoria de triagem determinada pela aplicação de triagem clássica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da analgesia inicial
Prazo: 6 meses
Para avaliar o efeito de adicionar a aplicação de POCUS à triagem convencional em processos clínicos, incluindo solicitações de imagem, tempo à analgesia inicial.
6 meses
Solicitação de imagem médica adicional
Prazo: 6 meses
Para avaliar o efeito de adicionar o aplicativo POCUS à triagem convencional nas solicitações de imagem.
6 meses
Duração do departamento de emergência
Prazo: 6 meses
Para avaliar o efeito de adicionar pocus à triagem convencional no tempo de permanência dos pacientes no departamento de emergência.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade diagnóstica de pocus
Prazo: 6 meses
Para determinar a sensibilidade diagnóstica de POCUS realizada durante a triagem usando os relatórios finais dos pacientes que solicitaram imagens.
6 meses
Medida de resultado do índice de gravidade de emergência
Prazo: 6 meses
Para examinar as mudanças de categorização após o POCUS com o índice de gravidade de emergência antes do aplicativo POCUS.
6 meses
Medida de resultado do sistema de triagem de Manchester
Prazo: 6 meses
Para examinar as mudanças de categorização após o POCUS com o sistema de triagem Manchester antes do aplicativo POCUS.
6 meses
Medida de resultado do sistema de triagem de 3 grupos
Prazo: 6 meses
Para examinar as mudanças de categorização após o POCUS com o sistema de triagem de 3 grupos antes do aplicativo Pocus
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16214662-050.01.04-319685-197

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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