- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06887400
Triagem de Pocus em pacientes que se apresentam ao departamento de emergência com dor abdominal
Comparação da eficácia da triagem de ultrassonografia focada no ponto de atendimento e triagem clássica em pacientes que se aplicam ao departamento de emergência com dor abdominal
Introdução e objetivo: este estudo teve como objetivo revelar o efeito da triagem clássica e da ultrassonografia focada em cabeceira (POCUS), além da triagem clássica no diagnóstico, tratamento, acompanhamento do departamento de emergência e sua relação com modelos de triagem em pacientes que apresentam no departamento de emergência com queixas de dor abdominal.
Método: Este estudo prospectivo randomizado, controlado e prospectivo foi realizado com um total de 262 participantes voluntários que foram divididos em dois grupos como 127 triagem clássica e 135 pocus, além da triagem clássica com dor abdominal não traumática. A decisão da qual o participante seria incluído no qual o grupo foi tomado na proporção de 1: 1 usando uma tabela de randomização auxiliada por computador. O pesquisador não interveio nos processos clínicos de forma alguma. Neste estudo, o efeito da aplicação de POCUS realizada, além da triagem clássica em processos clínicos (solicitação de imagem, tempo de administração de analgesia inicial, solicitação de consulta, estadia e resultado do departamento de emergência) no resultado primário e nos sistemas de triagem no resultado secundário. O software IBM SPSS 21.0 foi usado para análise estatística dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Peru, 54100
- Sakarya Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presente na sala de emergência com dor abdominal
- Sem história de trauma nas últimas 48 horas
- Hemodinâmica estável
Critérios de exclusão:
- De acordo com a triagem de 3 vias, o código de cores é vermelho
- Sendo menos de 18 anos
- Estar grávida
- Tendo um histórico de trauma nas últimas 48 horas
- Sendo obesos mórbidos
- Tendo retardo mental
- Tendo repetidas visitas à sala de emergência
- Sendo referido da policlínica para a sala de emergência com um diagnóstico
- Preenchendo o formulário de estudo incompletamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Triagem Pocus
Os pacientes são direcionados para a área em que serão examinados de acordo com a categoria de triagem determinada pelo poco abdominal, que é realizado além da triagem clássica.
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Neste estudo, o POCUS foi realizado pelo mesmo médico de medicina de emergência que teve treinamento básico e avançado do USG e pelo menos dois anos de experiência em POCUS, de acordo com os protocolos de imagem ACEP.
Um dispositivo USG portátil com modo B, modo M, Doppler colorido, Doppler de potência, modos Doppler de onda pulsada e que podem ser usados em todos os modos clínicos com uma única sonda foi usada durante a aplicação do protocolo (Butterfly IQ+™, Burlington, Estados Unidos).
Oito pontos abdominais (região epigástrica, quadrante superior direito, lado direito, quadrante inferior direito, região suprapúbica, quadrante inferior esquerdo, lado esquerdo e quadrante superior, região umbilical) foram digitalizados com POCUS, os achados foram registrados na forma previamente preparada, as categorias de triagem dos pacientes (CL) foram atualizadas e os pacientes foram direcionados para a área previamente preparada para a área em que eles seriam os pacientes.
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Sem intervenção: Triagem clássica
Os pacientes são direcionados para a área em que serão examinados de acordo com a categoria de triagem determinada pela aplicação de triagem clássica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da analgesia inicial
Prazo: 6 meses
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Para avaliar o efeito de adicionar a aplicação de POCUS à triagem convencional em processos clínicos, incluindo solicitações de imagem, tempo à analgesia inicial.
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6 meses
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Solicitação de imagem médica adicional
Prazo: 6 meses
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Para avaliar o efeito de adicionar o aplicativo POCUS à triagem convencional nas solicitações de imagem.
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6 meses
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Duração do departamento de emergência
Prazo: 6 meses
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Para avaliar o efeito de adicionar pocus à triagem convencional no tempo de permanência dos pacientes no departamento de emergência.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade diagnóstica de pocus
Prazo: 6 meses
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Para determinar a sensibilidade diagnóstica de POCUS realizada durante a triagem usando os relatórios finais dos pacientes que solicitaram imagens.
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6 meses
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Medida de resultado do índice de gravidade de emergência
Prazo: 6 meses
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Para examinar as mudanças de categorização após o POCUS com o índice de gravidade de emergência antes do aplicativo POCUS.
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6 meses
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Medida de resultado do sistema de triagem de Manchester
Prazo: 6 meses
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Para examinar as mudanças de categorização após o POCUS com o sistema de triagem Manchester antes do aplicativo POCUS.
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6 meses
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Medida de resultado do sistema de triagem de 3 grupos
Prazo: 6 meses
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Para examinar as mudanças de categorização após o POCUS com o sistema de triagem de 3 grupos antes do aplicativo Pocus
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guner NG, Yurumez Y, Yucel M, Alacam M, Guner ST, Ercan B. Effects of Point-of-care Ultrasonography on the Diagnostic Process of Patients Admitted to the Emergency Department with Chest Pain: A Randomised Controlled Trial. J Coll Physicians Surg Pak. 2020 Dec;30(12):1262-1268. doi: 10.29271/jcpsp.2020.12.1262.
- Thamburaj R, Sivitz A. Does the use of bedside pelvic ultrasound decrease length of stay in the emergency department? Pediatr Emerg Care. 2013 Jan;29(1):67-70. doi: 10.1097/PEC.0b013e31827b53f9.
- Durgun Y, Yurumez Y, Guner NG, Aslan N, Durmus E, Kahraman Y. Abdominal Pain Management and Point-of-care Ultrasound in the Emergency Department: A Randomised, Prospective, Controlled Study. J Coll Physicians Surg Pak. 2022 Oct;32(10):1260-1265. doi: 10.29271/jcpsp.2022.10.1260.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16214662-050.01.04-319685-197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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